我国医疗器械行业发展现状及未来趋势
...。我国现在有县级以上的医院16000家左右，自1984年美国FDA批准磁共振成像系统应用于临床诊断以来，虽然该技术及设备迅速发展，但是在我国现有的情况来看，只有大型的三甲医院才有这种设备，我国平均150万人才有一台磁共振...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-75587-1-1.html
- 时间: 2011/10/28
曝光：用非法医疗设备做人体试验 举报者被辞退
美国医学博士 Nalini M. Rajamannan 今日发表声明：因检举利用未经 FDA 批准的实验设备进行人体试验，而被伊利诺伊州芝加哥西北大学辞退
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16136.htm
- 时间: 2011/10/14
如何应对心电图设计的六大挑战？
...设备分类”网页上有这样的说明：设备所属的类别决定FDA批准上市所需的上市前备案/申请的类型，以及其他事项。如果设备归为I类或II类，并且不在豁免之列，则上市需要经过510k程序。所有归为豁免一类的设备须遵守关于豁免...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-71925-1-1.html
- 时间: 2011/10/13
医疗行业平板电脑移动办公解决方案
...美国FDA对iPad作为医疗影像诊断放射学的辅助产品的正式批准，更加推动了平板电脑在医疗系统的推广应用。用户需求政府对医疗行业信息化发展高度重视的同时，对医院等医疗单位在医疗响应速度、医疗服务水平方面也提出了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-40841-1-1.html
- 时间: 2011/08/30
医疗行业平板电脑移动办公解决方案
...美国FDA对iPad作为医疗影像诊断放射学的辅助产品的正式批准，更加推动了平板电脑在医疗系统的推广应用。用户需求政府对医疗行业信息化发展高度重视的同时，对医院等医疗单位在医疗响应速度、医疗服务水平方面也提出了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-39921-1-1.html
- 时间: 2011/08/11
临床医院感染控制
...染还是治疗肠道蠕虫感染,硝唑尼特都有很好的活性。FDA批准硝唑尼特的适应证包括隐孢子虫引起的腹泻和贾第虫感染。患者对硝唑尼特耐受性好,最常见的不良反应为头痛、恶心、腹痛和腹泻,过敏反应罕见。▲Tolevamer是一种非抗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37772-1-1.html
- 时间: 2011/07/07
Phadia 重组过敏原成分获FDA 批准在美国上市
...域的领导者 Phadia 近日宣布美国食品和药品管理局 (FDA) 已批准其重组 ImmunoCAP 过敏原成分在美国出售。ImmunoCAP 特异性 IgE 血液检测被视为专业人士的最佳化验选择，并且已经被4,000多种科学刊物引用和肯定。如今已有80多种成分在...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/14078.htm
- 时间: 2011/06/24
EPI-743将扩大使用范围以治疗线粒体病
FDA已批准一项扩大用药计划，向诊断出遗传性线粒体呼吸链疾病的重病患者提供 EPI-743。经基因确诊的疾病患者以及达到特定临床标准但未经基因确诊的患者均符合条件。EPI-743 已被 FDA 核准为罕见病药物。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13777.htm
- 时间: 2011/06/09
FDA批准一种治疗艾滋病的新药上市
美国食品和药物管理局20日批准一种治疗艾滋病新药上市，这一药物可抑制艾滋病病毒复制。
- http://expo.hc3i.cn/art/201105/13224.htm
- 时间: 2011/05/23
新一代丙型肝炎药物在美国上市
5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）首次批准了新一代丙型肝炎治疗药物Victrelis上市。Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药。
- http://expo.hc3i.cn/art/201105/13094.htm
- 时间: 2011/05/18
三维成像乳腺Ｘ光机获FDA批准上市
美国食品和药物管理局１１日首次批准了有三维成像系统的乳腺Ｘ光机上市，有助于提高乳腺癌检测和诊断的准确率。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11681.htm
- 时间: 2011/02/14
新春第一周美国数字医疗新闻速递
春节假期刚刚结束，美国数字医疗行业传来一个个火辣新闻，FDA首次批准iPad成为医学影像诊断辅助产品，医疗设备厂商不堪FDA重压逃离美国，全新“科幻喷枪”可以快速制皮。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11661.htm
- 时间: 2011/02/11
美国FDA批准首个iPad放射诊断应用iOS
美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准Mobile MIM作为首个iOS放射诊断应用，医生可以在iPhone或iPad上使用此应用查看医疗图像，并做出诊断。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11630.htm
- 时间: 2011/02/08
FDA首次批准iPad成为医学影像诊断辅助产品
FDA中心器械首席医学专家威廉梅塞尔博士还认为，iPad重要的移动技术可以让医生能够立即查看图像，而不必在诊断现场和工作站之间来回走动。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11629.htm
- 时间: 2011/02/08
基于SOC的手持医疗设备设计方案
...几率也就越大。 •每个外部组件都必须分别得到FDA的批准。 •软硬件开发都很费力，导致开发时间延长。 •不能修改或很难修改。基于SOC的设计方法片上系统(SOC)架构提供了一种不同的设计方法，即在微控制器所处...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-27358-1-1.html
- 时间: 2010/12/31
2010年全球十大医学突破解读
2010年全球医学领域出现很多新突破，人造活细胞诞生、“滴血可鉴定”老年性痴呆症、FDA批准使用肉毒杆菌治疗偏头痛、心肺复苏改“规则”：先有力按压……对此国内专家怎么看呢？
- http://expo.hc3i.cn/art/201012/10898.htm
- 时间: 2010/12/21
四川美康PASS合理用药监测系统
... （2）药品说明书：包括了国家食品药品监督管理局批准发布的药品标准说明书以及各厂家的药品说明书。 （3）中华人民共和国药典：包含了《中华人民共和国药典2005》的全部内容，另外还收录了1,500多幅中草药图片。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-26484-1-1.html
- 时间: 2010/12/15
南京海泰临床研究数据采集与管理系统
...据，特别是随机对照试验（RCT）是各国药品监督管理部门批准新药上市的重要依据之一，也是循证医学系统评价最佳诊疗证据的的主要依据。临床研究除要遵循伦理学原则外，其研究的价值完全依赖于研究中所获得的数据和数据...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-23748-1-1.html
- 时间: 2010/11/04
除颤监护仪的工作原理与维护保养
...获FDA认证并应用于临床。2000年中国国家药品监督管理局批准进入中国市场。单相波 双相波单相波除颤，电流只在电极之间单向流动。双相波除颤，电流先单方向流动，然后逆转再流向另一方。对比单相波除颤仪...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-22657-1-1.html
- 时间: 2010/10/27
CRT-Ds获FDA批准用于充血性心力衰竭
中国正迅速进入老龄化社会，各种适合家庭使用的小型电子医疗器械产品都将陆续进入中国老人家庭，关键在于医疗器械厂商要千方百计降低生产成本，开发出价格适中的产品。
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7343.htm
- 时间: 2010/09/28