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安怀信护帽覆盖线上线下

...展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供查询、提取等相关支持。国产品牌的机会。今年的集采几乎清一色国产品牌参与到最后,因为需求、预算有限,需要的是实惠的产...

浅谈基层医院护理不良事件的管理

...数据的综合剖析和预警提示,促进在输血事件感染事件、药品事件医疗器械事件、护理事件、意外不良事件、甚至后勤保障、信息安全、行政管理等各个方面实现持续改进和不断优化,达到提升患者医疗安全的目标。7.隐私保护...

2018年,医疗器械的12大发展趋势

...以及应当履行的具体义务,上海方面已经在推行试点,在药品方面,相似法规则已经出台。这个政策将让个人拥有医疗器械注册证,“有厂才能有证”的旧时代要结束了,生产企业霸权时代要宣告结束。

医院成本核算漫谈

...设置医院的收入项目。把医院的收入项目分为医疗收入、药品收入两大类。可在大类下面建立医院收入的明细类别。按医院收入的末级进行核算。医疗收入:医疗收入是医院在开展医疗服务活动中所取得的收入。药品收入:药品...

医械临床试验机构将实行备案管理

近日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称办法),根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平...

江苏省医疗器械产业的特点

...品种数12000种,其中二类产品4000种,占比1/3。江苏省食品药品监督管理局认证审评中心调研员黄伟介绍,江苏医疗器械产业具有四大特点:一是生产企业数量众多,中小型企业占大多数,年销售额超过1亿元的企业仅100家左右。...

CFDA:7批(台)医疗器械产品抽检不合格

国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批(台)的产品进行了质量监督抽检,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家企业的4个品种7批(台)。

医药电商的阻力:市场内在逻辑而非政策

2017年11月14日,国家食品药品监管总局(简称CFDA)发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》再一次明确网售处方药违规,并且再进一步明确了在网络展示处方药一样属于违规。对于这样的政策,一致的解读认为政策收紧了...

医疗物联网应用快速增温 对安全性需有更高要求

...价格也将降至大众都能负担的范围。举例而言,美国食品药品监督管理局(FDA)刚获准了ButterflyIQ手持式超音波装置,这项技术能将iPhone转变成超音波扫瞄器,如果消费者不知道如何判读超音波影像,也有许多即将问世的工具可提...

CFDA发文:网售处方药将成泡影

近日,国家食药监总局公厅正式对外发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确提出,禁止网售处方药。

各大医疗器械类企业迎来加速发展期

近期,随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的印发,医疗器械行业受到广泛关注。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭日前指出,我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一,...

食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

“助手”还是“主角”? 医疗人工智能再定位

...力无法操作的工作量。“在肿瘤治疗领域,目前美国食品药品监督管理局批准有关肿瘤的靶向治疗药品有80多种。但这些突变与药物之间存在上千万种可能性,人工计算无法完成这么大的工作量,也不能保证百分百的准确性。通...

民营医院集团的绩效管理与实践

...运行状态主要有员工人均业务收入,流动比率和速动比率,药品收入占总收入的百分比,人均出院病人费用等。通过加强科学、规范管理,开源节流,加强成本核算等手段来保障医院的经济效益。2.1.3 量化测评的权重 对企业,特别是...

成都扩大可“远程审方”药店范围 鼓励配备驻店执业药师

记者从成都市食品药品监督管理局获悉,结合成都市执业药师数量不足的实际情况,近年来,成都市食药监局在全市药品零售连锁企业中开展了执业药师远程药学服务,并得到群众和药品零售企业的普遍认可。为推进“互联网+...

宁夏医改:医保基金包干预付制的先行者

...步较晚,但经过一年多的努力,从医疗服务、医保保障、药品供应、人事薪酬、监督管理五位一体的医疗卫生制度方面进行了较全面的改革,医改成效进展迅速。

直播发布会:官方解读药品医疗器械审评审批改革鼓励创新意见

上午10时,国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会,向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈,还有药品、化妆品注册司司长王立丰,医疗器械注册司司长王者雄...

美国 FDA 启动先导计划,苹果、三星等9家公司入选

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布启动名为 FDA Pre-cert 的先导计划,希望订定更适切的规范,以加快健康科技的创新和进入市场的时程。

浅谈基层医院护理不良事件的管理

...数据的综合剖析和预警提示,促进在输血事件感染事件、药品事件医疗器械事件、护理事件、意外不良事件、甚至后勤保障、信息安全、行政管理等各个方面实现持续改进和不断优化,达到提升患者医疗安全的目标。7.隐私保护...

上海将率先试点医疗器械注册人制度

9月13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息:上海将在深化药品上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加快创新产品的上市步伐,强化食品药品安全保...