美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风
...不能忽视的因素是，好大夫其实是一个已经通过相关部门批准的平台。这类平台资源具有稀缺性，因为一旦随意放开网上挂号平台申请，就会出现“倒号”的风险，届时“网上黄牛”将满天飞。 依照业内的说法，国内创投看...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102501-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
TriReme新型Glider PTCA球囊导管系列获FDA批准
TriReme Medical, Inc. (TMI) 今天宣布，该公司拓展后的独特 Glider™ PTCA 球囊导管系列已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。Glider™ 现获准用于治疗冠状脉管系统损伤，球囊直径为1.5毫米至3.5毫米，长度为4毫米至20毫米。
- http://news.hc3i.cn/art/201207/20479.htm
- 时间: 2012/07/19
复方红豆杉胶囊的临床效果好不好？
...内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末，美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌，后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家上市。我国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99450-1-1.html
- 时间: 2012/07/06
ACI基于JMP Clinical帮助客户缩短药物研发周期
...帮助制药公司避免在一项药品上花费数亿美元却得不到FDA批准的窘境。根据行业标准以及药源性肝损伤的定义，显示肝脏安全的异常值。使用相同的工具“过去，临床医生拥有所有的问题；而统计学家拥有所有的答案。现在，JMP...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86629-1-1.html
- 时间: 2012/05/16
制药工业迈入发展新时期 创新与仿制并重
...新齐头并进的新模式。据有关统计,2008年-2010年,美国FDA共批准了218个新药,其中有79个是新制剂,占到整个批准药物的36%,而2010年全球新制剂销售额已经达到了2200亿美元。在我国,目前SFDA批准的新制剂大概有20种,药物品种230余种,约占...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86468-1-1.html
- 时间: 2012/05/15
繁荣的巴西医疗器械市场
...申请表内容包括：公司名、产品名、产品性能和用途、FDA批准文号、产品照片或图像、产品所用材质介绍、使用指南、产品标贴、消毒指数、质量控制资料、临床资料（公开资料）、产品手册等。 注册收费较高 巴西对药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85537-1-1.html
- 时间: 2012/04/26
关于癌症抗体的临床治疗
...方面的全面潜力。自1997年至今，共有12种抗体获得了FDA的批准用于治疗各种实体瘤和血液系统恶性肿瘤，当前还有大量其他的治疗抗体正在开展早期和晚期临床试验。相比于常规的化疗药物，大部分获得批准的抗体的毒性作用通...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85191-1-1.html
- 时间: 2012/04/20
长寿药物或梦想成真：实验小鼠寿限延长12%(图)
...植后的免疫排斥反应。1999年，美国食品及药品管理局(FDA)批准雷帕霉素作为免疫抑制剂用于肾移植。而且在上世纪80年代，研究人员还发现，雷帕霉素可以抑制肿瘤生长，因此自2007年起，它的两种衍生物——辉瑞公司的坦罗莫司...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83830-1-1.html
- 时间: 2012/03/26
美国科学家研制出新型手术机器人可让手术更完美
...统的手术超过20万台。从2000年美国食品与药品管理局(FDA)批准“达芬奇”机器人用于人体算起，它至今仍是唯一获得FDA批准销售的机器人手术系统。但是，“达芬奇”还远不够完美。首先，它是固定装置，且重达半吨，这就限制...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83187-1-1.html
- 时间: 2012/03/15
他克莫司发生药物相互作用的分子机制
...ukubaensis)发酵液中提取的大环内酯类免疫抑制剂，1994年FDA批准用于实体器官移植。FK506具有免疫抑制作用，可以治疗急性排斥反应，目前已广泛用于各种器官移植术后排斥反应的预防和治疗。在临床中，FK506经常与其他药物联合...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80932-1-1.html
- 时间: 2012/02/13
环孢素与其他药物相互作用的临床研究
...，1978年成功试用于临床肾脏移植和骨髓移植，1983年被FDA批准用作肾、肝和心脏移植的抗排异药物。CsA选择性抑制细胞免疫，对胸腺细胞及辅助T细胞(Th细胞)具有很强的抑制作用，包括抑制胸腺因子分泌，阻断胸腺内T细胞成熟和T...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80741-1-1.html
- 时间: 2012/02/09
美军研制新型癌症疫苗 癌症复发率降低一半
...最后阶段的临床实验以便获取美国食品药品监管局(FDA)的批准。 研究小组对于这种疫苗以及它在拯救乳腺癌患者生命方面的潜力充满期待，这是因为乳腺癌是该地区军方履职人员中最常见的癌症类型之一。除了担任该研究项...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80227-1-1.html
- 时间: 2012/01/17
FDA批准Chocolate PTA 球囊导管在美国上市
治疗外周动脉疾病 (PAD) 的下一代经皮技术开发商 Quattro Vascular Pte Ltd(简称 Quattro Vascular)今天宣布，该公司的 Chocolate PTA 球囊导管(简称 Chocolate)已经获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准在美国上市。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17500.htm
- 时间: 2011/12/22
FDA批准首个手持式颅内血肿检测器上市
美国食品药品监管局(FDA)批准了首个手持式颅内血肿检测器上市，这种检测器被命名为Infrascanner Model1000，能够帮助遭受严重脑部损伤患者提供数据。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17432.htm
- 时间: 2011/12/20
美国首次批准将心脏泵用于儿童
据美国媒体今天报道，美国食品药品监管局首次批准将心脏机械助理器械用于儿童。这套装置是由德国公司BerlinHeart制造的，名为EXCORPediatricSystem。FDA称，美国有12-17%的儿童以及23%的未成年人在等待心脏移植的过程中死亡。具体...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78577-1-1.html
- 时间: 2011/12/19
2010年全球医疗器械十巨头收入盘点
...今年夏天，强生的报告就显示，公司十多件产品已经获得批准。2010～2012年，强生大约有80项重要的申报项目、7个专营权。事实上，MD&D部门已成为强生最大的业务部门，在公司的市场中占据第一或者第二的位置。 西门子...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78365-1-1.html
- 时间: 2011/12/15
手机也能用来做B超
...现在，一家新创公司正等待美国食品和药物管理局(FDA)的批准，希望能够在2011年开始发售这款装置。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201111/16786.htm
- 时间: 2011/11/18
PASS合理用药监测系统
... （2）药品说明书：包括了国家食品药品监督管理局批准发布的药品标准说明书以及各厂家的药品说明书。 （3）中华人民共和国药典：包含了《中华人民共和国药典2005》的全部内容，另外还收录了1,500多幅中草药图片。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76186-1-1.html
- 时间: 2011/11/09
喉罩的进展及临床应用(上)
...，LMA已经引进到澳大利亚、日本、北美，尤其1991年经FDA批准,LMA始在美国广泛使用，销售“火爆”,订单犹如雪片。我国大约是在1993年开始用于临床的。据统计，至2003年全世界使用患者数>1.5亿根据喉罩发明先后时间和用途至今...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-75676-1-1.html
- 时间: 2011/10/31
医疗应用大爆炸之技术精选！！！
...的应用商店。今年早些时候，移动MIM已成为第二个获得FDA批准的应用程序，得以重回市场。2、Telcare能使糖尿病人用的血糖计(右)的读数显示在手机应用(中间)上，病人可以查看结果并设定目标。图表和自定义提醒使避免不必要的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-75614-1-1.html
- 时间: 2011/10/28