AI是如何改变药物研发的？
...病人进行临床试验，这可能会提高那些药物得到政策部门批准的机会，如FDA。美国海军退伍军人、现年64岁的MrSanders所生产的样本数据，将成为ProjectSurvival这个耗资1700万美元的项目数据库中的一部分。资助方是一家位于马萨诸塞...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591618-1-1.html
- 时间: 2018/11/05
- 作者: chinco
2018创新医疗技术大预测：智能药、3D打印、CAR-T要火？
1、智能药上路*******国FDA批准了第一个智能药，这个带*****芯片的药能追踪用药，帮助提供患者依从性。这个由大冢（Otsuka）制药和位于加州的Proteus数字******康的智能药丸，获得了*******国食品药品管理局FDA的批准。自从5月提交...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591300-1-1.html
- 时间: 2018/09/11
- 作者: eaoogle_WSN
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项，9项产品多为监测预警类产品，从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。据羿戓信息所了解，人工智能发展方兴未艾，国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
- 作者: eaoogle_WSN
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项，9项产品多为监测预警类产品，从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。人工智能发展方兴未艾，国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行，据羿戓信息所了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
医世象 Opdivo中国获批上市！（附355种抗肿瘤药物清单）
...时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准。用于二线治疗非小细胞肺癌！Opdivo按照优先审评通道完成审批，从申报上市到获批历时不足7个月，成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1药物。默沙东和另外3家国内药企P...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381273-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
- 作者: wyx1
医世象 Cell重磅 LSD1+PD-1/PD-L1=癌症治疗新手段！
...开展的相关临床试验均取得了可观的治疗效果，因此FDA也批准了多种PD-1/PD-L1抑制剂用于各类型肿瘤的治疗。但是，由于肿瘤微环境中多种免疫抑制机制的存在，如T细胞功能失调、T细胞浸润程度低或T细胞无法有效识别，绝大多...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381271-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
- 作者: wyx1
人体检测传感器将大幅改变传统医疗方式
...踪传感器在肠道中的位置。2017年美国食品药物管理局(FDA)批准一种数字药丸，可以检查患者是否服用药物，已经开始进行早期人体试验。另一种新型传感器用来应对身体伤害。发表在《Nature》期刊上的一项研究中，科学家设计一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381155-1-1.html
- 时间: 2018/06/07
- 作者: eaoogle_WSN
高血压药长期吃，对人伤害大不大？
...降压药有副作用✓任何药都有副作用，包括降压药。但FDA批准的原研药（进口药）相对很安全。如果按说明用药，副作用会很轻微。✓不要因噎废食，和高血压的危害相比，降压药的副作用微乎其微。误区九：降压药伤肾✓这种...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380663-1-1.html
- 时间: 2018/05/16
- 作者: hd15048899553
科沃园集团应邀参加第二届中国医药知识产权峰会
...，二是以促进开发新药产品上市为主要目标，三是以“不批准”为主要保护手段。文档2719会议第二天，首先由美国飞翰律师事务所上海代表处管理合伙人王宁玲发表致辞。文档2760欧洲专利局Biotechnology/PureandAppliedOrganicChemistry部...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380586-1-1.html
- 时间: 2018/05/07
- 作者: kwy140305
不要小看AI制药，原来还有这么多作用
...展研究中心的数据，一款新药的面市从药物发现到获得FDA批准平均大约需要96.8个月。而在成本上，德勤的数据羿戓信息所了解，自2010年以来，12家主要制药公司的获批药物开发成本已经增加了33％，每年约16亿美元。AI的加入，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380508-1-1.html
- 时间: 2018/04/27
- 作者: eaoogle_WSN
不要小看AI制药，原来还有这么多作用
...展研究中心的数据，一款新药的面市从药物发现到获得FDA批准平均大约需要96.8个月。而在成本上，德勤的数据显示，自2010年以来，12家主要制药公司的获批药物开发成本已经增加了33％，每年约16亿美元。AI的加入，让人看到了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380425-1-1.html
- 时间: 2018/04/17
- 作者: eaoogle_WSN
重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
...降到7.1%，成人血糖水平从7.3%下降到6.8%。FDA于2016年年底批准了这项技术，随着更多的保险公司开始覆盖该产品，2018年该技术的市场需求将会更大。同时，专家也乐观地认为，这一技术也将为2型糖尿病患者带来类似的应用可能.02...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378182-1-1.html
- 时间: 2018/01/17
- 作者: eaoogle_WSN
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...者也没有单一且广泛接受的标准，他们往往需要事先获得批准。此外，美国食品和药物管理局(FDA)也通过要求递交510(k)上市申请文件，将消费级设备转化为医疗级别。 新型安全与责任问题 医疗行业长期以来一直在努力保...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
- 作者: eaoogle_WSN
3D打印将有助于医疗行业的发展
...某些应用程序来说是必需的。有时候，他们积极推广未经批准的材料的打印部件，这是非常不安全的做法。 就在去年2016年5月，FDA发布了“3D打印技术注意事项”这一基本安全准则，征求了对这些类型问题的意见与建设。同...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223352-1-1.html
- 时间: 2017/08/02
- 作者: lrhk
无管制的干细胞治疗还有待研究！
...博士说。“大多数这些流氓诊所似乎为机构审查委员会的批准感到自豪。”董事会，被称为IRB，是一个委员会，审查在美国的研究。”IRB批准是不够的，”Albini博士说。”他们必须向食品和药物管理局备案。”另一个信号是付款...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222675-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
- 作者: lrhk
重大突破!肝癌新药临床研究获得成功!
...获得成功，这将是一个重大的突破!1：靶向药物Stivarga被批准上市用于治疗肝癌。Stivarga基本可以看作索拉菲尼的升级版，都是多靶点的激酶抑制剂。这是近十年来首个被FDA批准的肝癌新药，也是第一个临床证明对索拉菲尼耐药肝...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222503-1-1.html
- 时间: 2017/05/26
- 作者: 447280276
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
...管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803）源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现，它...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222199-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断
...管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803）源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222186-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”
...管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803）源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222075-1-1.html
- 时间: 2017/04/17
- 作者: 447280276
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...DA）的网站，同样显示该产品早在1986年就获得了美国FDA的批准。总体而言，虽然进口的“微电流刺激仪”价格较贵，但却是非常正规的三类医疗器械。所以，笔者这里提醒消费者最好在了解了产品的相关背景后再做决定，失眠治...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
- 作者: vishee