我国药物临床试验登记与信息公示平台建立
国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了\"药物临床试验登记与信息公示平台\"，实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验，包括生物等效性...
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26682.htm
- 时间: 2013/09/22
国家总局：关注医用电子直线加速器使用风险
近日，国家食品药品监督管理总局提示，关注医用电子直线加速器使用风险。由于医用电子直线加速器结构复杂，故障率较高。故障的发生将导致设备无法正常运行，某些情况下可能导致患者或操作者受到伤害。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26563.htm
- 时间: 2013/09/13
方舟子崔永元公开论战：转基因食品到底安全吗
导语：2013年9月7日，崔永元和方舟子就转基因食品安全性在微博上公开论战，你了解转基因食品吗？你认为转基因食品安全吗？ 事件回放：崔永元方舟子就转基因食品安全性公开论战。
美国发布医疗设备用射频无线技术指南
美国食品药品管理局(FDA)发布了医疗设备中射频无线技术指南文件，建议该指南适用于植入人体或人体上佩戴的医疗设备，以及打算在医院和临床实验室等场合使用的其他医疗设备。该指南讨论了可能会影响采用射频无线技术的...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201309/26410.htm
- 时间: 2013/09/05
尹力：2015年底药品生产流通 将可全程追溯
近日，国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示，2015年底，将对所有上市药品全面实施电子监管，实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26408.htm
- 时间: 2013/09/05
章兆园：完善标准体系 保障医疗器械安全有效
...容需要人们了解并进行深入研究。为此，我们请到了国家食品药品监督管理局北京医疗器械检测中心技术顾问——章兆园女士接受我们本期的新华访谈。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26386.htm
- 时间: 2013/09/05
尹力：加大对跨国制售假劣药品打击力度
记者获悉，在近日召开的第二届中国-东盟药品安全高峰论坛上，国家食品药品监督管理总局副局长尹力强调，持续加大对跨国制售假劣药品等犯罪行为的打击力度，努力在保障区域药品安全方面贡献更多的力量。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26356.htm
- 时间: 2013/09/03
正规药店被蚕食 食药总局拟重治网上非法售药
记者从国家食品药品监管总局获悉，国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾，已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现，有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向
正规药店被蚕食 食药总局拟重治网上非法售药
记者从国家食品药品监管总局获悉，国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾，已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现，有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消...
医疗器械检测机构资格认可评审员培训班举办
为落实国家食品药品监督管理总局“三定”职能，规范医疗器械检测机构资格认可管理，加强医疗器械检测机构资格认可评审员队伍建设，国家食品药品监督管理总局科技标准司于2013年7月30日至8月1日，在吉林长春市举办了医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25960.htm
- 时间: 2013/08/16
FDA简化规程以削减临床数据监测开支
美国食品药品监督局(FDA)近日发布了新的临床试验准则，鼓励并批准更加集中，重点监测有风险性试验的数据监测手段，取代之前高成本耗时间的现场数据监测。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25909.htm
- 时间: 2013/08/15
国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见
...省级结算平台，推进医保费用跨省即时结算。规范互联网食品药品交易行为，推进食品药品网上阳光采购，强化质量安全。提高面向残疾人的信息无障碍服务能力。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25903.htm
- 时间: 2013/08/15
国家卫计委回应社会热点
...案”、“葛兰素史克医疗行业商业行贿案”等医疗行业与食品安全话题，国家卫生计生委新闻发言人邓海华在今天上午举行的新闻发布会上予以回应。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25792.htm
- 时间: 2013/08/12
移动医疗APP如何应对监管的挑战
近日，美国食品药品管理局(FDA)致信一家印度软件开发商，称后者开发的一款尿检App应用如要继续在美国市场上销售，需获得FDA批准。移动互联网技术的一个弊端是容易抄袭，每个医疗App都有许多同类的模仿产品，商业外壳可以...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25724.htm
- 时间: 2013/08/08
进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司
近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201308/25651.htm
- 时间: 2013/08/06
从国内组装到中国开发 国产医械企业亟须抓机遇树信心
国家食品药品监管总局医疗器械监管司有关负责人介绍说，近5年，我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高，一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产，国产血管支架占国...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25597.htm
- 时间: 2013/08/02
航空食品公司规范员工健康档案
公司将每年一次的员工体检纳入员工健康管理制度，并建立了员工健康监护档案，积极创造有利于员工健康的工作环境和劳动条件
- http://expo.hc3i.cn/art/201307/25492.htm
- 时间: 2013/07/30
焦红浙江调研医疗器械监管工作并提意见建议
7月23日，国家食品药品监督管理总局焦红总监率国家局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责同志，来到浙江省调研医疗器械监管技术支撑体系工作。最后，焦红总监对相关工作提出了进一步的意见建议...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25447.htm
- 时间: 2013/07/29
3年内建成医疗器械不良事件监测体系
国家食品药品监督管理总局日前在网站上发布《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见(征求意见稿)》，提出力争通过3年左右的时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络，形成比较...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25367.htm
- 时间: 2013/07/23
3年内建成医疗器械不良事件监测体系
国家食品药品监督管理总局提出，力争通过3年左右的时间，建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络，形成比较完善的全国医疗器械不良事件监测体系。
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25339.htm
- 时间: 2013/07/22