好视力涉嫌欺诈 医疗器械批准文号已被撤销
5月7日，广东省食品药品监督管理局方面对记者表示，会密切监控好视力眼贴的相关披露信息，加大对眼贴等器械的监管，并已经按照国家食药监局要求开展了对贴敷类医疗器械的专项检查，最终结果将上报给国家食药监局汇总...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201305/24469.htm
- 时间: 2013/05/09
边振甲副局长会见瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司司长一行
2013年3月4日，国家食品药品监督管理局边振甲副局长会见了来访的瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司克利斯朵夫・佩雷塔兹司长一行，双方就药品、医疗器械、化妆品监管开展合作进行了交流。
2012年医疗器械行业大事回眸
2012年2月，国家食品 药品 监督管理局发布公告，将彩色平光隐形眼镜纳入 医疗器械 监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201301/23120.htm
- 时间: 2013/01/07
2012年食品药品监管大事回眸
为民监管篇：亮点璀璨 成果丰硕——2012年食品药品监管大事回眸
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23116.htm
- 时间: 2013/01/07
医院制备正电子类放射性药品督查展开
为加强正电子类放射性药品制备管理，进一步规范医疗机构制备行为，保证产品质量和医疗需求，日前，国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知，对医疗机构制备正电子类放射性药品开展监督检查。
- http://expo.hc3i.cn/art/201212/22833.htm
- 时间: 2012/12/21
国药监局：允许二、三类医械经营许可权下放至市级
根据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》，第二类、第三类医疗器械经营企业许可由省级食品药品监管部门下放至设区的市级食品药品监管部门。下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22695.htm
- 时间: 2012/12/14
厦门市已发放323个一类医疗器械注册证
厦门市食品药品监管局严格按照相关法规要求，把好注册审批关，以确保一类医疗器械注册审批程序规范、分类界定准确、标准安全有效。自2005年履行第一类医疗器械注册审批职能至今，厦门市局已发放323个一类注册证。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22014.htm
- 时间: 2012/11/14
医疗器械管理分类动态升级促监管常态化
江苏省淮安市食品药品监管局副局长邹晓熔表示，“医疗器械的分类界定工作目前已常态化，SFDA每过一段时间就要对医疗器械产品进行一次分类界定。这既符合医疗器械产业的发展规律，也适应公众不断增长的对健康产品的需...
- http://news.hc3i.cn/art/201210/21641.htm
- 时间: 2012/10/23
【独家】奥巴马将立法监管美国HIT市场
美国食品药品监督管理局、联邦通信委员会、NCHIT将与外围工作小组一起创建一份如何监管医疗信息技术的报告。这份报告会在18个月内发布。下列条款中的HIT大致包括电子病历、移动医疗和其它可能对患者安全性造成威胁的信...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20871.htm
- 时间: 2012/08/17
药品安全“黑名单”制度10月起实施
...法行为。此项举措被称为药品安全“黑名单”制度。国家食品药品监管局日前发布的《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称规定）对应当纳入“黑名单”的七种情形作出明确规定。
攀枝花市申办医械经营企业许可证执行新标准
...及医疗器械经营企业分支机构申办、检查验收许可证按省食品药品监督管理局印发新修订的《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》等标准执行。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/20138.htm
- 时间: 2012/06/25
国家食药监局：静脉注射给药途径风险较高(图)
据药监局网站消息，日前，国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告。报告指出，2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主，占55.8%。并提示静脉注射给药途径风险较高，选择合理的给药剂型、途...
资金链存在断裂风险 修正药业前途未卜
5月16日，国家食品药品监管局在京召开部分省局问题胶囊处置工作座谈会，局长尹力明确要求：“各地要加快处置工作步伐，对查实的涉案企业坚决从重从快处理。”
惠东县药监局打假 无证医疗器械加工点被端
日前根据群众举报，惠东县食品药品监管局联合县打假办、公安局、等有关部门迅速开展专项行动，在惠东县白花镇对药品、医疗器械地下加工窝点进行突击检查，捣毁了1家无证生产加工义齿地下窝点。
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19292.htm
- 时间: 2012/04/20
云南9家公司《医疗器械经营企业许可证》被注销
云南省食品药品监督管理局医疗器械监管处下发公告，即日起，9家公司的《医疗器械经营企业许可证》被注销，即：昆明欣博特贸易有限公司、云南环滔电子科技有限公司、昆明垒宝贸易有限公司、昆明汇仁堂药业有限公司、...
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19176.htm
- 时间: 2012/04/17
甘肃将在全省推二级以上医疗机构成立药膳科
...养生保健和防病治病中的作用，省卫生厅、省商务厅、省食品药品监管局30日联合下发《关于加强药膳推广应用的通知》，决定在全省范围内各级各类医疗机构和餐饮服务业推广应用药膳。
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18947.htm
- 时间: 2012/03/31
河北药监局部署2012年医疗器械监督管理工作
河北省食品药品监督管理局组织召开医疗器械监督管理工作会议，安排部署2012年医疗器械监管工作任务:加强对国家和省重点监控产品和企业的监管；继续做好《医疗器械生产质量管理规范》实施工作；进一步规范经营企业行为...
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18747.htm
- 时间: 2012/03/16
美瞳等产品被定为医械 下月起实行产销全面监管
从4月1日开始，上海将对彩色平光隐形眼镜研究、生产、经营、使用实行全面监管，包括各大眼镜批发城等。今后，国家食品药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18560.htm
- 时间: 2012/03/06
《2011年~2015年药品电子监管工作规划》发布
为保障药品在生产、流通、使用各环节的安全，2月28日，国家食品药品监督管理局发布《2011年~2015年药品电子监管工作规划》提出，2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18455.htm
- 时间: 2012/02/29
“美瞳”将正式纳入医疗器械监管范畴
...为“美瞳”，属于较高风险的医疗器械产品。日前，国家食品药品监督管理局发布消息称，“美瞳”今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18353.htm
- 时间: 2012/02/22