河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...河北省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42905.htm
- 时间: 2018/08/31
河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗、器械创新的实施意见”媒体吹风会实录
...河北省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况，并与河北省食品药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42906.htm
- 时间: 2018/08/31
3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期
...临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，国家食品药品监督管理总局制定了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》，将定制增材制造（3D打印）骨科植入物等8类产品收录到其中。但是，业内对改革3D打印技术等高...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591085-1-1.html
- 时间: 2018/08/29
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印*****《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。据羿戓****息所了解，此次...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42846.htm
- 时间: 2018/08/13
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。据羿戓信息所了解，《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
基于物联网技术的无线体温监护系统研究
...温监护系统组成说明4.1.无线体温传感器经中国国家食品药品监督管理局SFDA认可，可以自动周期性的测量病人的体温，防水设计，可酒精消毒，使用医用透气双面粘性贴膜粘附在病人身上，每隔30秒通过无线上传一次体温数据，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441516-1-1.html
- 时间: 2018/08/01
通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等
7月25日讯据国家药品监督管理局官网消息，日前，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线，公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441271-1-1.html
- 时间: 2018/07/31
国家卫健委：各级医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品
据国家药品监督管理局网站消息，7月29日，国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（600521.SH，以下简称“华海药业”）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。为保障医疗质量和医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42826.htm
- 时间: 2018/07/31
医保局第一把火！局长调研三明模式，透露重大改革信号！
...为名，通过“标外压标内”、“标外换标内”等手段挤压药品中标价中的水分、压缩药品回扣和返利的空间，并通过“药改”，接连撬动了医保支付变革、医务人员薪酬变革，实现了备受赞誉的“三个改善”。第一，医药费用明...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-440414-1-1.html
- 时间: 2018/07/30
医疗器械的科学化管理
...异、法律法规意识不强。其次，医疗器械管理人员大多以药品、医疗等专业为背景，缺乏专业性培训、专业素质不高。再次，专业培训机构数量少、师资力量薄弱，医疗器械管理人员缺乏系统及时的培训，无法对医疗器械管理形...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-439483-1-1.html
- 时间: 2018/07/27
长生生物:已紧急成立应急小组
...23日下午15时，长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》，对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查，将主要涉案人员公司董事长、3名公司高管和2名中层人员带至公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-438775-1-1.html
- 时间: 2018/07/25
通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等
据国家药品监督管理局官网消息，日前，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线，公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统、全身X...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42789.htm
- 时间: 2018/07/25
坐标临床信息系统CIS简单介绍
...三五”期间，要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供给保障、综合监督5项制度建设上取得最新突破，这对于医院来说巨大的机遇与挑战。随着人民生活水平不断改善和提高，实施健康中国战略，落实《健康中国2030规...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434823-1-1.html
- 时间: 2018/07/23
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
...截止目前，北京市已有224个医疗器械产品进入原国家食品药品监督管理总局创新产品审评审批通道，其中完全可降解聚合物基本药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、无创血糖仪、外科手术机器人定位系统等36个产品获准通过原国家食...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批
医疗AI趋势如何？从最近获得FDA批准的医疗AI产品，或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP）以来，已批准相关医疗人工智能产品9项。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42724.htm
- 时间: 2018/07/10
飞利浦医疗(苏州)召回数字化医用X射线摄影系统
中国网财经7月6日讯 日前，江苏省食品药品监督管理局发布公告称，由于踏板可能不能固定的原因，飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统进行主动召回，召回级别为二级。具体情况如下：
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42715.htm
- 时间: 2018/07/06
谎称公立医院药价三倍于市价 这家医院是否涉嫌欺诈？
那么作为医疗机构，兰州脑康中医医院是公立还是民营医院？是否存在私自抬高药品价格的违规行为，是否存在诱骗患者消费的欺诈行为，是否有相关主管部门对其进行监督检查？
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42713.htm
- 时间: 2018/07/05