移动医疗 现在只是开始
...一种新的药品要上市，从研发到临床试验，最后被药监局批准，可能需要经历十年甚至数十年的时间，许多疾病的标准治疗方法更是长期不变，而it技术的发展却是日新月异的，从智能手机的更新换代就可见一斑。移动医疗就是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158723-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
2015年FDA批准新药分析报告，2016药品审批路如何走？
...年，FDA审批进程可谓是史无前例的创新工作。全年FDA大约批准了45个新药(详见db.yaozh.com/fda)，包括4个治疗多发性骨髓瘤的治疗方案，两个治疗心衰的药物，还有其他治疗罕见病的孤儿药，特别是几个重点的疫苗，如针对乙型脑膜...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158705-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
FDA批准最新药品信息-诺菲和再生元IL-6受体拮抗剂sarilumab
来源：药智新闻（news.yaozh.com）FDA受理赛诺菲和再生元IL-6受体拮抗剂sarilumab，用于治疗中至重度类风湿性关节炎，PDUFA日期2016年10月30日，该药上市申请基于2500人的SARIL-RAⅢ期临床研究结果。【RegeneronandSanofiAnnounceSarilumabBiologicsLic...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158668-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
10家会改变世界的生物技术公司
...年2月19日第一款直接面向消费者的基因检测终于获得FDA的批准。同年10月，23andMe对外宣称，又有60多项健康、性状、祖源相关的基因分析符合FDA制定的标准，可以面向消费者了。评：对于23andMe，同行业公司的态度可能是，“一直...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158660-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
...类激酶抑制剂，获得FDA突破性认定，并于2015年11月获得FDA批准，业内认为其将达到30亿美元年销售额。艾维替尼和迈华替尼的开发进度与Osimertinib差距不大，且在中国申报进度居前，故若能获批将在EGFR药物市场中占据较大份额。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158659-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
侯钰：抓关键信息 让新药研发事半功倍
...全世界90%以上的在研新药。对于上市新药信息，抓FDA新药批准的源头信息最简便捷的途径是美国FDA的CDER批准的新分子实体和新生物技术药品种。该信息由FDA将审批结果随时公布，每一年度有汇总表。把握了欧盟药品的授权审批...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158551-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
美国FDA批准Alectinib作为ALK变异的非小细胞肺癌的治疗药物
美国FDA批准Alectinib作为ALK变异的非小细胞肺癌的治疗药物。肺癌是美国癌症死因的第一位。2015年有221200名患者诊断为肺癌。估计死亡158040人。Crizotinib治疗没有效果的患者可以考虑用Alectinib治疗。ALK变异的肺癌占肺癌的5%左右，Al...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158480-1-1.html
- 时间: 2016/01/03
移动医疗的七种盈利模式
...动医疗公司WellDoc研发的糖尿病管理平台，成为首个获FDA批准的可帮助医生优化开具处方的手机应用。在国内，卫计委医药卫生科技发展研究中心推出“中国高血压患者心血管危险因素全面管理工程”，计划实现患者通过手机APP...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158397-1-1.html
- 时间: 2015/12/28
看起来很靠谱但并非如此的移动医疗应用
...，经过了FDA食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）批准的应用。移动医疗应用未来还有一段路要走。说过了那么多移动医疗应用的不足，其实想要更好的改善这些不足，移动医疗应用还需要做出哪些改变呢？更加贴地气的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157820-1-1.html
- 时间: 2015/11/25
7项应用各不同，人工智能正在挖掘多种医疗需求
...谁知道~AdverseEventsExplore：药物作用预测算法主要提供FEARS批准的药物作用的数据，以及通过自由信息法（FOIA）访问专有信息的权利，能够帮助医生获得实时的药物安全性和成本资料，该浏览器核心分析算法Rxsuite主要包括RxFilter、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157466-1-1.html
- 时间: 2015/11/07
美国移动医疗APP使用状况的研究
...征，包括血压、血糖等。3.已获FDA的认证在这二年获得FDA批准的Apps有：mySugrGmbH开发的DiabetesLogbook糖尿病日志，记录饮食、计算胰岛素剂量；AliveCor开发的AliveECG，糖尿病管理、食品数据库、40米外读取并上传血糖信息、可与健身...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157265-1-1.html
- 时间: 2015/10/28
干细胞乱象：被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科
...检查。FDA还指出，迄今为止，除了造血干细胞外，FDA尚未批准任何干细胞产品的临床应用。在另一家干细胞机构德国TICEBA的官网上，记者看到，相关资质被放在网页醒目位置，但记者查阅《德国药品法》发现，其所拥有的资质并...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156834-1-1.html
- 时间: 2015/10/10
让资本疯狂的基因治疗，究竟有什么魔力？
...觉得这真不是一桩划算的买卖。我们就拿唯一在西方获得批准面市的基因治疗药物Glybera来说吧。荷兰Uniqure公司研发的Glybera，用于治疗脂蛋白酯酶缺乏遗传病（LPLD，又叫做家族性高乳糜微粒血症）。于2012年获得欧盟的上市许可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156664-1-1.html
- 时间: 2015/09/29
FDA批准了3D打印药物 精准医疗也需要它
近期的一份公告显示，美国食品和药品管理局（FDA）批准了第一种3D打印药物。这标志个性化药物又向前迈出了一步。
- http://news.hc3i.cn/art/201509/34610.htm
- 时间: 2015/09/28
葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险
...药品名称为盐酸帕罗西汀片，在华商品名为“赛乐特”，批准的时间为2010年7月1日。记者发现，产品说明中明确指出，本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年。追访作者葛兰素史克存不良行为公司回应“不充分”澳大利亚阿...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156534-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
临床自查之后，企业该怎么办？
...中发现弄虚作假问题，及时立案调查，其注册申请将不予批准，调查结果向社会公开。”“五、在国家食品药品监督管理总局核查前，申请人仍可主动申请撤回，国家食品药品监督管理总局公布申请人和品种名单，不追究其责任...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155960-1-1.html
- 时间: 2015/08/31
美国移动医疗2015年发展态势是怎样的？
...院和医生工作张磊介绍，通过对2015年上半年通过美国FDA批准的数字医疗产品进行梳理，发现总共有17款产品获得FDA认证，其中3款产品是对原产品改进后获得了认证，另外还有14款全新的产品通过了认证。通过对上述17款产品的梳...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155896-1-1.html
- 时间: 2015/08/28
上海意欲建药品审评分中心：形势所迫 or 地方一厢情愿？
中国新药临床试验审评时间通常超过1年，注册批准则需要4~5年，漫长的审评审批程序广为诟病，甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接受中央电视台CCTV采访时指出：“我们希望改变这一局面，使上海在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155310-1-1.html
- 时间: 2015/08/03
2015年1~7月海外移动互联网医疗融资盘点
...blo已经获得FDA（美国食品与药品管理局）用作临床使用的批准。5.美国HealthCatalyst（医疗分析）时间：2015年3月金额：7000万美元投资方：不详本轮资金用途：不详简介：HealthCatalyst为健康数据分析公司。他为医院提供数据库供应商...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155065-1-1.html
- 时间: 2015/07/22
医疗机构、厂商应注意的网络安全漏洞
...兴趣于这些建议和政策的颁布，但是它通常不需要审查或批准医疗设备软件单为安全升级而进行的改造。故障安全模式，在设备收到安全威胁时，仍能正常的维持其基本医疗功能。已受到威胁和攻击的设备能够自行回复和更正。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154192-1-1.html
- 时间: 2015/06/18