宁夏回族自治区启动医疗器械流通领域违法经营行为集中整治专项行动
近日，宁夏回族自治区食品药品监管局召开全区医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作动员会，传达国家总局整治医疗器械流通领域违法经营行为的部署和要求，分析形势，聚焦重点，启动安排全区集中整治工作。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36815.htm
- 时间: 2016/06/29
医疗器械不良事件一年增2成 4.7万例致严重伤害
5月27日，国家食药监总局公布了2015年度国家医疗器械不良事件监测报告。报告显示，去年，国家药品不良反应监测中心总共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》32.1万份，比2014年增长了21.1%。
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36472.htm
- 时间: 2016/05/27
关于“新医疗技术监管” 国际上怎么做
新卫生技术，尤其是药品、器械和治疗疗法，其临床应用管理已成为很多国家政府关注的问题。如美国、澳大利亚和日本的研究显示：新技术对于医疗费用增加的“贡献”在40%~50%，远超过老龄化和疾病结构调整等因素。同时，...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36223.htm
- 时间: 2016/05/09
张强医生：VR+医疗五大结合应用
...生集团之后，整个生态包括保险、医疗、医院、互联网、药品、器械等，所有的环节都要靠医生来实现它的应用。我们出来以后也受到了各家产业机构的看好，我们的创造力也得到了释放，VR就是其中一个很重要的领域。
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36110.htm
- 时间: 2016/04/26
国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育...
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35862.htm
- 时间: 2016/03/24
4万亿医疗价改全面启动 10股受益匪浅
...其是十三五期间，吴琪认为主要集中在三个方面：一是在医疗器械、医疗设备制造领域提高国产化率、提升技术含量方面下工夫。二是随着生物技术及基因组学等基础学科的不断发展，催生了利用人体自身免疫功能治疗疾病的新...
- http://news.hc3i.cn/art/201510/34801.htm
- 时间: 2015/10/23
推荐| 7000亿数字化医疗市场变革下的制胜之道！
...影响，包括患者的诊疗、医生和医院的工作方式、药品和医疗器械的供应等。处于价值链各环节的企业须尽快作出调整，以适应新形势。2014年，中国数字化医疗市场获得的风险投资约45亿元人民币，投资领域从医药电商、医患在...
- http://news.hc3i.cn/art/201509/34533.htm
- 时间: 2015/09/17
药审改革意见出炉 加快创新药审批
昨日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号）（下称《意见》），明确提出严格控制市场供大于求药品的审批，争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量的年度进出...
- http://news.hc3i.cn/art/201508/34238.htm
- 时间: 2015/08/19
广东省医改新政涉及医疗器械内容的解读
...、完善药品供应保障机制等七个方面提出了的要求。中国医疗器械梳理了《通知》中与药品和医疗器械购销相关的内容。
- http://news.hc3i.cn/art/201508/34077.htm
- 时间: 2015/08/06
药品医疗器械飞行检查办法 真的来了
9月1日起，《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）将正式实施，按照这个《办法》，食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。 ...
- http://news.hc3i.cn/art/201507/33873.htm
- 时间: 2015/07/09
万达信息进入药品服务领域 推进“医药云”落地又一步
...大覆盖到全部医疗机构和全部医药产品供应商，并逐步将医疗器械(含耗材)等医药产品纳入体系。
- http://news.hc3i.cn/art/201507/33823.htm
- 时间: 2015/07/03
CFDA医药器械注册费提价，创新品种免费
CFDA近日发布三个文件，调整药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准，免收创新药、创新医疗器械注册费。这也是CFDA20年以来首次调整药品注册收费标准。
- http://news.hc3i.cn/art/201506/33796.htm
- 时间: 2015/06/29
基层医生或将成移动医疗应用主要入口
...鲜有抵制医生所开具的药方的。不管是APP软件还是药品和医疗器械，从一定程度上说基层医生连接了医疗资源和患者，将是互联网和医疗行业跨界融合的关键一环。
- http://news.hc3i.cn/art/201506/33764.htm
- 时间: 2015/06/26
食药监总局：保证医疗器械出口过程可追溯
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，为给医疗器械生产企业出口产品提供便利，规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作，食药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》，其中明确，...
- http://news.hc3i.cn/art/201503/33014.htm
- 时间: 2015/03/16
常州西太湖国际医疗产业园发展见成效
...特血液透析器械、光宝诊断试剂、金则检测与诊断试剂等医疗器械制造业项目22个;引进医疗器械配套类项目5个。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32976.htm
- 时间: 2015/03/10
福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回
福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》，对医疗器械企业分四级进行监管，出现的问题产品将被及时召回，责任人也将被约谈。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32930.htm
- 时间: 2015/03/05
互联网医械经营许可破冰开闸
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201502/32848.htm
- 时间: 2015/02/26
浙江医改新方向 鼓励医疗器械“浙江制造”
从2009年浙江省启动新医改以来，我省在医改之路上交出了许多全国率先的“答卷”，特别是去年4月1日率先在全国实现药品零差率的全省覆盖，为老百姓就医带来诸多实惠。
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32590.htm
- 时间: 2015/01/22
医疗器械生产销售或可全程追溯
1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP），该《规范》将于2015年3月1日正式施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32584.htm
- 时间: 2015/01/21
医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌
...，国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP，以下简称“规范”)，在历经多时的起草、修改、征求意见后，终于正式落地，全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代，大浪淘...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32572.htm
- 时间: 2015/01/21