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体外诊断医疗器械成热点 产业进入政策蜜月期

...医疗器械新技术推广和应用,推动医疗器械产业发展,国家食品药品监管总局出台了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,对创新医疗器械予以优先办理。为推动国产医疗设备发展,5月,国家卫生计生委启动优秀国产医疗设备遴选工...

网售处方药政策“破冰”,医药电商企业入市还需冷静

...大学互联网信息研究院政策研究小组今年05月28日,国家食品药品监督管理总局在中国政府法制信息网上发布《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》(以下简称“意见稿”)之后,医药电商看到了前所未有的发展...

阿里巴巴试水“处方电子化”平台

...,CFDA药品化妆品监管司副巡视员刘小平介绍了《互联网食品药品经营监督管理办法》的修订情况,从放开的情况基本上是此前披露过的内容:一,B2B(即商业对商业)牌照不再需审批也不需备案。二,B2C(即商业对消费者)牌...

重磅消息:GMP认证或将取消!

...行大力度的抽查和跟踪检查。例如,2014年10月23日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布飞行检查情况通知,分别对长春远大国奥制药公司、陕西摩美得制药有限公司和浙江钱江(谯城)中药饮片有限公司进行调查和处罚。从...

在美国比较成功的移动医疗商业模式

...费之后,Zipongo提供食材、饮食规律建议和一些购买健康食品的贴士,甚至菜谱。Zipongo和很多食品供应链有合作,这是它货币化的来源。3、客户关系服务ZocDoc——根据地理位置、保险状态及医生专业为患者推荐医生,并可在平台...

卫计委:儿童适宜剂型和规格将纳入医保范围

...用药等问题,今天上午,国家卫计委、国家发展改革委、食品药品监管总局等六部门联合召开媒体通气会,宣传解读经国务院同意联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,将按规定及时...

机会来了,政府大手笔支持医疗健康行业大变革!

...健咨询和调理等服务。开发符合本市特点的中医养生保健食品和用品,推广中医药健康饮食养生、保健服务,发挥中医药保健品在疾病预防、康复等方面的作用。做好以朝阳区为试点的国家中医药服务贸易区建设,支持北京中医...

解析智慧医疗:市场准入差异大 新企业介入难

...数据存储方式及用户需求终端等。其标准涵盖医疗器械、食品药品、健康卫生等方面的诸多标准,并交叉有电子信息、机械装备、节能环保等诸多领域的相关标准,甚至涉及国际相关标准,比如IEEE、ISO、ETSI、ITU、IHE、HL7和GSMA。...

互联网颠覆医疗,还是一个美好愿景

...药店自主购药。在此之前,国家食药总局已发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,明确提出开放处方药网上销售,业内普遍预计该政策将于10月落地。但对于互联网医疗来说,目前国内相关互联网医疗企业更...

医疗大数据的创新实践和市场展望

...开的“2014中国医疗器械高峰论坛”的主论坛上,江苏省食品药品监督管理局医疗器械处副处长李新天通过“医疗器械法规新政对行业发展与创新的影响”为我们解读了医疗器械行业最新动向。近年来很多国家都在积极推进医疗...

2014年中国十大生物芯片企业排行榜

...销售。公司致力于生物芯片在生命科学研究、医疗保健、食品安全和药物开发等领域的应用和推广,为人类健康造福。2博奥生物有限公司博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(以下简称“博奥生物”)成立...

网上试点卖药,1号店获首批综合类B2C电商

整理发布:上海.羿歌信息技术国家食品药品监督管理总局日前正式批复,同意1号店成为开展互联网第三方平台药品网上零售试点企业,这也是综合电商企业获得资格的首个案例。《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》...

我国医疗损害每年致死40万人 为交通事故死者4倍

...死的家庭悲剧。针对公众普遍存在的安全用药问题,国家食品药品监督管理总局将于9月1日至10月31日,全面开展2014年“全国安全用药月”活动。□统计数据七成居民看不懂说明书据中国药学会安全用药科普传播专家、协和医院...

解读新旧《生产管理办法》对比

...遵守本办法。  第二条 医疗器械生产监督管理是指(食品药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。  第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督...

【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版

...本条例,现在是所有过程都应符合本条例第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。  县级以上地方人民政府食品药品监...

片上系统架构在便携式医疗电子中的应用

...它可以很容易仿制。  便携式医疗设备设计和生产也受食品药品管理局(FDA)管制。这意味着他们的设计与生产必须遵循精确过程归档,性能必须严格满足文档要求,必须通过开发测试、量产测试和现场应用。一个国家食品...

马云离他的“医疗梦”还有多远?

...,再度让马云埋伏在医疗领域的棋局成为关注焦点。国家食品药品监督管理总局近日有消息称,全国第二家网上零售药品第三方平台试点企业的牌照被广州八百方信息技术有限公司摘得。事实上,全国首家网上零售药品第三方平...

医药物流中心温湿度监管进入实操阶段

...316:54编辑温湿度监管进入实操阶段/张凌辉2013年4月,国家食品药品监督管理总局发布了《药品储存运输环境温湿度自动监测(征求意见稿)》。通过解读该文件,我们发现该征求意见稿在2010年的版本上,总结了我国华东各省份...

医疗器械行业管理体制及其法律法规分析

...通、使用方面的质量管理规范并监督实施。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。    (2)行业监管体制    医疗器械行业是国家重点监管的行业之一,同时也是朝阳行业。...

广东新修订《医疗器械监督管理条例》六月施行

广东省食品药品监督管理局29日宣布,该省新修订《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起施行,并且设置食药安全企业“黑名单”,一旦撤销机构资质并纳入“黑名单”,10年内不受理资质认定申请,对受到开除处分的直接责任...