抗癌里程碑:康斯亚森的贡献
...率变大。1996:抗癌药物Anastrozole美国食品药物监督管理局FDA批准了抗癌药物Anastrozole，用来治疗绝经后的女性所患有的晚期乳腺癌。Anastrozole是癌症治疗中应用使用的第一个芳香酶抑制剂，阻断雌激素的产生。2001:抗癌药物ImatinibMes...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160148-1-1.html
- 时间: 2016/03/09
康斯亚森“精准医疗”技术的革新
...，而这些差异跟病人本身的基因背景有直接的关系，美国FDA在2010年2月修改了华法林的药物说明书，因为剂量的基因特异性，在开具该处方药前，建议对CYP2C9、VKORC1进行基因检测，针对不同的基因类型进行药物剂量调整。真正的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160147-1-1.html
- 时间: 2016/03/09
Thrive Feeding融资50万美元研发智能奶瓶
...能够通过奶瓶摄食,但这些类型的用例需要进一步研究和FDA许可。该产品最初的设计计划是可以直接面向消费者帮助父母跟踪他们孩子的进步,沃兹沃思说。“这项技术将用于确定婴儿期所产生的哺乳问题,”沃兹沃思说。“换句话...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160042-1-1.html
- 时间: 2016/03/03
电脑游戏的意外作用
...你因为某种疾病去医院，医生给你开的处方是，玩两周由FDA批准的电脑游戏。”在治疗眼疾的历史上，有一位著名的美国医生叫做威廉姆·贝茨（WilliamBates）。他坚定认为眼镜是有害且不必要的，于是探索了许多改进视力的方法...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159998-1-1.html
- 时间: 2016/03/01
2016年互联网医疗最前沿趋势都在这里了
...着利好方向发展埃森哲咨询公司经过调查得出以下结果：FDA在2014年批准了33个互联网医疗设备，预计到2018年将会是100个。经FDA批准的互联网医疗设备通过改善药物依赖性，对行为的矫正以及较少的急诊行为，为美国医疗系统因...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159916-1-1.html
- 时间: 2016/02/23
电脑游戏的意外作用
...你因为某种疾病去医院，医生给你开的处方是，玩两周由FDA批准的电脑游戏。”在治疗眼疾的历史上，有一位著名的美国医生叫做威廉姆·贝茨（WilliamBates）。他坚定认为眼镜是有害且不必要的，于是探索了许多改进视力的方法...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159848-1-1.html
- 时间: 2016/02/18
每3秒就有1人患上阿尔兹海默病，对它竟有这么多误解！
...品的所有广告都包括以下这两项声明：“这些声明尚未被FDA评价过，”以及“本产品并不用于诊断、预防、治疗或治愈疾病。”仔细寻找，这些声明就写在那儿，通常用较小的字体印刷或被很快地念过去！5我的数学能力不如以...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159847-1-1.html
- 时间: 2016/02/18
今日投票：2016年影响医疗行业最大的关键点是？
...开发生物仿制药。2016年，至少有4种生物仿制药正在申请FDA审查，而另有50种正在接受FDA审查。关键点之十：医疗服务成本许多医疗系统的身家动辄数十亿美元，但却很少可以像其他十亿美元级别的企业那样，确定其所提供服务...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159071-1-1.html
- 时间: 2016/01/31
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的（一）
...术，将近2天一次的使用频率。达芬奇手术系统已经通过FDA许可的手术类型有腹腔镜、妇科、胸廓、泌尿外科、心脏手术等，其中主要的应用目标市场为：妇科、泌尿外科、泌尿外科、心脏手术。目前妇科手术是使用达芬奇频率...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158938-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的
...一方面是因为医疗机器人行业的高门槛，还有就是麻烦的FDA审批。其实主要的还是直觉外科公司的知识产权保护产生了较大的技术壁垒。一般研发手术机器人都需要雄厚的资金和尖端的技术做准备，整个研发涉及了医学、生物力...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158937-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
医药广告监管还需政府做好顶层规划
