转：中国医疗行业的回扣文化
...八门，但大部分钱财都流进了政府手里，为的是说服政府批准新药品。而医院和医生只拿走了腐败收益中的很小一部分。”2007年，中国国家食品药品监督管理局(SFDA)前局长郑筱萸因受贿与渎职被执行注射死刑。郑筱萸收受药企65...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-122909-1-1.html
- 时间: 2013/09/12
- 作者: bbzj
2012年抗艾滋病药物研究缓慢前行
...抗艾药物新星出现——7月16日，美国食品药品管理局正式批准美国吉利德生物技术公司的特鲁瓦达作为预防HIV感染的药物。 该药在2004年面世后是作为治疗药物使用的，可与其他抗逆转录病毒药物，如齐多夫定、司他夫定等...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-110076-1-1.html
- 时间: 2012/12/28
- 作者: 78841170
医生都上当的六大医学神话
...”，双盲，安慰剂对照研究。如果没有这种方法，FDA不会批准，药物没法市场化。因此，让我们更加近距离地观察这个审批过程。当务之急是，在临床试验中测试药物的两个问题是，一是安全性和二是疗效。当然，我们想知道，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105824-1-1.html
- 时间: 2012/10/22
- 作者: ccyxs
“数字药片”让医生知道病人是否按时吃药
...产的“数字药片”终于通过美国食品和药物管理局（FDA）批准——通过了这个难关，“数字药片”很快能在美国与消费者见面。两年前，“数字药片”已经获得欧洲相关机构的批准。Proteus生产的这种“数字药片”仅长宽仅1毫米...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104817-1-1.html
- 时间: 2012/09/24
- 作者: ccb01
聚焦首个HIV预防药物
...再次确定了特鲁瓦达(Truvada)这一首个且是目前唯一获得FDA批准用于HIV预防的药物的效力。该研究提供了预防HIV/AID散播所需Truvada的药物浓度水平的首个预测，扩展了我们对于Truvada效力的了解，并为新的给药策略开启了大门。相关...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104634-1-1.html
- 时间: 2012/09/19
- 作者: zhangqian
FDA及SFDA采用SAS公司JMP Clinical产品
...早以前我们就清楚地认识到，JMPClinical将帮助我们在药物批准流程中获得更快的周转速度。我相信JMPClinical的确是JMP产品群又一个令人喝彩的精品。”
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103870-1-1.html
- 时间: 2012/08/29
- 作者: mashimaroq
【独家】远程医疗最新八款移动创新（多图）
...至患者家中。2011年10月，美国食品与药品管理局(FDA)正式批准了医疗设备企业Mobisante公司Mobius设备的商业销售。该设备是一种小型的超声波扫描仪，适用于智能手机，采用无线技术向其他地区的医学顾问传输诊断扫描结果。该扫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102754-1-1.html
- 时间: 2012/08/02
- 作者: lzq684
善存片被指欺骗性营销 辉瑞同意撤销部分标签
...存系列产品，都是经过SFDA（国家食品药品监督管理）的批准，不涉及标签的更换。而当被问及国内产品宣传描述依然有“提高能量”、“眼睛健康”等说法时，席庆表示“应与美国公益组织所言的情况不同”。目前，辉瑞旗下...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102633-1-1.html
- 时间: 2012/08/01
- 作者: gkg1166
美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风
...不能忽视的因素是，好大夫其实是一个已经通过相关部门批准的平台。这类平台资源具有稀缺性，因为一旦随意放开网上挂号平台申请，就会出现“倒号”的风险，届时“网上黄牛”将满天飞。 依照业内的说法，国内创投看...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102501-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
- 作者: acx1922
复方红豆杉胶囊的临床效果好不好？
...内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末，美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌，后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家上市。我国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99450-1-1.html
