“胃癌疫苗”横空出世！就是这么任性！
...2004年底开始，第三军医大学药学系教授邹全明，与中国食品药品检定研究院研究员曾明、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才等人组成了团队，在江苏省赣榆县进行了抗幽门螺旋杆菌疫苗的3期试验。这组试验共有4403名参与者...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157492-1-1.html
- 时间: 2015/11/09
- 作者: chenfz
十三五已闭幕，移动医疗的发展进入落地期！
...盖城乡的基本医疗卫生制度和现代化医院管理制度，实施食品卫生安全战略。”2015年国务院每月都会出台相关的政策推动医改和互联网医疗的发展，并且配备相应的资金做引导。市场方面，中国老龄化正以每年3.3%的速度递增，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157302-1-1.html
- 时间: 2015/10/30
- 作者: yulin
美国移动医疗APP使用状况的研究
...素剂量；（3）AliveCor开发的AliveECG，可用于糖尿病管理、食品数据库、40米外读取并上传血糖信息、与健身追踪apps同步；（4）Glooko开发的Glooko，可用于从各类设备收集血糖信息。药品与药物治疗类，包括：（1）MedisafeProject开发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157265-1-1.html
- 时间: 2015/10/28
- 作者: ttksdd
中国疫苗首次获得境外临床试验许可
...应对埃博拉疫情联防联控机制办公室联席会议研究，国家食品药品监督管理总局会同总后勤部卫生部，启动了特别审批程序，使该疫苗成为全球首个进入临床的2014基因型埃博拉疫苗。项目组先后委托江苏省CDC朱凤才主任医师、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156885-1-1.html
- 时间: 2015/10/12
- 作者: liangjj
国家禁用的儿童用品您知道多少
...篇关于儿童酱油的调查报道。诸多品牌的儿童酱油均为含食品添加剂的配制酱油，防腐剂、甜味剂、色素、香精“一个不少”。婴幼儿及儿童需要口味清淡，是由于此时孩子的发育尚未完全，而盐中的钠会造成肾脏负担。与此同...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156882-1-1.html
- 时间: 2015/10/12
- 作者: zgylsbpt
干细胞乱象：被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科
...独家合作协议，他们是全球最权威的机构，经过FDA（美国食品药品管理局）认证。”深圳博诊海外医疗工作人员这样告诉记者。深圳博诊海外医疗工作人员表示，干细胞移植治疗糖尿病分为两种方式，一种是移植胎儿干细胞，包...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156834-1-1.html
- 时间: 2015/10/10
- 作者: 2189058
葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险
...自杀风险，是医学界和监管者都已经知道的事情。而美国食品药品监督管理局告诉本报记者，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156534-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
- 作者: tyouzzy
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...决这一难题，2012年美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起“organs-on-chips”（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156454-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
- 作者: kfgbds
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...决这一难题，2012年美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起“organs-on-chips”（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156450-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
- 作者: wdksst
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...有资格开办网上药房。虽然在去年5月28日发布的《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》中，曾首次提出放开处方药的网络销售，然而今年3月27日，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强明确表示，短期内不...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
- 作者: kfgbds
医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万
...当督促其改正，并在2个工作日内将相关情况向所在区的食品药品监管部门报告。同时，在每年12月31日前向所在区的食药监部门提交市场管理情况年度报告。并制定经营业户进场审核和清退制度，对一年内受到3次或者以上行政处...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156096-1-1.html
- 时间: 2015/09/07
- 作者: xtj
网上药店医保支付试点，有人欢喜有人忧
...局长吴浈在2013年就曾对媒体如此表示。2014年5月底，国家食品药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。然而，2015年3月国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强表示，网售处方药方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156045-1-1.html
- 时间: 2015/09/05
- 作者: awgao
临床自查之后，企业该怎么办？
8月28日，CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）》，标志着风风火火的临床自查已经结束了，相信不少涉及到的企业总算松了一口气，第一个坎算是结束了，但是笔者认为过...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155960-1-1.html
- 时间: 2015/08/31
- 作者: crazyfight
国家卫计委人事调整
...浈兼任国家卫生和计划生育委员会副主任。吴浈现任国家食品药品监督管理总局副局长。国家卫生计生委官网获悉，自此，吴浈成为继孙志刚、王国强、马晓伟、王培安、刘谦、崔丽、金小桃之后的第八位副主任。8月18日，国务...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155708-1-1.html
- 时间: 2015/08/19
- 作者: kkc6682
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
- 作者: 小忧
深度：FDA药物App监管规则之畅想曲
过去数年间，美国食品及药品管理局（以下简称FDA）对其移动医疗管理的范围进行了明确化。在该机构2013年9月发布的《指南》中，FDA明确了对某些最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中，FDA对用于大众...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154174-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
- 作者: 2189058
谷歌互联网医疗布局总览 智能穿戴是关键一环
...达芬奇机器人手术系统导致5例死亡，2013年时被FDA（美国食品药品监督管理局）调查。但是随着科技发展，在理想情况下，机器人可以在手术精度上大显身手。2015年6月，谷歌开启下一个发力点——可穿戴革命，最近谷歌在年度...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154046-1-1.html
- 时间: 2015/06/12
- 作者: kjyzjh
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...线就有可能跨界进入医疗器械监管领域，从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售？美国的FDA同样被上述问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
- 作者: jack9660
食药监总局医疗器械监管司司长童敏被调查
据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153740-1-1.html
- 时间: 2015/05/29
- 作者: asun
移动医疗：不容易吃的大蛋糕
...化的反馈，及时提醒医生和护士。该系统已通过FDA（美国食品药品监督管理局）医疗器械审批，而且其临床有效性和经济价值已经被证实，因此得到了两家医疗保险公司的承保，可以为投保的糖尿病患者报销医疗费。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153450-1-1.html
- 时间: 2015/05/18
- 作者: 微云123