...会（FTC）办理非处方药的广告，而美国食品药品办理局（FDA）办理处方药广告。看起来，在美国医药类广告有两个办理的“婆婆”，但本来爱憎分明，互不穿插，针对特定一款药物，因为要么是处方药要么对错处方药，只需一个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158920-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
苹果将发布移动医疗平台 智能可穿戴前景广阔
...及政府部门的监管政策。今年6月，美国食品药品管理局(FDA)曾表示，已通过多次会议与苹果讨论了“移动医疗应用”。考虑到可穿戴医疗市场的巨大前景，世界科技巨头已纷纷布局。2014年初谷歌宣布，公司正在研发一款血糖监...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158840-1-1.html
- 时间: 2016/01/18
全球首发药 谁引潮流谁将裸泳
...来讨论这一趣事。 1、首个女性“伟哥”获批 8月FDA批准了Sprout公司的一款备受争议的药物女性“伟哥”Addyi，该药是FDA批准的全球首款旨在提高女性性欲的药物。此药直接作用于女性大脑控制性愉悦区，恢复女性逐渐衰...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158831-1-1.html
- 时间: 2016/01/16
食品安全大于天 五年市场零投诉
...一一个获得美国总统奖的，它采用最新的最严格的cGMP和FDA标准和最先进的保健品生产线进行生产，所有产品可以直接上架沃尔玛等大型连锁超市，可见阿克索的品质是相当过硬的。其实现在不少进口大品牌的保健品，也是罗宾...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158814-1-1.html
- 时间: 2016/01/15
国内外药品杂质研究指导文件大全
...质”或者“Impurities”关键词，搜索得到的结果，有ICH、FDA、欧盟、CFDA，以及药审中心专家对杂质研究的一些认识，供大家参考。点击标题名称可查看全文：
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158795-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
关于2016年的互联网医疗，这里有13条预言！
...面对监管将更加游刃有余血液检测公司Theranos今年收到了FDA的严厉打击。基因检测公司23andMe与FDA产生纠纷，但是最终还是从这“黑暗两年”中幸存下来。这两个例子将会成为经典的案例，以告诫其余初创企业注意企业透明度和监...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158788-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
移动医疗 现在只是开始
...穿戴健康设备。然而，因为美国食品与药品监督管理局(fda)的严格审查，苹果手表的健康功能最终被砍，令“果粉”大失所望。虽然苹果手表的健康功能“跳票”，但是新手表的推出还是再一次掀起了移动健康的热潮，毕竟人人...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158723-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
2015年FDA批准新药分析报告，2016药品审批路如何走？
来源：药智新闻2015年已经结束，回首过去的一年，FDA审批进程可谓是史无前例的创新工作。全年FDA大约批准了45个新药(详见db.yaozh.com/fda)，包括4个治疗多发性骨髓瘤的治疗方案，两个治疗心衰的药物，还有其他治疗罕见病的孤...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158705-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
FDA批准最新药品信息-诺菲和再生元IL-6受体拮抗剂sarilumab
来源：药智新闻（news.yaozh.com）FDA受理赛诺菲和再生元IL-6受体拮抗剂sarilumab，用于治疗中至重度类风湿性关节炎，PDUFA日期2016年10月30日，该药上市申请基于2500人的SARIL-RAⅢ期临床研究结果。【RegeneronandSanofiAnnounceSarilumabBiologicsLic...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158668-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
10家会改变世界的生物技术公司
...司，它的一举一动都被行业里其他公司密切的注视着，被FDA监视着，它的成功与失败关系到整个产业的发展，甚至存亡。它就是23andMe，作为行业的领先者与领导者，它必须承受一切荣耀与屈辱。不过2015年对23andMe来说，是柳暗花...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158660-1-1.html
- 时间: 2016/01/11