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三大电商向药企伸出橄榄枝 未来竞争点在服务

...几天,京东终于拿到了互联网药品交易平台证书。据国家食品药品监督管理总局发布信息显示,京东已于2014年12月23日拿到了互联网药品交易资格证A证。这是今年第5张互联网药品交易A证,全国的第15张。至此,阿里、京东和1号...

食药监总局:保证医疗器械出口过程可追溯

记者从国家食品药品监督管理总局获悉,为给医疗器械生产企业出口产品提供便利,规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作,食药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》,其中明确,...

美国FDA发布新APP 医师实时追踪药品信息

美国“移动医疗新闻网”最新消息,美国食品药品管理局(FDA)已经推出了一款名为“DrugShortages(药品短缺)”的新应用程序(APP),目的是为了帮助保健医生和药剂师跟踪药品短缺现状,解决药品短缺问题以及药品停产问题...

常州西太湖国际医疗产业园发展见成效

近年来,常州市食品药品监管局一手抓监管保安全,一手强服务促发展,不断加大扶持和服务西太湖国际医疗产业园力度,2014年西太湖医疗产业园签约引进磐诺科学仪器、宝莱特血液透析器械、光宝诊断试剂、金则检测与诊断...

福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回

福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》,对医疗器械企业分四级进行监管,出现的问题产品将被及时召回,责任人也将被约谈。

互联网医械经营许可破冰开闸

...会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露,国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店,医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前,医疗器械只允许在网上药店...

网售处方药政策即将落定 首批或放开200多个品种

医药电商人翘首以盼的《互联网食品药品经营监督管理办法》(以下简称“办法”)已正式定稿,有望于近期公布。处方药网上销售政策即将落定,医药电商行业将迎来井喷式发展。

顺丰也要做医药啦!

近期,有媒体报道顺丰成立食品医药事业部,准备2015年医药电商新规松绑后杀入医药物流领域。而早在顺丰之前,第三方医药物流的领地上早有九州通等多家企业驻足,尽管如此,顺丰巨头的入场,还将搅动整个行业市场。

Apple Watch带火了可穿戴设备 也引来了规范的监管

FDA(美国食品药物管理局)近来起草了一份初步指引,基于此可以判断拥有健康跟踪和建议服务的可穿戴设备(如Apple Watch) 是否属于受监管的医疗设备。

医疗器械生产销售或可全程追溯

1月16日,国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP),该《规范》将于2015年3月1日正式施行。

医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌

1月19日,国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代,...

CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网

...纳入中国药品电子监管网(以下简称入网),按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的...

安徽查处21家违法医药网站

...挂狗肉”的假冒伪劣药品坑害了不少患者,近日,安徽省食品药品监督管理局查处了21家违法医药网站,“撕下”了这些网站的“画皮”。

调查显示:北京居民对医疗养老满意度低

...度较低的领域。调查显示,北京居民对医疗、养老服务、食品安全等满意度偏低。

卫计委公布第一批高通量测序技术临床应用试点单位

继国家食品药品监督管理总局(CFDA)首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证之后,近日,卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位,此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选,即将开...

阿里、京东、一号店三大电商均获互联网药品交易证书

2014年12月23日,国家食品药品监督管理总局发布信息显示,京东商城拿到了互联网药品交易服务A证。这是也今年第5张互联网药品交易A证。截至目前,食药监总局批准拥有A证的企业共有15家。

关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。

2014年FDA批准的31个移动医疗产品

...移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的...

这些移动医疗产品何以获FDA批准

...移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的...

中国妇幼保健发展论坛暨妇幼保健产业展圆满闭幕

...围包含妇幼相关医疗器械、医疗用药、诊断试剂以及母婴食品营养品、母婴用品、服务机构等,涉及制造业、服务业、技术研发等多个领域,从学术到专业技术以及商业模式等一应俱全。