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造福患者 礼来制药信息技术创新中心落户大连

...整体社会经济发展质量的大方向一致。国家食品药品监督理局信息中心副主任燕辉在高度评价礼来制药对于中国市场的坚定承诺时指出,礼来制药新开设的这一全球信息技术创新中心支持了中国政府发展中国的创新能力及改善...

2012美国HIMSS移动技术医疗健康应用调查报告(转)

...好的医疗保健系统。也就在这一年,FCC和美国食品和药物理局(FDA)建立了伙伴关系,以推进基于无线的远程医疗设备的投资。此外,在2012年6月,​​FCC汇集了一批全国领先的无线医疗技术专家评估面临的应用无线医疗技术...

咖啡对女性的影响

...4、孕妇饮咖啡对胎儿不利早在80年代初,美国食品药品理局的考林博士即在实验中发现,每天给小白鼠饲喂相当于成人饮12~24杯浓咖啡的量后,妊娠鼠就会生育出畸形的小鼠。为此,研究者以美国食品药品理局的名义...

《时代》杂志评出2012年十大医学突破

...染的人使用该药能降低其感染HIV的风险。美国食品药品理局(FDA)扩大了Truvada的许可范围,可能感染HIV的高风险人群也能使用该药。研究显示,高风险的男同性恋者及其HIV阳性伴侣,使用该药物后感染风险降低了42%到75%。...

2012年抗艾滋病药物研究缓慢前行

...病毒药物的抗艾药物新星出现——7月16日,美国食品药品理局正式批准美国吉利德生物技术公司的特鲁瓦达作为预防HIV感染的药物。  该药在2004年面世后是作为治疗药物使用的,可与其他抗逆转录病毒药物,如齐多夫定、...

美国医生收入和开药无关

...资料等,以确保情况属实、用药准确。美国食品和药物理局(FDA),是监管药品的最高执法机关。它有一套完整的认证程序以确保新药的安全与有效。制药公司向FDA递交新药研究申请后,FDA开始监测该药的体外安全数据和动...

上海公布六和鸡初查结果 KFC检测方被问责

...就已经停止向六和采购鸡肉。当天,上海市食品药品监督理局组织监督员对其原料鸡进行抽检,全面检查其来源和自检情况。20日,肯德基方面负责人在电话中表示,暂未有新的检测结果出来。目前除了上海官方,农业部也已...

医院小区贴广告招人试药 药监局称合法

...资质,具有临床实验资质的医院在取得国家食品药品监督理局的相关批件后,按照国家相关规定进行临床研究是合法的。  近日,南宁市桃源南社区一栋居民楼下出现一张医院征集受试者参与新药品临床研究的广告,一时间...

医疗RFID市场不断增长 2018年将达33.516亿美元

...及提高医疗保健服务的安全性和效率。美国食品药品监督理局(FDA)和其他众多机构正在施压寻求提高病人护理品质的RFID及其他技术,而这一情况也正推动此市场的发展。RFID在医疗行业中的用途不断增加,其主要用途是追踪医...

药品污染引发脑膜炎疫情 5人死亡威胁23州

...与可能有感染风险的病人紧急联系。  联邦食品与药物理局(FDA)已确定马萨诸塞州的药房就是涉嫌感染传播的类固醇制剂的供货商,提醒所有医生不要使用任何来自该州药房的药品,  马萨诸塞州卫生部门的官员说,该州...

数字化医院重在内涵建设

8月17日,由卫生部、国家食品药品监督理局、国家中医药理局共同主办,卫生部国际交流与合作中心承办的2012中国卫生论坛正式开幕,中国医院论坛也于同期举办。在中国医院论坛——数字化医院建设专场上,来自海内外...

FDA及SFDA采用SAS公司JMP Clinical产品

FDA及SFDA采用SAS公司JMPClinical产品据悉,继美国食品与药物理局(FDA)正式使用JMPClinicalofSAS之后,中国食品药品监督理局(SFDA)也正式开始使用JMPClinical产品,用于新药评审环节的数据分析及其他相关生物统计应用。JMPClinical是SAS...

政策各方激励 中国制药企业转型大行动即将展开

...62号指令对我国相关企业的影响。  美国食品药品监督理局(FDA)日前以生产监管体系可能不符合cGMP(动态药品生产管理规范)要求为由,对22家中国肝素粗品生产企业发布进口警告。医保商会西药部副主任曹钢分析指出,...

【独家】远程医疗最新八款移动创新(多图)

...型医疗诊所,甚至患者家中。2011年10月,美国食品药品理局(FDA)正式批准了医疗设备企业Mobisante公司Mobius设备的商业销售。该设备是一种小型的超声波扫描仪,适用于智能手机,采用无线技术向其他地区的医学顾问传输诊断...

美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风

...变成现实。随着奥巴马7月上旬正式签署新的食品药品理局(FDA)安全和创新法案,美国从法律层面正式确立了FDA对医疗类App的监管。  南都记者注意到,美国新政已经很快地传导至了大洋彼岸的中国。对于中国的开发者而言...

政策各方激励 中国制药企业转型大行动即将展开

...62号指令对我国相关企业的影响。  美国食品药品监督理局(FDA)日前以生产监管体系可能不符合cGMP(动态药品生产管理规范)要求为由,对22家中国肝素粗品生产企业发布进口警告。医保商会西药部副主任曹钢分析指出,总体上看,...

奥巴马签署法案:FDA将正式对医疗app进行监管

...即将出现。美国总统奥巴马7月9日签署了新的食品药品理局(FDA)安全和创新法案,该法案确立了FDA对医疗类App的监管。早在2010年初,有关FDA对移动医疗app监管作用的讨论就搬上了台面。2011年夏天,当FDA为此发布监管草案...

移动医疗开走,是什么挡在路上?

...候要如何平衡取舍呢?”最后一个挑战,是整个食品药品理局对医疗投资和医疗创新的管制。举个例子,假如一款app是用于病患问诊,或者目的是取代一名医生,那么它就要接受食品药品理局的审查。而随着一款app的功能变...

罗氏制药隐瞒不良病列例

...报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督理局前日对此表示,正密切关注此事,从我国药品不良反应监测情况来看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。  据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐瞒的死亡...

药品不良反应报告增多 应抵制不合理合并用药

...,监管决策更准确,风险也更可控。”国家食品药品监督理局药品安全监管司副司长颜敏说:“很多发达国家都把药品不良反应(事件)报告率作为衡量社会发展程度的指标之一。2011年我国百万人口平均病例报告数量为637份,比...