“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的
...8%左右，还有充足的人才储备。至于FDA（美国食品和药品管理局）认证，在美国任何一个医疗设备的系统开发都需要通过FDA严格的监测和评估，更不要说手术机器人这么大型的设备了。一台手术机器人从实验室到成功应用不仅需...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158937-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
- 作者: eaoogle_WSN
药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
...能否契合药品特点的请求？”近日，北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时说，“药品上市答应持有人（MAH）准则，并不是外界幻想的那样简略”。MAH准则，是当今国际社会遍...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158932-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: rolinluo
苹果将发布移动医疗平台 智能可穿戴前景广阔
...策略以及政府部门的监管政策。今年6月，美国食品药品管理局(FDA)曾表示，已通过多次会议与苹果讨论了“移动医疗应用”。考虑到可穿戴医疗市场的巨大前景，世界科技巨头已纷纷布局。2014年初谷歌宣布，公司正在研发一款...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158840-1-1.html
- 时间: 2016/01/18
- 作者: 六六脑
移动医疗 现在只是开始
...期待的可穿戴健康设备。然而，因为美国食品与药品监督管理局(fda)的严格审查，苹果手表的健康功能最终被砍，令“果粉”大失所望。虽然苹果手表的健康功能“跳票”，但是新手表的推出还是再一次掀起了移动健康的热潮，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158723-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
- 作者: wdksst
2016移动医疗APP路在何方？
...市场混乱和医疗保健风险。值得一提的是，美国食品药品管理局（FDA）率先于2015年2月出台了一份指南，对哪些移动医疗APP需要接受监管、哪些无需接受监管做出了明确规定。全球移动医疗APP市场问题：商业炒作过度从2015年的全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158539-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
- 作者: ttksdd
看起来很靠谱但并非如此的移动医疗应用
...用都会归类在信息或者娱乐的类别下，来逃过食品和药品管理局的监督，但是其宣传语却非常的有误导性，比如“选择身体不舒服的地方和症状，然后了解你可能患病的情况。”等，虽然上面说明了“不提供医疗建议”但是这些...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157820-1-1.html
- 时间: 2015/11/25
- 作者: ttksdd
2015医疗健康大数据峰会 精英云集
...心血管病中心医学研究统计中心主任,国家食品药品监督管理局(SFDA)及北京市食品药品监督管理局药物/医疗器械临床试验审评专家、北京市科委审评专家、香港中文大学客座教授、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临床流行病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157461-1-1.html
- 时间: 2015/11/06
- 作者: wdksst
国家禁用的儿童用品您知道多少
...炎琥宁等中药注射剂早在2009年9月1日，国家食品药品监督管理局发布的第23期药品不良反应信息通报曾指出，穿琥宁注射剂和炎琥宁注射剂的严重不良反应事件问题较为突出，使用这两种注射剂时应严格掌握适应症，并谨慎用于...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156882-1-1.html
- 时间: 2015/10/12
- 作者: zgylsbpt
干细胞乱象：被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科
...协议，他们是全球最权威的机构，经过FDA（美国食品药品管理局）认证。”深圳博诊海外医疗工作人员这样告诉记者。深圳博诊海外医疗工作人员表示，干细胞移植治疗糖尿病分为两种方式，一种是移植胎儿干细胞，包括治疗、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156834-1-1.html
- 时间: 2015/10/10
- 作者: 2189058
葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险
...医学界和监管者都已经知道的事情。而美国食品药品监督管理局告诉本报记者，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚款，而这些药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156534-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
- 作者: tyouzzy
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...，2012年美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起“organs-on-chips”（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容：哥伦比亚...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156454-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
- 作者: kfgbds
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...，2012年美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起“organs-on-chips”（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容：哥伦比亚...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156450-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
- 作者: wdksst
美国Theranos公司将用几滴血颠覆体检方式
...月2日，Theranos专有的验血系统得到了美国食品与药品监督管理局（FDA）的认可，这么傲人的业绩霍尔姆斯不用等到国庆日就可以开香槟庆祝了！Theranos的名片是其独特的验血方式，只需从手指上扎出几滴血便可完成。昨天，这个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156369-1-1.html
- 时间: 2015/09/18
- 作者: ttksdd
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
据预测，中国互联网医疗市场到2017年将成为仅次于美国的全球第二大市场，这也就是为什么BAT纷纷开始在互联网医疗产业中进行卡位布局。目前需要官方首肯的互联网医疗类别主要有：远程医疗、网上药房、移动医疗设备、医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
- 作者: kfgbds
网上药店医保支付试点，有人欢喜有人忧
...行业的销售额仅有68亿元，占比不到0.04%.有趣的是，2010年美国的药品网络零售规模达到了1700亿美元，在整体药品零售规模中占比近30%.2014年3月，商务部向国务院呈交了一份调研报告，主动请缨参与医改，并阐述了其参与医改的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156045-1-1.html
- 时间: 2015/09/05
- 作者: awgao
2015年1~7月海外移动互联网医疗融资盘点
...人员的部分工作。目前Tablo已经获得FDA（美国食品与药品管理局）用作临床使用的批准。5.美国HealthCatalyst（医疗分析）时间：2015年3月金额：7000万美元投资方：不详本轮资金用途：不详简介：HealthCatalyst为健康数据分析公司。他...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155065-1-1.html
- 时间: 2015/07/22
- 作者: kjyzjh
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
- 作者: 小忧
基因检测公司23andMe要制药了
...门羹。根据theverge去年的报道，2013年12月，美国食品药物管理局（FDA）出面叫停了23andMe在美的检测服务，因为按照规定，这样的基因检测需要有相应的设备证明自身的权威性（而通常这需要多年的科学研究，而且非常烧钱），但...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154200-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
- 作者: hk2bm
深度：FDA药物App监管规则之畅想曲
过去数年间，美国食品及药品管理局（以下简称FDA）对其移动医疗管理的范围进行了明确化。在该机构2013年9月发布的《指南》中，FDA明确了对某些最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中，FDA对用于大众...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154174-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
- 作者: 2189058
谷歌互联网医疗布局总览 智能穿戴是关键一环
...手术系统导致5例死亡，2013年时被FDA（美国食品药品监督管理局）调查。但是随着科技发展，在理想情况下，机器人可以在手术精度上大显身手。2015年6月，谷歌开启下一个发力点——可穿戴革命，最近谷歌在年度开发大会上发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154046-1-1.html
- 时间: 2015/06/12
- 作者: kjyzjh