- 时间: 2012/07/06
- 作者: 1766416336
ACI基于JMP Clinical帮助客户缩短药物研发周期
...帮助制药公司避免在一项药品上花费数亿美元却得不到FDA批准的窘境。根据行业标准以及药源性肝损伤的定义，显示肝脏安全的异常值。使用相同的工具“过去，临床医生拥有所有的问题；而统计学家拥有所有的答案。现在，JMP...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86629-1-1.html
- 时间: 2012/05/16
- 作者: mashimaroq
制药工业迈入发展新时期 创新与仿制并重
...新齐头并进的新模式。据有关统计,2008年-2010年,美国FDA共批准了218个新药,其中有79个是新制剂,占到整个批准药物的36%,而2010年全球新制剂销售额已经达到了2200亿美元。在我国,目前SFDA批准的新制剂大概有20种,药物品种230余种,约占...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86468-1-1.html
- 时间: 2012/05/15
- 作者: huandream1
繁荣的巴西医疗器械市场
...申请表内容包括：公司名、产品名、产品性能和用途、FDA批准文号、产品照片或图像、产品所用材质介绍、使用指南、产品标贴、消毒指数、质量控制资料、临床资料（公开资料）、产品手册等。 注册收费较高 巴西对药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85537-1-1.html
- 时间: 2012/04/26
- 作者: laotu
关于癌症抗体的临床治疗
...方面的全面潜力。自1997年至今，共有12种抗体获得了FDA的批准用于治疗各种实体瘤和血液系统恶性肿瘤，当前还有大量其他的治疗抗体正在开展早期和晚期临床试验。相比于常规的化疗药物，大部分获得批准的抗体的毒性作用通...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85191-1-1.html
- 时间: 2012/04/20
- 作者: rb_xywy
长寿药物或梦想成真：实验小鼠寿限延长12%(图)
...植后的免疫排斥反应。1999年，美国食品及药品管理局(FDA)批准雷帕霉素作为免疫抑制剂用于肾移植。而且在上世纪80年代，研究人员还发现，雷帕霉素可以抑制肿瘤生长，因此自2007年起，它的两种衍生物——辉瑞公司的坦罗莫司...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83830-1-1.html
- 时间: 2012/03/26
- 作者: 铁西区
美国科学家研制出新型手术机器人可让手术更完美
...统的手术超过20万台。从2000年美国食品与药品管理局(FDA)批准“达芬奇”机器人用于人体算起，它至今仍是唯一获得FDA批准销售的机器人手术系统。但是，“达芬奇”还远不够完美。首先，它是固定装置，且重达半吨，这就限制...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83187-1-1.html
- 时间: 2012/03/15
- 作者: apei
他克莫司发生药物相互作用的分子机制
...ukubaensis)发酵液中提取的大环内酯类免疫抑制剂，1994年FDA批准用于实体器官移植。FK506具有免疫抑制作用，可以治疗急性排斥反应，目前已广泛用于各种器官移植术后排斥反应的预防和治疗。在临床中，FK506经常与其他药物联合...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80932-1-1.html
- 时间: 2012/02/13
- 作者: zid8736
环孢素与其他药物相互作用的临床研究
...，1978年成功试用于临床肾脏移植和骨髓移植，1983年被FDA批准用作肾、肝和心脏移植的抗排异药物。CsA选择性抑制细胞免疫，对胸腺细胞及辅助T细胞(Th细胞)具有很强的抑制作用，包括抑制胸腺因子分泌，阻断胸腺内T细胞成熟和T...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80741-1-1.html
- 时间: 2012/02/09
- 作者: w8967
美军研制新型癌症疫苗 癌症复发率降低一半
...最后阶段的临床实验以便获取美国食品药品监管局(FDA)的批准。 研究小组对于这种疫苗以及它在拯救乳腺癌患者生命方面的潜力充满期待，这是因为乳腺癌是该地区军方履职人员中最常见的癌症类型之一。除了担任该研究项...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80227-1-1.html
- 时间: 2012/01/17
- 作者: laotu
美国首次批准将心脏泵用于儿童
据美国媒体今天报道，美国食品药品监管局首次批准将心脏机械助理器械用于儿童。这套装置是由德国公司BerlinHeart制造的，名为EXCORPediatricSystem。FDA称，美国有12-17%的儿童以及23%的未成年人在等待心脏移植的过程中死亡。具体...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78577-1-1.html
- 时间: 2011/12/19
- 作者: laotu