可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...界进入医疗器械监管领域，从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售？美国的FDA同样被上述问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对常规健康器械(g...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
- 作者: jack9660
基因检测公司23andMe要制药了
...门羹。根据theverge去年的报道，2013年12月，美国食品药物管理局（FDA）出面叫停了23andMe在美的检测服务，因为按照规定，这样的基因检测需要有相应的设备证明自身的权威性（而通常这需要多年的科学研究，而且非常烧钱），但...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154018-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
- 作者: liangjj
埃森哲：三年后数字健康将为美国节省1000亿美元医疗成本
...nture）日前在一份报告中称，到2018年底FDA（美国食品药品管理局）批准的数字健康解决方案的数量将增加2倍，从2014年的33个增加到100个。届时，这些数字健康解决方案将节约美国医疗保健系统1000多亿美元的成本。埃森哲对2010年...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153979-1-1.html
- 时间: 2015/06/10
- 作者: asun
[市场趋势 ] 移动医疗的14种商业模式辨析（医生入门）
...器集线器与内部的无线通讯模组，皆已通过美国食品药品管理局（FDA）并符合《健康保险可携与责任法》（HIPAA）等产品认证，目前已量产上市。2014年11月，高通公司宣布将出资成立一个由非盈利研究机构乔治健康研究所（北京...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153467-1-1.html
- 时间: 2015/05/18
- 作者: eaoogle_WSN
移动医疗：不容易吃的大蛋糕
...时提醒医生和护士。该系统已通过FDA（美国食品药品监督管理局）医疗器械审批，而且其临床有效性和经济价值已经被证实，因此得到了两家医疗保险公司的承保，可以为投保的糖尿病患者报销医疗费。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153450-1-1.html
- 时间: 2015/05/18
- 作者: 微云123
健能隆医药获美国FDA许可启动全球首创生物药F-652
...5月4日，健能隆医药（健能隆）宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已经同意此药的临床申请和临床IIa研究方案，并启动全球首创新药F-652治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的临床II期研究。该临床II期试验是研究F-652（重组人白介...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152896-1-1.html
- 时间: 2015/05/05
- 作者: kjyzjh
高通不声不响进入医疗保健市场，表现令人期待
...的整合。高通的2netHub和软件模块已获得FDA(美国食品药品管理局)批准。2net平台的早期用户今年1月，诺华制药(Novartis)宣布与高通子公司QualcommLife合作，利用高通的2net平台和云计算服务收集患者的生物数据。2月份，高通又与罗氏(...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152551-1-1.html
- 时间: 2015/04/27
- 作者: ivl4712
于广军：互联网改变医疗业态 落地难在哪？
...对外部是缺乏相应的规范。在药方面，国家食品药品监督管理局有一个管理办法，但是这个管理办法适用于OTC非处方用药。医保方面，也局限在对医保的定点药店和病房的管理办法。互联网医疗落地的争议问题因为互联网医疗可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-146051-1-1.html
- 时间: 2015/04/24
- 作者: w8967
2015年 令人惊艳的个人移动医疗设备
...检测出用户是否患乳腺癌。新产品还有待美国食品与药品管理局(FDA)的批准，FirstWarningSystems计划通过两种渠道来销售该产品：直接面向医院出售、通过药店直接销售给消费者。公司计划最初通过新加坡将该产品打入亚洲市场，因...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140734-1-1.html
- 时间: 2015/04/10
- 作者: jack9660
互联网医疗都有哪些叫法和玩法？
...器集线器与内部的无线通讯模组，皆已通过美国食品药品管理局（FDA）并符合《健康保险可携与责任法》（HIPAA）等产品认证，目前已量产上市。2014年11月，高通公司宣布将出资成立一个由非盈利研究机构乔治健康研究所（北京...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140655-1-1.html
- 时间: 2015/04/08
- 作者: ccyxs
移动医疗的14种商业模式(最全版)
...器集线器与内部的无线通讯模组，皆已通过美国食品药品管理局（FDA）并符合《健康保险可携与责任法》（HIPAA）等产品认证，目前已量产上市。2014年11月，高通公司宣布将出资成立一个由非盈利研究机构乔治健康研究所（北京...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140618-1-1.html
- 时间: 2015/04/08
- 作者: tyouzzy
尹力出任四川省委副书记
...卫生部党组成员、副部长。2012年2月任国家食品药品监督管理局党组书记、局长。2013年4月，任国家食品药品监督管理总局副局长、党组副书记。2013年4月，任国家卫生和计划生育委员会副主任。柯尊平简历：柯尊平，男，汉族，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140446-1-1.html
- 时间: 2015/04/01
- 作者: 5tanyong
智能CT技术发展史及现状
...CT扫描机－宝石CT(LightSpeedCT750HD)通过了美国食品药品监督管理局的认证，高清CT扫描机设定了CT成像的新标准，提供给临床医生快速准确诊断的影像与工具。它以20年来最新型的探测器（宝石探测器）为核心，实现了业界最快的可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137950-1-1.html
- 时间: 2014/12/23
- 作者: 今晚打老虎
医学论文发表《中国药业》论文发表
...开发行的综合性医药科技学术刊物，由国家食品药品监督管理局主管、重庆市食品药品监督管理局主办、中国药业杂志社编辑出版。本刊创办于1992年1月，中国标准连续出版物号为ISSN1006-4931CN50-1054/R，2006年4月由月刊改为半月刊...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135967-1-1.html
- 时间: 2014/10/07
- 作者: ahlwfbw
智能听诊器，几秒钟内远程传输心跳
...计划。这款产品有望在今年就获得FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，并在明年正式上市。Eko之前已经获得了80万美金的融资，现在正在筹备新一轮的融资。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135851-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
- 作者: eaoogle_WSN
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...家竞争的产品和服务，多款产品获得了中国食品药品监督管理局（SFDA）《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局（FDA）安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
- 作者: eaoogle_WSN
你不能不知晓的国外六种医疗科技产品
...现在终于推出了安卓版本。此版本业已通过美国食品药品管理局批准并兼容24种血糖仪和16种安卓设备。这个程序目前在谷歌商店可以免费下载，但连接线却和iOS版本一样收费39美元。这个MeterSync电缆连接到电话的音频插孔上，另...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135816-1-1.html
- 时间: 2014/09/25
- 作者: eaoogle_WSN
“移动医疗这个词是中国人的一个曲解翻译?”
...法性。” 记者留意到，2013年9月23日，美国食品药品管理局（FDA）正式发布了对移动医疗App的最终指南。该指南明确规定，FDA重点监管两类App，一种是拟用作某种受监管医疗器械的附件，如可以让专业医护人员通过观察智能...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134806-1-1.html
- 时间: 2014/08/26
- 作者: eaoogle_WSN
解读新旧《生产管理办法》对比
...器械生产监督管理工作。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级以上地方（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。 第四条 国家食品药品监督管理...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134776-1-1.html
- 时间: 2014/08/25
- 作者: aozida
欧洲医生用GoPro和Oculus使虚拟手术变为现实
...并不希望为了这款设备可能的医学用途而与美国食品药品管理局(FDA)打交道，而相对于更庞大的用户群体，医疗只是一个很小的细分市场。不过很明显，Oculus团队实现的技术进步、他们研究成果的分享，以及虚拟现实技术开发者...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134712-1-1.html
- 时间: 2014/08/22
- 作者: eaoogle_WSN