智能听诊器，几秒钟内远程传输心跳
...的两家医院开始了试点计划。这款产品有望在今年就获得FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，并在明年正式上市。Eko之前已经获得了80万美金的融资，现在正在筹备新一轮的融资。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135851-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...品和服务，多款产品获得了中国食品药品监督管理局（SFDA）《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局（FDA）安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
血液检测癌症仅需几百美元？
...的人才能付得起吗?保险公司愿意为测试患者提供服务吗?FDA会介入吗?(FDA禁止23andme公司业务，增加了许多基因检测公司的担忧)Claremont风投的卫生保健和遗传学投资者TedDriscoll对Guardant表达了更大的担忧。他认为我们的确需要更好...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135580-1-1.html
- 时间: 2014/09/17
伊倍莱果蔬酵素有什么作用
...可服用，包括孕妇和儿童都可以放心饮用，产品通过美国FDA权威机构检测认证，保证伊倍莱果蔬酵素的纯真品质和质量。这里就简单针对老人慢性病、成长阶段儿童、都市男女说说酵素的作用1.控制高血压的恶化，改善血液循环...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135491-1-1.html
- 时间: 2014/09/15
移动医疗市场：50亿规模下的信息安全隐患
...将在全球苹果店发售，该产品可与手机连接，目前已通过FDA认证。 国内智慧医疗投资火爆 不仅是在国外，国内的智慧医疗、移动医疗市场近年来也在不断升温。艾媒咨询发布的数据显示，2012年，中国可穿戴便携移动医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135193-1-1.html
- 时间: 2014/09/12
NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛
...料、药物/器械组合产品的功效性和安全性评价,在美国（FDA）和欧洲（CE）监管市场，NAMSA都拥有悠久的、无与伦比的专才和经验。我们支持世界各地的注册(美国、欧盟、亚洲、拉丁美洲等)、法规和质量体系咨询、研究和开发支...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135164-1-1.html
- 时间: 2014/09/11
如何用先进的负载点稳压器改善医疗成像质量？
...定电子组件的供货时间能延续多久？经历了CE、UL、IEC和FDA等机构漫长的监管审批程序并获得认证之后，每种医疗电子设备都应能长期制造－达15年以上。这一时间长度比消费类产品的周期长得多，而消费类产品市场是很多电源管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135052-1-1.html
- 时间: 2014/09/06
数字医疗新应用 手机可检测心脏
日前，美国食品和药品管理局（FDA）向两家硅谷创业公司发放了认证通知，称后者开发的应用可以监视居家治疗的病人，此举也在一定程度上推动了数字医疗的发展。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31010.htm
- 时间: 2014/09/01
FDA批准第一个基于智能手机的房颤检测设备
8月21日，FDA批准了第一个通过移动ECG(心电图)检测严重心脏病的设备。FDA终于对AliveCor公司的检测房颤(中风和心力衰竭的预警信号)的房颤检测器算法“点头”了。下个月，该公司计划将这一新功能集成到AliveCor智能手机插件和App...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134891-1-1.html
- 时间: 2014/08/30
美国 FDA 批准首个手机 APP 和大数据平台
美国FDA批准首个手机APP和大数据平台2014-05-3017:38来源：中国证券报字体大小[url=]-|[url=]+美国个人健康管理移动医疗公司WellDoc研发的基于手机APP和云端大数据收集的糖尿病管理平台，日前顺利通过FDA审评，这也是首个获FDA批准的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134890-1-1.html
- 时间: 2014/08/30
美FDA批准硅谷项目：智能手机随时监控心脏异动
据路透社周五报道，美国食品药品管理局，最近批准了硅谷两家新创公司的研发项目：用智能手机监控用户心脏跳动，医生可通过远程掌握异常状况。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30995.htm
- 时间: 2014/08/29
“移动医疗这个词是中国人的一个曲解翻译?”
... 记者留意到，2013年9月23日，美国食品药品管理局（FDA）正式发布了对移动医疗App的最终指南。该指南明确规定，FDA重点监管两类App，一种是拟用作某种受监管医疗器械的附件，如可以让专业医护人员通过观察智能手机、移...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134806-1-1.html
- 时间: 2014/08/26
健康医疗领域 亚马逊伺机而动
...拳脚吗?这事可能会发生，因为据报道最近亚马逊高管和FDA(美国食品药品管理局)官员进行了一次会晤。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30920.htm
- 时间: 2014/08/26
【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版
...人”应当不在医疗器械行业监管范畴。或者说类似欧盟、FDA的“自然人产品持有者”在我国境内暂时无法实施。 扩展了适用范围，以前是“单位、人”应该遵守本条例，现在是所有过程都应符合本条例第三条 国务院食品药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134775-1-1.html
- 时间: 2014/08/25
欧洲医生用GoPro和Oculus使虚拟手术变为现实
...为了这款设备可能的医学用途而与美国食品药品管理局(FDA)打交道，而相对于更庞大的用户群体，医疗只是一个很小的细分市场。不过很明显，Oculus团队实现的技术进步、他们研究成果的分享，以及虚拟现实技术开发者的兴起将...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134712-1-1.html
- 时间: 2014/08/22
片上系统架构在便携式医疗电子中的应用
...做到这一点，设计师需要考虑功耗、成本、尺寸、器件的FDA认证，以及其他因素。 一个典型的便携式医疗电子系统包括下面几个部分：模拟前端（用于数据采集）、放大器和滤波器（用于信号调整）、模数转换器和传感器（...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134685-1-1.html
- 时间: 2014/08/21
苹果将与FDA组团进军移动医疗
早在很久很久以前，关于苹果要介入移动医疗领域的传闻就一直是大家关注的焦点，当然，从苹果公司的产品及战略部署上也可见一斑，8月11日路透社的消息一出，虽为给大家带来多大的惊喜，但也让苹果进军移动医疗从大家的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134663-1-1.html
- 时间: 2014/08/21
欧洲医生用GoPro和Oculus使虚拟手术变为现实
...为了这款设备可能的医学用途而与美国食品药品管理局(FDA)打交道，而相对于更庞大的用户群体，医疗只是一个很小的细分市场。不过很明显，Oculus团队实现的技术进步、他们研究成果的分享，以及虚拟现实技术开发者的兴起将...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134640-1-1.html
- 时间: 2014/08/20
美重整移动医疗版图
...长率高达72%。随着需求涌现以及越来越多厂商投入布局，FDA更于2013年9月25日推出移动医疗应用程序最终版指引（MobileMedicalApplicationFinalGuidance），让该产业在发展上有初步的依循规范，使得产业发展上由原先的萌芽期逐步进入成...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134232-1-1.html
- 时间: 2014/08/04
7月29日HC3i医卫视点：美国要求医疗仪器进口商提交电子事故报告
FDA及药物管理局公布一项最终规定，自2015年8月14日起，医疗仪器进口商及生产商必须以电子形式提交关于个别仪器的事故报告，以便局方处理、检视及存档。至于使用医疗仪器的机构，则可选择采用电子或纸张形式提交事故报...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30571.htm
- 时间: 2014/07/29