“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
...的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药[bbs.yaozh.com/forum.php?fid=5&mod=forumdisplay&recomm...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158659-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓
...医学杂志《柳叶刀》刊发了中国口服幽门螺杆菌疫苗3期临床研讨成果。研讨人员通过对4464例6-15岁孩童随机双盲安慰剂对照实验，证实口服重组幽门螺杆菌疫苗具有杰出的安全性和免疫原性。该研讨进一步证实，疫苗能有用下降...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158655-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...有望变成国内医疗系统真正的基石，其定位在于担任疾病临床初步诊断、医治与建档；施行病人年度惯例体检（并发症筛查）；施行双向转诊。二级医疗组织将变成双向转诊的纽带，首要担任急症和重症病人的救治，对底层医疗...
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- 时间: 2016/01/08
还挣扎在上市之路的药品大盘点
...numab百健的aducanumab仍处在验证医治阿尔茨海默氏病有用的临床实验阶段。本年3月，简易精神状态查看和临床发呆评定量表总和（CDR-SB）成果证实，10毫克剂量的aducanumab能够一起减少回忆疑问和老年发呆症疑问。可是在7月，另一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158634-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
2016年巴西圣保罗医疗展
...服务和技术等领域，面向拉美地区医院、实验室、药企、临床和医疗机构等。展区面积：82,000平方米参展商：1250家企业专业观众：9,1000人参展国家：德国、阿根廷、奥地利、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、哥伦比亚、南韩、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158619-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主动撤回药品注册申请合计727个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
2015年CDE药品受理情况分析报告
...版药品、医疗器械产品注册收费标准的公布，7月份随着临床自查工作的开展，相关公告的接连发布，8月承办数量发生跳水似的减少，仅为575个受理号。从8月开始，每月受理数量均低于去年同期水平（见图2）。图22015年每月CDE各...
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- 时间: 2016/01/07
手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例
...例，发病率是法定传染病的第一位，病死率排在前五位。临床试验结果显示该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%，对EV71所致的重症手足口病的保护率达到100.0%。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158575-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
2016年南美（巴西）医疗展
...服务和技术等领域，面向拉美地区医院、实验室、药企、临床和医疗机构等。展区面积：82,000平方米参展商：1250家企业专业观众：9,1000人参展国家：德国、阿根廷、奥地利、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、哥伦比亚、南韩、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158574-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...给现场的参会人员带来了一场别开生面的《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》演讲。李天泉从新药研发重点关注方向、目标的有效筛选、品种如何分析三个方面分析了国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选，对行业发展具有举...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜
...更为“在审批”的受理号就达到1200+个。尤为注意的是在临床批件的获批方面，往年，一个药企平均一年拿一到两个临床批件，而最近一到两个星期一次性拿五、六个，甚至十几个临床批件！以前手里拿着好不容易批下来的批件...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158550-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...术总师桑国卫发布了该专项的总体进展以及“十三五”对临床试验平台的要求。新药专项已立项1596个“十一五”、“十二五”期间，新药专项部署、支持了一批处于不同研发阶段的新药课题，形成了较完整的产品线。截至目前...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158538-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
精准医疗在中国：我们还缺些什么？
...到众多科研部门与医疗部门的合作、样本的收集与保存、临床症状和数据的详细记录与储存、大规模数据库的建立与分析；然后是诊断业实现合理的转化，这要涉及到诊断服务业本身及诊断仪器、试剂和技术开发行业；而医疗业...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158323-1-1.html
- 时间: 2015/12/24
2015年度中国医药行业大事件！
...标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升，是我国医药行业的历史性突破。2、先声默沙东合资公司拆伙先声默沙东药业有限公司宣布进行战略调...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158220-1-1.html
- 时间: 2015/12/17
蔡江南盘点2015医改七大趋势
...对药品的审批的速度要加快，新药在国际和中国同时可以临床实验，以前这个药在国外做完了临床，上市了以后，才能在中国开始临床实验。现在可以同时进行临床实验，这样就节约时间，可以加快新药在中国市场上市。新药创...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157979-1-1.html
- 时间: 2015/12/03
基因治疗千亿市场规模 或成生物医疗主流发展方向
...疗在欧美国家受到认可，欧洲、俄罗斯等国已经批准一批临床基因治疗药物，这个月美国又刚批准了一项基因治疗药物上市。国内有近30家公司正在开发基因治疗药物。而有意或已经对生物治疗投入巨资的上市公司则是有增无减...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157977-1-1.html
- 时间: 2015/12/03
2016年巴西圣保罗国际医疗展
...服务和技术等领域，面向拉美地区医院、实验室、药企、临床和医疗机构等。展区面积：82,000平方米参展商：1250家企业专业观众：9,1000人参展国家：德国、阿根廷、奥地利、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、哥伦比亚、南韩、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157900-1-1.html
- 时间: 2015/11/30
贵州百灵全面推进医药联动 布局“互联网+”涉足远程医疗
...宁通络。糖宁通络胶囊于2014年3月份取得《医疗机构制剂临床研究批件》,2014年8月份取得了贵州省药监局的《医疗机构制剂注册批件》。今年以来,糖宁通络胶囊医疗机构制剂被纳入“贵州省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157717-1-1.html
- 时间: 2015/11/20
复旦大学附属华山医院：云上有无限可能
...医院的更多计算需求，不仅是个性化给药，而且GCP（药物临床试验质量管理规范），以及临床的药理实验，包括很多临床部门的病种分析，都需要云计算。对医院而言，物理空间中非临床占用的越少越好，因为可以提供更大的空...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157702-1-1.html
- 时间: 2015/11/20
Hospitalar2016 第23届巴西圣保罗国际医疗展
...服务和技术等领域，面向拉美地区医院、实验室、药企、临床和医疗机构等。展区面积：82,000平方米参展商：1250家企业专业观众：9,1000人参展国家：德国、阿根廷、奥地利、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、哥伦比亚、南韩、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157574-1-1.html
- 时间: 2015/11/13