提高审批效率，净化市场环境，激发企业活力
自2014年国家开通创新医疗器械审评审批“绿色通道”以来，上海已有26个医疗器械产品进入创新医疗器械特别审批程序，占全国总数的近五分之一，其中4个产品成功取得医疗器械注册证。上海创新医疗器械项目数量跻身国内“...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377733-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
医疗产品的常见问题
...品有认证或注册证吗？ A：我们所有的二类产品都有医疗器械注册证，一类产品都有备案。广州福泽龙卫生材料有限责任公司固话：4008791557地址：广州市从化江埔街灌村路12号广州福泽龙医用耗材厂，主营产品包括医用一次...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377681-1-1.html
- 时间: 2017/11/09
食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41115-1-1.html
- 时间: 2017/11/02
直播发布会：官方解读药品医疗器械审评审批改革鼓励创新意见
...食品药品监督管理总局举行新闻发布会，向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈，还有药品、化妆品注册司司长王立丰，医疗器械注册司司长王者雄回答记者提问。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40794.htm
- 时间: 2017/10/09
上海将率先试点医疗器械注册人制度
...药品上市许可持有人制度（MAH）改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保障。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40601.htm
- 时间: 2017/09/15
最新！各省市耗材、试剂招标信息一览
...全自动酶联免疫工作站在线交易的通知2017/9/452【上海】医疗器械阳光采购市级医院上线情况汇总表（截止:2017年09月03日）2017/9/453【上海】医疗器械阳光采购区县医院（不含内设）上线情况汇总表（截止:2017年09月03日）2017/9/4本...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376891-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个
...雄表示，新《分类目录》的框架和内容均有较大调整，对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施，国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项...
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40425.htm
- 时间: 2017/09/05
广州高通医疗信息化介绍
...是华中华南地区最大的图文工作站供应商。公司已取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证[5]》及《计算机软件著作权证书》，产品完全符合国家药监部门规定。了解高通医疗信息化产品方案介绍，请点击进入...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376716-1-1.html
- 时间: 2017/08/31
『飞检』江西首次退运无证进口医疗器械
...医疗设备。近年来，江西省检验检疫部门不断加强对进口医疗器械的后续监管力度，严把质量关，有效确保了进口医疗器械的质量安全。此次退运货物货值3万余美元，主要应用于对植物样本和生物样本进行冰冻切片后的全自动...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376563-1-1.html
- 时间: 2017/08/24
医院固定资产管理系统
...管理人员提供医疗仪器设备的有效资质证明及编号，例如医疗器械注册证等，通过保力设备科管理软件的自定义添加项目功能即可实现，在遇到这样的情况时，那么档案管理人员在迎接检查工作时就不必为了逐份查找档案资料而...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376515-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
医疗设备信息化管理迫在眉睫
...便填写数据，而设备科主任还放任的现象太常见了。针对医疗器械维护维修管理问题，国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称“18号令”）明确，医疗器械使用单位应当对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-373819-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
互联网+医疗，行业大数据集成与应用是最大的蛋糕！
...白、领先国际的先进技术数十项技术专利上千成功案例获医疗器械注册证新三板上市公司博为代理商分为独家代理、非独家代理、经销商合作与行业（项目）代理，实行省、市、县、行业（项目）四级代理。独家代理：合同约定...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223061-1-1.html
- 时间: 2017/07/10
【活动】618希格玛年中大促够！购！GO！立减200
...学技术、为人类健康服务”的宗旨，致力于光医学领域的医疗器械的研究和开发，严格遵循医疗器械必须安全、可靠、有效的要求，建立了高标准的生产质量保证体系，将确有成效的光医学方法通过技术转变为产品。希格玛公司...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222671-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
【新鲜出炉】十大智慧医疗企业综合竞争力排行榜
...东软集团目前集团的医疗业务主要有四块，医疗信息化、医疗器械、健康管理、医保控费。其中，医疗信息化是公司的传统优势领域，合作医院已基本覆盖全国。特别是健康管理与医疗器械、医疗信息化有协同效应，公司通过医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222045-1-1.html
- 时间: 2017/04/13
广东中创医疗器械与生物科技产业园
...园投资管理股份有限公司广东医谷成立于2014年，专注于医疗器械及生物医药产业，集医疗前沿技术研究、医疗产业基金及投资、医疗产业孵化器、医疗产业综合配套为一体，是一个综合性的医疗产业投资孵化平台，同时是“中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222032-1-1.html
- 时间: 2017/04/11
2017（第三届）医用3D打印行业峰会即将成都召开
...应用进行全面对焦。 本次会议云集国家3D打印产品及医疗器械产品监管人员，3D打印材料、骨科、牙齿口腔修复领域、医疗模型、诊疗康复器械、假肢、手术导板、眼科、心血管等领域技术大咖、临床医生和相关优秀代表企...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221916-1-1.html
- 时间: 2017/03/30
国产dr的现阶段发展趋势如何
...力功底有机结合国外先进的技术，从根本上解决了“进口医疗器械价格贵”和“售后服务难”的问题，打造本土优质的医疗设备制造企业 新品开发能力则是对研发实力的一个表征，研发实力强的企业，往往持续的输出新产品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221876-1-1.html
- 时间: 2017/03/23
中国（广东）国际医疗器械设计与开发论坛
中国（广东）国际医疗器械设计与开发论坛（2017.3.26下午）【主题背景】第9届中国（广州）国际医疗器械展览会将于2017年3月24日-26日在广州·琶洲·南丰国际会展中心隆重举行，为配合展会顺利开展，整合资源，组织专业观众，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221710-1-1.html
- 时间: 2017/03/14
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...品的注册信息，注册证上写明生产国为美国，属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局（FDA）的网站，同样显示该产品早在1986年就获得了美国FDA的批准。总体而言，虽然进口的“微电流刺激仪”价格较贵，但...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
安思定对什么人有效？
...思定的治疗范围进行求证，专家表示该仪器作为一款三类医疗器械，是有着明确的禁忌症和适应症的，有癫痫病史，或者体内有植入电子设备，例如心脏起搏器啊、胰岛素泵啊，或者脑部血管有出血症状，我们评估使用风险过高...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221569-1-1.html
- 时间: 2017/02/27