CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例
6月25日，国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中，内蒙古、吉林居首。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30317.htm
- 时间: 2014/06/25
20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光
近日，国家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，宣传内容蓄意夸大产品功效，欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光，以警示消费...
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30241.htm
- 时间: 2014/06/18
天津规范医疗器械融资租赁审批
近日，天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后，出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》，规范医疗器械融资租赁审批工作。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201406/30145.htm
- 时间: 2014/06/09
北京市卫计委“三定”方案公布 主要职能调整为18项
...育管理、服务职责划入市卫生计生委。并将餐饮服务环节食品安全监管职责划给市食品药品监管局。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30140.htm
- 时间: 2014/06/09
美国FDA向社会开放健康和医疗大数据
美国的OpenFDA项目使得产业界可以便捷地使用公共数据。美国食品药品监督管理局(FDA)开始逐步向社会开放医疗和健康方面的大数据。然而，中国的公共数据则被认为是“敏感信息”和行政部门的私有财产。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30127.htm
- 时间: 2014/06/06
大数据时代带来更理性、更可靠的决策
美国食品及药品管理局(FDA)审批通过的一种数据监控系统名叫“哮喘警察”(Asthmapolis)，而它只是新涌现出的众多医疗监控策略之一。这种策略将传统医疗的记录保存方式、公共卫生监控、可产生实时报告的数据挖掘技术，以及移...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/30043.htm
- 时间: 2014/05/30
食品安全出问题 官员问责拟加重_预约门诊_光明网
国务院5月14日召开常务会议，部署加快生产性服务业重点和薄弱环节发展，促进产业结构调整升级。会议要求，要进一步深化改革开放，放宽市场准入，减少前置审批和资质认定项目，鼓励社会资本参与发展生产性服务业。
内蒙古医疗器械“五整治”顺利推进 查处多起违规行为
在过去两个月的医疗器械“五整治”专项行动中，内蒙古各级食品药品监管部门加大案件查办工作力度，通辽、赤峰、呼伦贝尔、包头等市分别查到医疗器械违规使用行为。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201405/29761.htm
- 时间: 2014/05/13
一季度食物中毒死亡人数同比增16.7%_预约门诊_光明网
国家卫生计生委近日在官方网站上通报今年第一季度全国食物中毒事件情况。通报指出，随着气温逐渐升高，食品污染和变质导致的微生物性食物中毒容易发生，各地卫生计生部门要加强对学校食堂公共卫生的指导。
2013年医疗器械不良事件监测报告发布
5月7日，国家食品药品监督管理总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2013年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份，严重伤害事件报告34524份，共计34599份，较2012年增长46.9%。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29727.htm
- 时间: 2014/05/08
医改政策重视基层医疗 医疗器械成市场热饽饽
...见稿经国务院常务会议审议通过，并将于近期发布。国家食品药品监督管理总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作，另一方面在全国范围内开展专项整治行动，整顿和维护市场秩序。市场分析人士认为，《...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29671.htm
- 时间: 2014/05/05
新疆安雅全面启动医疗器械“五整治”专项行动
近日，新疆沙雅县药监局按照地区食品药品监督管理局统一部署，在召开了动员会，明确目标任务后，结合本辖区实际情况，在全县范围内集中医疗器械“五整治”专项行动。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29640.htm
- 时间: 2014/05/04
医疗器械“五整治”专项行动破5大案 金额超5800万
今天，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会，通报医疗器械“五整治”专项行动重大案件及暗访调查线索查处情况。其中，重大案件涉及销售假冒杜蕾斯避孕套、非法经营二手医疗...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29370.htm
- 时间: 2014/04/15
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
...一类医疗器械施行产品备案管理，第二类医疗器械由省级食品药品监管部门管理，第三类医疗器械由国家食药监总局实施产品注册管理。同时，放开第一类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
医疗器械安全责任谁来担
...覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故如何维权？
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08
【独家】FDA厘清移动医疗管理权限
美国食品药品监督管理局正在推动制定规范以便对移动医疗进行管理。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29251.htm
- 时间: 2014/04/08
四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度
3月26日，四川省食品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械五整治专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29137.htm
- 时间: 2014/03/27
2014两会速递：基本医疗卫生法列入五年立法规划
...，其中有68件立法项目，包括制定基本医疗卫生法、修改食品安全法等。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28894.htm
- 时间: 2014/03/06
观察评论：保健食品取消审批会更乱？
近日，保健食品注册审批被列入“非行政许可审批”的消息，在保健业引发轩然大波。一直以来，保健品市场的乱象在很大程度上被归咎于监管制度不合理，其中，审批制可谓首当其冲。
药监总局：2013年未发现医疗器械重大质量安全事件
2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示，2013年医疗器械监管工作成绩斐然，全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形势总体平稳向好。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28719.htm
- 时间: 2014/02/20