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医疗器械注册管理办法

第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,...

进口医疗器械检验监督管理办法

...国强制性认证证书;(三)国务院药品监督管理部门审批注册的进口医疗器械注册证书;(四)进口单位为一、二类进口单位的,应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件。第二十条口岸检验检疫机构应当对报检材料...

医疗器械广告审查办法

...产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。第三条申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《医疗器械监督管理条例》;(三)《医疗...

医疗器械广告审查发布标准

...作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。第五条医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。第六条医疗器械广告中必须标明...

医疗器械召回管理办法(试行)

...罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。第三十条医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款...

医疗器械监督管理条例

...并发给新产品证书。第八条国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药...

淄博市医疗保险定岗医师培训手册

...(含3个学分)方有资格参加定岗医师资格到期后的登记注册。卫生部门将医疗保险知识再教育纳入执业医师年度考核体系。(2)定岗医师资格到期者须于到期前3个月内报劳动保障部门重新注册登记,逾期未注册者取消资格。医...

省级注册医疗机构监督检查基本标准

附件1             省级注册医疗机构监督检查基本标准依法执业和病历处方管理项目检查内容基本标准检查方式法律依据依法执业管理医疗机构执业许可证《医疗机构执业许可证》悬挂在醒目位置。现场查看《...

关于对鞍山市社会保险局医疗保险卡

...求》)。五、供应商应具备的资格条件:1、在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业,注册资金100万元(含100万元)以上,生产经营范围符合本次采购项目的需求;2、符合«中华人民共和国政府采购法»第二十二条规定的...

病历书写基本规范最新电子版

...人员、试用期医务人员书写的病历,应当经过本医疗机构注册的医务人员审阅、修改并签名。进修医务人员由医疗机构根据其胜任本专业工作实际情况认定后书写病历。第九条 病历书写一律使用阿拉伯数字书写日期和时间,采...

医疗器械临床试验工作程序

...及紧急处理方法;可能涉及的保密问题。1.2经复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准。1.3产品自测报告。1.4临床试验开始前半年内经国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产...

医药卫生体制改革方案与医药

...医师考试制度的研究,逐步完善考试办法。完善医师执业注册制度,修订医师执业范围有关规定。(五)加强临床实验室管理。完善实验室检验的技术指标体系。开展基层医疗机构检验能力现状的调研。修订《临床基因扩增检验...

仙居县人民医院扩建(门急诊

...可证书。124.1项目负责人要求具有机电工程专业国家一级注册建造师,并具有“三类人员”B类证书。134.2投标人确定方式资格审查1413.1投标文件组成投标文件由资信标、商务标和技术标三部分组成:1、资信标(1)营业执照、资...

甘肃省城市社区卫生工作管理制度和人员岗位职责

...督检查社区卫生服务机构实施医师定期考核及护士岗位再注册管理情况。5.监督检查社区卫生服务机构受聘人员获取工资报酬、津贴和享有国家规定福利待遇的执行情况。6.每年第一季度核查上年度社区卫生服务机构依据考核结...

枣庄市医疗质量检查标准

...证》在有效期内,按时校验,法人、床位数或诊疗科目等注册事项发生变化时应及时办理变更注册登记;不在有效期内或未按时校验扣6分,未及时变更注册扣4分;②实地查看并核实:未经批准不得擅自改变、加挂机构名称及诊...

市级注册医疗机构监督检查基本标准

市级注册医疗机构监督检查基本标准依法执业和病历处方管理项目检查内容基本标准检查方式法律依据依法执业管理医疗机构执业许可证《医疗机构执业许可证》悬挂在醒目位置。现场查看《执业医师法》《护士条例》《医疗机...

社区卫生工作管理制度

...督检查社区卫生服务机构实施医师定期考核及护士岗位再注册管理情况。5.监督检查社区卫生服务机构受聘人员获取工资报酬、津贴和享有国家规定福利待遇的执行情况。6.每年第一季度核查上年度社区卫生服务机构依据考核结...

护理病历书写规范

...规定的内容书写,并由相应护理人员签名。实习护士、未注册护士书写的护理文书,应当经过本医疗机构注册的护士审阅、修改并签名。进修护士由医疗机构根据其胜任本专业工作实际情况认定后书写护理文书。8.护理文书书写...

甘肃省城市社区卫生工作管理制度和人员岗位职责

...督检查社区卫生服务机构实施医师定期考核及护士岗位再注册管理情况。5.监督检查社区卫生服务机构受聘人员获取工资报酬、津贴和享有国家规定福利待遇的执行情况。6.每年第一季度核查上年度社区卫生服务机构依据考核结...

社区卫生工作管理制度

...督检查社区卫生服务机构实施医师定期考核及护士岗位再注册管理情况。5.监督检查社区卫生服务机构受聘人员获取工资报酬、津贴和享有国家规定福利待遇的执行情况。6.每年第一季度核查上年度社区卫生服务机构依据考核结...