新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行
新修订《医疗器械分类目录》（简称新《分类目录》）将于今年8月1日正式施行。新《分类目录》实施后，国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理，建立工作机制和操作程序，及时分析、科学评价医疗器械的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381330-1-1.html
- 时间: 2018/07/02
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查，名单已公布，共有10个。6月25日，国家药监局发布通告称，根据2018年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊内窥镜系统（受理号：CQZ1700095）等10个注册申请项目，对其临床试验数据真实...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
移动互联网新玩法，共享HR
...或几个HR每天搜索简历找资源，效率比较低。特别是对于医疗器械行业来说，就更加具有难度。因为医械行业是多个技术领域交叉的行业，对于人才的专业素质要求非常高，如果单纯的只靠公司HR招聘可能会影响企业人才供给量...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381124-1-1.html
- 时间: 2018/06/04
医疗器械不良事件报告5年增加14万份 一次性输液器发生最多
日前，国家药品监督管理局发布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2017年全国医疗器械不良事件报告已超过37万份，平均百万人口报告数已达282份，比2013年增加了14万份。 医疗器械不良事件指获准注册或已...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381068-1-1.html
- 时间: 2018/05/28
2017器械不良事件监测报告发布
（2 5月23日，国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》(以下简称《报告》)，较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况，包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25
121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！
...版罕见病目录终于出炉了，而与目录内疾病相关的药品和医疗器械，依据已有政策，今后也将直接大大受益。早在2016年10月，原国家食药总局就出台了《医疗器械优先审批程序》，规定自2017年1月1日起对几种类型的医疗器械实施...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
- 时间: 2018/05/24
如何创新医院精益化管理
...自动拨补的物资智能管理模式（耗材智能柜），有效解决医疗器械在实际供应链到临床使用过程中出现的诸如缺货、产品注册证有效期、产品失效、信息不符、无法追溯、账实不符等严重影响医疗质量和医疗安全的风险因素。六...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380523-1-1.html
- 时间: 2018/04/28
新政发布：国务院暂停在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实施《医疗器械监督管理条例》有关规定
...务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医...
- http://news.hc3i.cn/art/201804/42259.htm
- 时间: 2018/04/08
捷迅科技医号馆诊所管理系统软件的功能有哪些？
...数据统计、诊所管理等几大项功能等基础功能外，还增设医疗器械投放，药品商城医责险这三大特色，在线问诊可实现医生在线对患者进行诊断，使诊断更加方便。采用云存储服务，数据永不丢失，安全可靠，只需浏览器访问登...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380221-1-1.html
- 时间: 2018/03/28
3D打印医疗器械利好 CFDA审查上日程
2月26日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》（征求意见稿）（以下简称《指导原则》），将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程，对3...
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42202.htm
- 时间: 2018/03/27
平安好医生荣获“年度最受欢迎医疗健康类APP”
...作。在健康商城方面，平安好医生可以提供补品、中药、医疗器械、健身器材及配件、个人护理用品等。截至2016年及2017年底，健康商城分别提供约6.98万个及17.88万个SKU（最小单品）。2017年前三季度，公司的健康商城交易总额为...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378296-1-1.html
- 时间: 2018/02/06
CFDA发布首个关于移动医疗器械的规范文件
2017年12月29日，CFDA发布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（以下简称指导原则），这也是我国首个关于移动医疗器械规范性文件。《指导原则》明确了移动医疗器械的定义、类型、判定原则和注册申报资料总体要求，适...
- http://news.hc3i.cn/art/201801/41656.htm
- 时间: 2018/01/02
医疗器械应用技术高级职业培训班招生简章
学制及开班时间学制：2年；开班时间：每年春秋两季，2018年3月1日开班。招生条件高中学历或相当于高中学历，经测试，通过则入学。培养方式1、理论课采用国家大专院校同步教材，高校、企业、医院资深老师、工程师上课，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378101-1-1.html
- 时间: 2017/12/29
医疗器械应用技术高级职业培训班招生简章
医疗器械应用技术高级职业培训班招生简章一、学制及开班时间学制：2年；开班时间：每年春秋两季，2018年3月1日开班。二、招生条件高中学历或相当于高中学历，经测试，通过则入学。三、培养方式1、理论课采用国家大专院...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378027-1-1.html
- 时间: 2017/12/20
北京BSI医疗器械国际法规论坛演讲
BSI医疗器械国际法规论坛于2017年8月11日在北京成功举办。 以国内国际医疗设备法规为主要内容，致力于帮助国内医疗企业有效应对并综合提升管理及质量水平、维持企业市场竞争力，此次论坛涉及到CFDA医疗器械GMP第三...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377989-1-1.html
- 时间: 2017/12/18
IDC邀您参与医博会（CMEF）秋季展论坛
第78届中国国际医疗器械（秋季）博览会CMEF将于昆明召开，同期举办的“医疗器械注册核查要点与上市后监管高峰论坛”，将着眼相关内容，与各位来宾共同探讨研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面话题，帮...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377908-1-1.html
- 时间: 2017/12/11
完善新产品开发 英国医疗器械服务产业分享会
...，英国驻上海总领事馆将于2017年11月3日在上海举办英国医疗器械服务产业分享会。 此次分享会特集结医疗法规规范专家、专利律师及代理人与英国IDC产品化机构共就企业在医疗产品研发创新策略、解读医疗器械注册标准、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377906-1-1.html
- 时间: 2017/12/11
2018年，医疗器械的12大发展趋势
今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，已经提到要完善这一制度，设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务，上海方面已经在推行试点，在药品方面，相似法规则已经出台。这个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41478-1-1.html
- 时间: 2017/12/04
江苏省医疗器械产业的特点
目前江苏省医疗器械生产企业数、注册产品数在全国名列前茅。截止2016年底，江苏省医疗器械企业有2187家，其中二类医疗器械生产企业1219家，占全省企业数的55.7%，全省医疗器械销售总额540亿元，占全国总数15%左右，注册品种...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377790-1-1.html
- 时间: 2017/11/23
专业X光机供应，您最期待的DR!
...产品先后通过了省级和国家级产品注册认证，ISO9001和13485医疗器械质量体系认证，产品进入市场以其卓越的性能和良好的服务体验获得了众多用户的好评。 U臂DR：成熟稳定的非晶硅平板探测器，空间分辨率高，成像范围大，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377765-1-1.html
- 时间: 2017/11/20