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医药广告监管还需政府做好顶层规划

...在2013年的报道,或许看知乎上热心网友XZima的翻译:其时美国一名职业卖假药的骗子被抓后为了追求弛刑,自动表示帮FBI卧底查验Google存在协助假药店推行的事儿,并在美国食品药品办理局的监督下进行了演示。究竟是专业卖假...

苹果将发布移动医疗平台 智能可穿戴前景广阔

...,苹果公司即将发布HealthKit移动医疗应用平台,目前正与美国多家医疗机构进行洽谈,并计划与其中的两家医疗记录系统公司展开技术及服务方面的合作。考虑到苹果公司巨大的用户量和以往产品的良好体验性,业内预计,此款...

全球首发药 谁引潮流谁将裸泳

...天然存在的一种物质,可以帮助分解脂肪。此次批准,使美国Kythera公司产品Kybella成为同类产品中首个获批用于美容的注射针剂。  作为美容行业一个真正创新产品,Kybella市场潜力十分可观。基于全球美容整形市场的蓬勃未来...

食品安全大于天 五年市场零投诉

...些情况呢?  袁先生:我们阿克索品牌的产品,全部由美国最大的药厂之一的罗宾逊制药生产,这是药品企业中唯一一个获得美国总统奖的,它采用最新的最严格的cGMP和FDA标准和最先进的保健品生产线进行生产,所有产品可以...

关于2016年的互联网医疗,这里有13条预言!

...月计划”,其目的是为了解决癌症。2016年,我们将看到美国领导人在私人或者公共部门领域进行“医疗保健领域的可能性”的思考。强有力的领导将会激发世界更加深入地思考我们的健康和幸福。而在中国,经过2014年移动医疗...

移动医疗 现在只是开始

...果手表已然成为最受期待的可穿戴健康设备。然而,因为美国食品与药品监督管理局(fda)的严格审查,苹果手表的健康功能最终被砍,令“果粉”大失所望。虽然苹果手表的健康功能“跳票”,但是新手表的推出还是再一次掀起...

2015年FDA批准新药分析报告,2016药品审批路如何走?

...者的角度来综合看待这一问题。生物类似物部分。五年前美国国会授权缩短是FDA已批准生物制品类似物或者说是“可替代物”的批准环节。这一举动的目的旨在创造一个更好的竞争环境,不仅为患者提供更多的选择机会,同时也...

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

...发的针对T790M突变的EGFR类激酶抑制剂。艾维替尼已分别在美国和中国开展Ⅱ期和Ⅰ期临床,迈华替尼在中国处于Ⅰ期临床阶段。[潜力点评]阿斯利康的Osimertinib是首个针对T790M突变的EGFR类激酶抑制剂,获得FDA突破性认定,并于2015...

还挣扎在上市之路的药品大盘点

...病人,为两个测验药物作用的大型临床实验作准备。Addyi美国FDA同意了SproutPharmaceuticals的Addyi(flibanserin),该药是第一个医治女人性功能妨碍的药物,用于医治绝经前妇人的性欲低下,虽然Addyi被称为“女人伟哥”,但其负面评估...

企业在药物临床试验中该如何做

...,经过这次事情,将提高中国药品研制水平,逐渐减小与美国FDA的距离,期望能在不远的将来赶上韩国、中国香港的药品质量和药品监督办理水平。刘川的观念代表了大多数医药公司的观念。面临记者的采访他们共同以为,从久...

侯钰:抓关键信息 让新药研发事半功倍

...请。由该机构定期或随时把审定的药品通用名称公布。如美国药典委员会网站会随时公布审定的美国药品通用名称(USAN),或者新药研发机构向世界卫生组织(WHO)提交国际药品通用名称的注册申请。由世界卫生组织在其《药物信息...

2016移动医疗APP路在何方?

...来可能存在的市场混乱和医疗保健风险。值得一提的是,美国食品药品管理局(FDA)率先于2015年2月出台了一份指南,对哪些移动医疗APP需要接受监管、哪些无需接受监管做出了明确规定。全球移动医疗APP市场问题:商业炒作过...

美国FDA批准Alectinib作为ALK变异的非小细胞肺癌的治疗药物

美国FDA批准Alectinib作为ALK变异的非小细胞肺癌的治疗药物。肺癌是美国癌症死因的第一位。2015年有221200名患者诊断为肺癌。估计死亡158040人。Crizotinib治疗没有效果的患者可以考虑用Alectinib治疗。ALK变异的肺癌占肺癌的5%左右,Al...

移动医疗的七种盈利模式

...致应用效益还无法准确评估。为企业提供远程医疗服务据美国《商业周刊》报道,美国数百家企业现已通过保险公司或直接与远程医疗提供商建立合作,以此减少开销,并为员工提供全天候医疗服务。美国维朋健康险公司评估发...

精准医疗在中国:我们还缺些什么?

...。精准医疗显然已经成了2015年的年度热词。然而,它是美国用来忽悠世界的阴谋?还是市场上又一次昙花一现的炒作?我们真的理解精准医疗的精髓吗?在炙手可热的当下,精准医疗这锅99度的水还缺乏什麽?作为整个大的医疗...

你的医生并不需要你的健身健康监测数据

...数据相比较。而且事实上,可穿戴设备如Fitbit还没有通过美国FDA的临床可靠性验证,该验证使用的是与医疗器械监管一样的标准。消费者使用的可穿戴设备目前归在FDA不太严格的“健康为中心”一项。Trister说可穿戴设备目前最...

2015年度中国医药行业大事件!

...选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发[达国家专利使用的原创新药。西达苯胺的上市标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以...

看起来很靠谱但并非如此的移动医疗应用

...动医疗应用程序已经成为了很多人日常生活的必备APP,从美国移动医疗APP使用状况研究可以发现,移动医疗APP从2013年到现在,(以IOS为例)已经从43689增长到了90088,两年中数量增加了106%,从该数据可以看出,主流医学界的应用...

7项应用各不同,人工智能正在挖掘多种医疗需求

美国最新的医疗法案要求医疗服务提供者在提高客户医疗体验的同时尽可能降低医疗成本。很显然发展迅速的人工智能技术将满足这一切。事实上,人工智能在医疗领域已经默默耕耘良久了。下面我们就向大家介绍几款应用了人...

美国移动医疗APP使用状况的研究

...用IMSHealth独有的AppScrip评估系统的数据库,并选择了可在美国苹果iTunes商店和谷歌电子市场(Googleplay,安卓系统)下载的26864被广大消费者常使用的移动医疗应用程序作为具有代表性的样本,对其目前的实用性和使用情况做出评...