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智慧医疗大发展 聚焦11种主题个性医疗

...。更广义地说,可能是个性化的医疗(也称为精准医学)。美国的个性化药品市场在2010年至2015年期间以9.5%的复合年增长率增长。这种增长在未来预计中将由以下几个因素驱动,如节约治疗成本,疾病早期诊断,药物安全性,患者...

国家禁用的儿童用品您知道多少

...禁忌,看看国家都禁用的都有哪些吧!NO.1儿童防侧睡枕美国CPSC和FDA警告:不要使用这种保持婴儿特定睡姿的“防侧睡枕”。该枕在过去的15年内已导致了至少13名婴儿死亡。此类睡姿定位器的卖点本是保持孩子平卧,防止侧翻后...

干细胞乱象:被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科

...治疗有效性均存在问题。比如与深圳一家医疗机构合作的美国干细胞治疗中心的负责人早已被吊销医生执照,且已被加州医疗委员会指控,却仍然是深圳这家医疗中介口中宣传的“首席科学家”。市场观察:国内机构与海外联手...

让资本疯狂的基因治疗,究竟有什么魔力?

9月23日美国基因治疗公司REGENXBIO宣布完成IPO,共募集到1.594亿美元。成为第6家专注基因治疗的上市公司。其他5家公司情况如下表。当然,目前在生物科技领域成立一家公司,获得上亿的融资并不是多罕见的事情。但是如果你稍...

一项大胆的人体研究计划:器官也能集成到芯片上?

...研发计划据上海羿歌所了解,为了解决这一难题,2012年美国国立卫生研究中心(NIH)、美国食品和药物管理局(FDA)和美国国防部高级研究计划局(DARPA)联合发起"organs-on-chips"(人体器官芯片)的研发工作,计划投入750...

葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险

...加的自杀风险,是医学界和监管者都已经知道的事情。而美国食品药品监督管理局告诉本报记者,2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明,因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”,葛兰素史克支付30亿美元...

一项大胆的人体研究计划:器官也能集成到芯片上?

...费用。人体器官芯片研发计划为了解决这一难题,2012年美国国立卫生研究中心(NIH)、美国食品和药物管理局(FDA)和美国国防部高级研究计划局(DARPA)联合发起“organs-on-chips”(人体器官芯片)的研发工作,计划投入7500万...

一项大胆的人体研究计划:器官也能集成到芯片上?

...费用。人体器官芯片研发计划为了解决这一难题,2012年美国国立卫生研究中心(NIH)、美国食品和药物管理局(FDA)和美国国防部高级研究计划局(DARPA)联合发起“organs-on-chips”(人体器官芯片)的研发工作,计划投入7500万...

美国Theranos公司将用几滴血颠覆体检方式

7月4日,就是美国举国欢庆的日子了。不过Theranos公司的创始人伊丽莎白·霍尔姆斯不用等到这一天就可以开始庆祝了。7月2日,Theranos专有的验血系统得到了美国食品与药品监督管理局(FDA)的认可,这么傲人的业绩霍尔姆斯不...

医药监管来了,互联网“三巨头”BAT会怎么做?

据预测,中国互联网医疗市场到2017年将成为仅次于美国的全球第二大市场,这也就是为什么BAT纷纷开始在互联网医疗产业中进行卡位布局。目前需要官方首肯的互联网医疗类别主要有:远程医疗、网上药房、移动医疗设备、医...

美国移动医疗2015年发展态势是怎样的?

摘要:“目前美国医院从线上到线下已全面介入数字医疗,全美至少有3家医院推出了线下数字医疗实体店帮助患者挑选数字医疗APP产品。”最近几年,互联网医疗处于一个比较热的风口,众多资本瞄准了这个领域,希望分一杯...

医疗感测与行动应用集成成未来趋势

...透过生理监控、个人健康管理App掌握个人健康状态,而据美国医学研究报告指出,目前在AppStore(Apple的智能手机软件商店)、GooglePlay已有多达107款个人健康管理相关应用程序上架,其中多数都与心律量测有关的集成应用App,汇整...

医疗界的Uber“医事帮帮忙”—挑战移动医疗行业4大痛点

...。关于为什么不成功,其中最重要的因素是“医生”。欧美国家有健全的家庭医生、转诊体系,家庭医生一般既是全科医生,通常他们覆盖社区里临近的病人。而在欧美生活过的人都知道预约医生是非常困难的事情,从预约全科...

医疗器械临床评价新规解读暨欧美医械法规解析

...国巡讲,获得各地业内人士的热烈反响。医疗器械出口到美国、欧盟地区等,需要符合相应国家的法规要求。中国最知名的FDA、CE法规及注册专家,奥咨达董事总经理顾新中先生将倾情讲解欧美医疗器械体系及法规要求。本次奥...

上海意欲建药品审评分中心:形势所迫 or 地方一厢情愿?

...批程序。目前CFDA的药品审评中心约有审评人员120人,而美国FDA则多达数千人,尽管CFDA多次呼吁借助第三方服务来解决审评人员严重短缺问题,但设立第二个审评中心可能是CFDA未来采取的重要措施。为加快审评进程,CDE已开始从...

2015年1~7月海外移动互联网医疗融资盘点

1.美国Jawbone(智能手环)时间:2015年5月金额:3亿美元投资方:贝莱德集团(BlackRock)本轮资金用途:不详简介:Jawbone总部位于美国旧金山,其产品是活动跟踪器和其他消费电子设备。Jawbone总计已经筹集到7亿美元。这笔融资使...

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...

可穿戴设备服务规范标准化的思考

...。前一段时间我也看到有些公司发布了一个产品,得到了美国FDA的认证。但是FDA反馈回来,找不到这家公司相关的产品。他们所提供的服务内容的公开性、透明性又是如何。  有这些相应的标准不是百分之百的完成,还要有相...

基因检测公司23andMe要制药了

...:“只有英国居民才有权利享受23andMe的健康分析服务,美国方面可能可以作出让步,顾客只允许购买未经分析的原始基因数据。”美国:sorry,but...23andMe在美国可吃了闭门羹。根据theverge去年的报道,2013年12月,美国食品药物管...

深度:FDA药物App监管规则之畅想曲

过去数年间,美国食品及药品管理局(以下简称FDA)对其移动医疗管理的范围进行了明确化。在该机构2013年9月发布的《指南》中,FDA明确了对某些最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中,FDA对用于大众...