美国 FDA 批准首个手机 APP 和大数据平台
美国FDA批准首个手机APP和大数据平台2014-05-3017:38来源：中国证券报字体大小[url=]-|[url=]+美国个人健康管理移动医疗公司WellDoc研发的基于手机APP和云端大数据收集的糖尿病管理平台，日前顺利通过FDA审评，这也是首个获FDA批准的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134890-1-1.html
- 时间: 2014/08/30
美FDA批准硅谷项目：智能手机随时监控心脏异动
据路透社周五报道，美国食品药品管理局，最近批准了硅谷两家新创公司的研发项目：用智能手机监控用户心脏跳动，医生可通过远程掌握异常状况。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30995.htm
- 时间: 2014/08/29
【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版
...临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。 完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品，由国务院药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。 提出对研制工...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134775-1-1.html
- 时间: 2014/08/25
跨界玩医疗的互联网巨头有哪些？
...站ZocDoc。三星其推出的健康跟踪应用S-Health已获得获得FDA批准。近日，三星高调宣布进军生物医药，投20亿据称其在生物制药领域内的投资至少达到20亿美元。三星表示，其长期目标是成为世界上领先的制药公司。不过目前的核心...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132359-1-1.html
- 时间: 2014/06/11
美国FDA批准首个手机APP和大数据平台
...糖尿病管理平台，日前顺利通过FDA审评，这也是首个获FDA批准的可帮助医生优化开具处方的手机应用。近期卫计委邀请了移动医疗领域的专家前来授课，管理层对这一领域的研究发展高度重视，移动医疗产业前景可期。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/30042.htm
- 时间: 2014/05/30
癌症治疗的意外副作用
...向化疗药物可能产生肿瘤复发的副作用，包括一些美国FDA批准的药物。 天津肿瘤医院的专家总结了国外科学家的一些最新科研结果表示，实验表明，部分化疗药物不仅会杀死果蝇中的肿瘤干细胞，而且也会引起正常干细胞的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-131562-1-1.html
- 时间: 2014/05/08
谷歌VS苹果——数字健康领域新一轮的争夺战
...康跟踪应用S-Health近期获得了美国食品药品监督局(FDA)的批准。*微软家庭游戏健身服务XboxFitness用户数量达到150万，有报道称，微软还将推出移动版本。*据《纽约时报》报道，任天堂今年1月宣布将进军保健市场。谷歌“八爪鱼”...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-131348-1-1.html
- 时间: 2014/04/29
转：中国医疗行业的回扣文化
...八门，但大部分钱财都流进了政府手里，为的是说服政府批准新药品。而医院和医生只拿走了腐败收益中的很小一部分。”2007年，中国国家食品药品监督管理局(SFDA)前局长郑筱萸因受贿与渎职被执行注射死刑。郑筱萸收受药企65...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-122909-1-1.html
- 时间: 2013/09/12
FDA批准新型3D手术系统
近日，FDA批准了印第安纳的骨骼肌医疗器械生产商Zimmer用于反向移植的肩部系统。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26330.htm
- 时间: 2013/09/02
FDA简化规程以削减临床数据监测开支
美国食品药品监督局(FDA)近日发布了新的临床试验准则，鼓励并批准更加集中，重点监测有风险性试验的数据监测手段，取代之前高成本耗时间的现场数据监测。
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25909.htm
- 时间: 2013/08/15
移动医疗APP如何应对监管的挑战
...的一款尿检App应用如要继续在美国市场上销售，需获得FDA批准。移动互联网技术的一个弊端是容易抄袭，每个医疗App都有许多同类的模仿产品，商业外壳可以复制，但专业性难在短期内拷贝，不专业的态度将祸及整个行业的市场...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25724.htm
- 时间: 2013/08/08
高科技智能牙刷 蓝牙纽带实现数据同步
人们平均的刷牙时间仅有46秒，那么，如何保证刷牙的时间达到推荐的2分钟？得到FDA的批准新型蓝牙牙刷，通过牙刷柄上的一个按钮，用户还可以将数据同步到配套的应用上，并将其发送给牙医。
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23297.htm
- 时间: 2013/01/16
2012年抗艾滋病药物研究缓慢前行
...抗艾药物新星出现——7月16日，美国食品药品管理局正式批准美国吉利德生物技术公司的特鲁瓦达作为预防HIV感染的药物。 该药在2004年面世后是作为治疗药物使用的，可与其他抗逆转录病毒药物，如齐多夫定、司他夫定等...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-110076-1-1.html
- 时间: 2012/12/28
小型左心室辅助装置获FDA批准
2012年11月20日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了HeartWare左心室辅助装置( LVAD)用于晚期心衰等待心脏移植的患者。HeartWare LVAD是由一个置入泵，外部驱动器以及电源组成，可于医院内或院外使用。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22379.htm
- 时间: 2012/11/28
医生都上当的六大医学神话
...”，双盲，安慰剂对照研究。如果没有这种方法，FDA不会批准，药物没法市场化。因此，让我们更加近距离地观察这个审批过程。当务之急是，在临床试验中测试药物的两个问题是，一是安全性和二是疗效。当然，我们想知道，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105824-1-1.html
- 时间: 2012/10/22
“数字药片”让医生知道病人是否按时吃药
...产的“数字药片”终于通过美国食品和药物管理局（FDA）批准——通过了这个难关，“数字药片”很快能在美国与消费者见面。两年前，“数字药片”已经获得欧洲相关机构的批准。Proteus生产的这种“数字药片”仅长宽仅1毫米...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104817-1-1.html
- 时间: 2012/09/24
聚焦首个HIV预防药物
...再次确定了特鲁瓦达(Truvada)这一首个且是目前唯一获得FDA批准用于HIV预防的药物的效力。该研究提供了预防HIV/AID散播所需Truvada的药物浓度水平的首个预测，扩展了我们对于Truvada效力的了解，并为新的给药策略开启了大门。相关...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104634-1-1.html
- 时间: 2012/09/19
FDA及SFDA采用SAS公司JMP Clinical产品
...早以前我们就清楚地认识到，JMPClinical将帮助我们在药物批准流程中获得更快的周转速度。我相信JMPClinical的确是JMP产品群又一个令人喝彩的精品。”
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103870-1-1.html
- 时间: 2012/08/29
【独家】远程医疗最新八款移动创新（多图）
...至患者家中。2011年10月，美国食品与药品管理局(FDA)正式批准了医疗设备企业Mobisante公司Mobius设备的商业销售。该设备是一种小型的超声波扫描仪，适用于智能手机，采用无线技术向其他地区的医学顾问传输诊断扫描结果。该扫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102754-1-1.html
- 时间: 2012/08/02
善存片被指欺骗性营销 辉瑞同意撤销部分标签
...存系列产品，都是经过SFDA（国家食品药品监督管理）的批准，不涉及标签的更换。而当被问及国内产品宣传描述依然有“提高能量”、“眼睛健康”等说法时，席庆表示“应与美国公益组织所言的情况不同”。目前，辉瑞旗下...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102633-1-1.html
- 时间: 2012/08/01