日本中外制药一款已获FDA批准的抗新冠疗法正等待日本国内批准
6月30日消息日本中外制药公司向日本厚生劳动省提交了一份申请，要求批准该公司研发的一种抗新冠病毒药物，该药物在美国已获紧急使用授权批准。
- //news.hc3i.cn/art/202106/46058.htm
- 时间: 2021/06/30
接种疫苗并不意味可恢复正常生活
...验中取得了成功。目前，美国食品和药物管理局（FDA）已批准对辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权，对莫德纳的疫苗正在加紧考虑进行紧急使用授权。但是，对于这些疫苗一旦使用将如何起作用仍存在一些人们普遍关注的重...
- //news.hc3i.cn/art/202012/45701.htm
- 时间: 2020/12/15
中美科学家筛出三种抗新冠病毒活性药物
...官系统，借助这一成果他们对美国食品药品管理局（FDA）批准的药物进行筛选后，鉴定出了三种显示对新冠病毒具有抗病毒活性的药物。这项29日发表在英国《自然》杂志上的研究表明，肺和结肠类器官可以作为研究新冠病毒感...
- //health.hc3i.cn/art/202011/45624.htm
- 时间: 2020/11/02
AI是如何改变药物研发的？
...病人进行临床试验，这可能会提高那些药物得到政策部门批准的机会，如FDA。美国海军退伍军人、现年64岁的MrSanders所生产的样本数据，将成为ProjectSurvival这个耗资1700万美元的项目数据库中的一部分。资助方是一家位于马萨诸塞...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591618-1-1.html
- 时间: 2018/11/05
2018创新医疗技术大预测：智能药、3D打印、CAR-T要火？
1、智能药上路*******国FDA批准了第一个智能药，这个带*****芯片的药能追踪用药，帮助提供患者依从性。这个由大冢（Otsuka）制药和位于加州的Proteus数字******康的智能药丸，获得了*******国食品药品管理局FDA的批准。自从5月提交...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591300-1-1.html
- 时间: 2018/09/11
细胞与肿瘤精准医疗论坛
...的细胞治疗取得了突破性进展，尤其是2017年美国FDA相继批准了诺华和凯特（已被吉利德收购）的两款CAR-T疗法，开创了细胞治疗的历史。
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42857.htm
- 时间: 2018/08/15
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项，9项产品多为监测预警类产品，从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。据羿戓信息所了解，人工智能发展方兴未艾，国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项，9项产品多为监测预警类产品，从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。人工智能发展方兴未艾，国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行，据羿戓信息所了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批
医疗AI趋势如何？从最近获得FDA批准的医疗AI产品，或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP）以来，已批准相关医疗人工智能产品9项。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42724.htm
- 时间: 2018/07/10
黑科技”追踪：当智能药片获FDA批准以后
...——Abilify MyCite ，成为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个智能药物。这一消息意义重大，它意味着药物与传感器结合已经不再是天方夜谭。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42685.htm
- 时间: 2018/07/02
医世象 Opdivo中国获批上市！（附355种抗肿瘤药物清单）
...时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准。用于二线治疗非小细胞肺癌！Opdivo按照优先审评通道完成审批，从申报上市到获批历时不足7个月，成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1药物。默沙东和另外3家国内药企P...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381273-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
医世象 Cell重磅 LSD1+PD-1/PD-L1=癌症治疗新手段！
...开展的相关临床试验均取得了可观的治疗效果，因此FDA也批准了多种PD-1/PD-L1抑制剂用于各类型肿瘤的治疗。但是，由于肿瘤微环境中多种免疫抑制机制的存在，如T细胞功能失调、T细胞浸润程度低或T细胞无法有效识别，绝大多...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381271-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
人体检测传感器将大幅改变传统医疗方式
...踪传感器在肠道中的位置。2017年美国食品药物管理局(FDA)批准一种数字药丸，可以检查患者是否服用药物，已经开始进行早期人体试验。另一种新型传感器用来应对身体伤害。发表在《Nature》期刊上的一项研究中，科学家设计一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381155-1-1.html
- 时间: 2018/06/07
高血压药长期吃，对人伤害大不大？
...降压药有副作用✓任何药都有副作用，包括降压药。但FDA批准的原研药（进口药）相对很安全。如果按说明用药，副作用会很轻微。✓不要因噎废食，和高血压的危害相比，降压药的副作用微乎其微。误区九：降压药伤肾✓这种...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380663-1-1.html
- 时间: 2018/05/16
科沃园集团应邀参加第二届中国医药知识产权峰会
...，二是以促进开发新药产品上市为主要目标，三是以“不批准”为主要保护手段。文档2719会议第二天，首先由美国飞翰律师事务所上海代表处管理合伙人王宁玲发表致辞。文档2760欧洲专利局Biotechnology/PureandAppliedOrganicChemistry部...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380586-1-1.html
- 时间: 2018/05/07
不要小看AI制药，原来还有这么多作用
...展研究中心的数据，一款新药的面市从药物发现到获得FDA批准平均大约需要96.8个月。而在成本上，德勤的数据羿戓信息所了解，自2010年以来，12家主要制药公司的获批药物开发成本已经增加了33％，每年约16亿美元。AI的加入，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380508-1-1.html
- 时间: 2018/04/27
不要小看AI制药，原来还有这么多作用
...展研究中心的数据，一款新药的面市从药物发现到获得FDA批准平均大约需要96.8个月。而在成本上，德勤的数据显示，自2010年以来，12家主要制药公司的获批药物开发成本已经增加了33％，每年约16亿美元。AI的加入，让人看到了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380425-1-1.html
- 时间: 2018/04/17
盘点|政策明晰 研发加速 FDA批准上市的医疗AI产品
此前AI大潮席卷到医疗领域时，FDA传统的上市审核标准却出现跟不上节奏的状况，一种高效、基于风险的监管方法亟待出现。随着监管日趋明朗化，医疗AI产品的创新研发环境迎来新高潮。
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42220.htm
- 时间: 2018/03/29
FDA批准基于人工智能的医疗决策支持软件
据 Pmlive 近期报道，美国监管机构批准了一款基于人工智能的软件。该软件能够对患者发生中风的风险进行判断，如果发现可疑的大血管阻塞，这款软件的应用程序 Viz.AI Contact 会分析计算机断层扫描（CT）结果并短信通知神经血...
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42168.htm
- 时间: 2018/03/23
医疗 AI 通过 FDA 审核，可提前 6 小时警报猝死风险
美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准了一项人工智能算法。该算法可以监测患者的生命体征，帮助预测由心脏病或呼吸衰竭导致的猝死。这项人工智能技术对解放有限的医疗资源具有重大意义。
- http://news.hc3i.cn/art/201801/41869.htm
- 时间: 2018/01/31