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CFDA发布创新医疗器械特别审批程序

2月7日,为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。

2014年医疗器械监管工作中心定调为“保安全”

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会,共同分析医疗器械安全形势,查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节,研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。

国家发改委:15省份或将实现跨省医保即时结算

记者14日从国家发改委获悉,国家决定开展11大信息惠民任务和计划,重点解决社保、医疗、教育、养老、就业、公共安全、食品药品安全、社区服务、家庭服务等九大领域突出问题。

谷歌X实验室密会FDA 或涉足健康监测可穿戴设备

近日,谷歌旗下负责奇思异想项目的X实验室,目前派出代表,会见了美国食品药品监督管理局(FDA)高层,谷歌可能在研发利用先进身体传感技术的医疗电子设备。

国内民营医院4年增长81.1%

国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司司长苏志13日在例行发布会上表示,2009年3月新一轮深化医改启动以来,社会办医得到了快速发展。2012年与深化医改前的2008年相比,民营医院数量由5403所增长到9786所,增长率达81.1%。...

食药改革触动利益难继续

改革正至关键处,更是深水区,呈现出积极与消极并存,利益与矛盾凸显的态势。正如总理所说,食品安全是衡量政府职能转变的重要标尺。这场被寄予众望的食药监管改革,亦会成为衡量新政府机构改革成效的另一把标尺。

  • 时间: 2014/01/09

《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

12月26日,记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》(以下简...

联想SFA解决方案打造广州赛莱拉行业一流订单和销售管理平台

联想乐Pad自动化管理(SFA)解决方案是专为食品饮料、烟草、药品等一些以零售产品为主的行业而专门定制的移动方案,其业务管理人员可以使用乐Pad对产品的销售情况、库存、广告投放等进行实时的信息收集、管理和上报。

我国首台健康风险评估系统诞生

近日,秦皇岛惠斯安普医学系统有限公司自主研发的HRA健康风险评估系统取得了国家实用新型专利证书与国家食品药品监督管理总局的医疗器械注册证,开始批量生产。

上海国际妇幼保健产业展览会圆满落幕

...,展商范围包含妇产儿科医疗器械、妇产儿科用药、母婴食品保健品、母婴用品、母婴服务机构等上中下游产业链,从学术到专业技术以及商业 模式等一应俱全。

104项医疗器械行业标准颁布

国家食品药品监督管理总局近日颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单,这是总局成立以来第一次颁布医...

非弱势群体成医疗器械试验对象

近日,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验质量管理规范征求意见稿》公开征求意见。意见稿就医疗器械临床试验受试者权益保护作出要求,称受试者的选择一般应当在非弱势群体中选取,不能在非弱势群体中选取...

30个保健食品批号被吊销 或网络热销货

日前,国家药监总局通报,拟注销安泰降压宝胶囊等30个产品的保健食品批准文号。近年来,这30个保健食品频繁在各媒体发布虚假广告,大量刊播严重违法广告等,涉及的相关企业,包括持有安泰降压宝胶囊保健食品批号。

  • 时间: 2013/11/14

第二届《沪台健康城市论坛》应对老龄化挑战与机遇

...2.2亿元扶持资金。涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等多个支撑产业,明确了加快发展健康养老、全面发展中医药医疗保健等八大任务,其标志作为由政府强力主导推进的健康养老服务业上升空间大,前景看...

医务人员不得向病人销售植入性医疗器械

10月16日,记者从兰州市食品药品监督管理局了解到,兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求,医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械,医疗机构临床科室和医务人员...

北京积极推行医疗器械分级管理

国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查,总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。

医疗电子领域有哪些重要的传感器

...可吸收的变形杆菌类传感器也早已诞生(已通过了FDA(美国食品及药物管理局)审核),传感器在医疗电子领域的应用屡见不鲜。本文主要介绍医疗电子领域中生物传感器、测压传感器、非接触式温度传感器的基本应用。

人民日报:积极发展大健康产业

...为主、以药品为主的医疗医药工业,还应加快发展以保健食品、药妆、功能性日用品等为主的保健品产业,以个性化健康检测评估、咨询服务、疾病康复等为主的健康管理服务产业。

我国医疗器械行业将实现电商化

最近,国家食品药品监督管理总局正在对中国医药电子商务政策法规的修订进行调研,虽然目前还仅是很小范围,但总局透露出来的信息是以非常开放的姿态来推动医药电子商务发展。

FDA发布移动医疗应用指南

9月23日,美国食品药品管理局(FDA)对移动医疗应用程序(或应用软件)开发商发布最终指南,移动医疗应用程序是指那些运行在移动通信设备并与传统医疗器械执行相同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序的监管方...