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中药出口勇闯三关 进美国医院还差一步

中医药目前已经传播到世界上160多个国家和地区,但是中药出口目前都是以原料、保健品等非药品身份出口的,今日,复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局Ⅱ期临床试验,并开始进行Ⅲ期临床研究。

医疗信息化 新药研究不可缺

我国在医药研究的临床试验工作中,信息化应用水平还比较低,就是采用电子化的信息系统采集临床试验数字,将更有益于医药研究者的工作,有助于加快试验效率。

诱导神经再生支架进入临床试验

具有诱导神经再生活性的生物活性材料支架通过检测,获准进入临床试验,成为我国首个进入临床研究的诱导神经再生活性生物材料支架。

我自主研制出世界首台脊柱微创手术机器人

世界上首台专门用于脊柱微创手术的机器人系统7月11日在新桥医院投入前期临床试验

“超声刀”瞬间高温杀死癌细胞

江苏省企业自主研发的“超声刀”,即高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统在江苏省肿瘤医院和南京市第一医院顺利进行了临床试验治疗。超声刀可以对肝癌进行“无创外科”治疗。

美敦促FDA严格监管境外临床试验 呼吁多国协作

“国外和国内临床试验都应遵循同样严格的监管标准。不管实验在哪里进行,在整个试验过程中,制药企业都应同美国FDA进行沟通”。

MEDIDATA推出临床试验预算编制应用软件新版本

全球提供商Medidata Solutions公司近日推出Medidata Grants Manager 3.0,这是该公司试验预算编制应用程序的最新版本,该软件现被生命科学业界众多创新的临床试验申办方所采用。

“千人一方”将作古 男科诊治新标准将出台

...作用,但随着时间的推移,该指南在某种程度上已不适合临床,且当前良莠不齐的医疗机构对男科疾病的诊疗长期缺乏分型治疗标准,常常出现“千人一方,一药医百症”的试验性医疗行为

新型医学成像技术平台加快肿瘤临床试验

“在医疗成像市场,我们相信我们的技术创新是独一无二的。目前它正在帮助我们的赞助商实现大幅节省时间和进行早期性能评估。”

ICON公司推出医学成像技术平台 加快肿瘤临床试验

ICOSpeedRead?是一个符合21 C.F.R.Part 11标准的电子病例报告生成系统,无缝地集成ICON公司的医学成像数据库(MIRA),以支持对肿瘤临床试验中的医学图像进行核查。

美研制乳腺癌疫苗动物试验显效

美国研究人员日前表示,他们研制的乳腺癌疫苗在老鼠试验中发挥效用,成功阻止了乳腺癌的生成。研究人员计划进行疫苗人体临床试验,以检测效果。

首个避免复吸的戒烟疫苗将进入临床试验

名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生的“快感”的依赖,这也是首次采用注射疫苗的方式帮助戒烟。

我国自主知识产权艾滋病疫苗进入临床试验

艾滋病疫苗是当今人类迫切需要但短期内难以攻克的疫苗之一。

临床数据管理电子化是大势所趋

当前我国大部分的药物临床试验从立项研究到申报注册仍然使用手工记录、纸张提交、书面审查的传统模式,导致大量人力、财力、物力和时间的消耗,临床数据管理电子化成为大势所趋。

黄洁夫:两会领导人会谈将协商医疗卫生交流问题

...华人特有疾病如肝病、肾脏病和肺结核等合作,并在新药临床试验、中医药研发,共同拟订规范,期能与世界接轨。王金平表示,器官移植合作也是未来两岸医疗卫生讨论重点。

法码康应用信息化增强临床试验数据采集和管理

通过为医药临床发展和药品安全提供行业最全面的软件应用套件,甲骨文正在帮助像法码康CRO这样的医疗卫生机构加速对健康科学的研究。

临床试验中适应性设计面临高阻力

美国Perceptive Informatics公司是医疗行业内领先的电子临床(eClinical)解决方案供应商。

维生素可能对人体有害

为了证实这类补充剂对抗疾病的功效,该研究院这些年来投资了上亿美元,展开一系列临床试验,为的就是确定它们的作用。

植入动脉传感器监测病人血压

接收器再将信息发送到医院的监测电台。这样一来,医生就可以在办公室中随时观察分析患者的血压了。”这一研究成果目前已进入第一期临床试验阶段。

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