移动时代的医疗：借助移动终端和小设备
...人手机中装有至少一款医疗类App。甚至去年7月21日，美国FDA就颁布了《移动设备医疗类App管理草案》来对这些App的开发、使用进行严格管理。但是，这并没有减少移动医疗(MHealth)领域创业者们的热情。 “这些从外部进入到医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104333-1-1.html
- 时间: 2012/09/10
- 作者: rkw6490
网络课程 - 医学研究中的统计分析
...通桥梁三、先进统计思维及技术对现代临床医学的贡献1.FDA药审流程对审计工具的功能要求2.现代应用统计学的发展趋势四、临床统计分析的案例分享及演示1.流行病疫情的全球监控2.冠心病病人血清胆固醇的假设检验3.人体运动...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104227-1-1.html
- 时间: 2012/09/07
- 作者: mashimaroq
FDA及SFDA采用SAS公司JMP Clinical产品
FDA及SFDA采用SAS公司JMPClinical产品据悉，继美国食品与药物管理局(FDA)正式使用JMPClinicalofSAS之后，中国食品药品监督管理局(SFDA)也正式开始使用JMPClinical产品，用于新药评审环节的数据分析及其他相关生物统计应用。JMPClinical是SAS...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103870-1-1.html
- 时间: 2012/08/29
- 作者: mashimaroq
政策各方激励 中国制药企业转型大行动即将展开
...对我国相关企业的影响。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前以生产监管体系可能不符合cGMP（动态药品生产管理规范）要求为由，对22家中国肝素粗品生产企业发布进口警告。医保商会西药部副主任曹钢分析指出，总体上看...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103775-1-1.html
- 时间: 2012/08/27
- 作者: par6364
CT应用广泛 辐射危害被低估
...了CT辐射剂量过大造成接受检查者放射性损害事件。美国FDA调查后发现，CT“超剂量应用”的情况在多家医院存在。近日，一项在美国旧金山4家医院进行的调查显示，不同医院同一类型CT检查剂量相差13倍多。另一项研究推测，美...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103142-1-1.html
- 时间: 2012/08/10
- 作者: netboy
【独家】远程医疗最新八款移动创新（多图）
...所，甚至患者家中。2011年10月，美国食品与药品管理局(FDA)正式批准了医疗设备企业Mobisante公司Mobius设备的商业销售。该设备是一种小型的超声波扫描仪，适用于智能手机，采用无线技术向其他地区的医学顾问传输诊断扫描结果...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102754-1-1.html
- 时间: 2012/08/02
- 作者: lzq684
善存片被指欺骗性营销 辉瑞同意撤销部分标签
...款产品并未进入中国，因此对中国市场并无影响。这并非FDA要求的强制行为，而是辉瑞与该公益组织达成的协商结果。”席庆指出，目前国内的善存系列产品，都是经过SFDA（国家食品药品监督管理）的批准，不涉及标签的更换...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102633-1-1.html
- 时间: 2012/08/01
- 作者: gkg1166
美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风
美国FDA7月开始对医疗类App开发进行监管，中国相关产业仍处于起步阶段，政府监管介入或滞后两年 一旦医疗类App应用软件需要面对药监当局对药品和医疗器械类似的审查，开发者的成本和产品迭代周期必将增加。而这对一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102501-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
- 作者: acx1922
政策各方激励 中国制药企业转型大行动即将展开
...对我国相关企业的影响。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前以生产监管体系可能不符合cGMP(动态药品生产管理规范)要求为由,对22家中国肝素粗品生产企业发布进口警告。医保商会西药部副主任曹钢分析指出,总体上看,我国化...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102374-1-1.html
- 时间: 2012/07/25
- 作者: abs250
奥巴马签署法案：FDA将正式对医疗app进行监管
...。美国总统奥巴马7月9日签署了新的食品和药品管理局（FDA）安全和创新法案，该法案确立了FDA对医疗类App的监管。早在2010年初，有关FDA对移动医疗app监管作用的讨论就搬上了台面。2011年夏天，当FDA为此发布监管草案，使得监...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102050-1-1.html
- 时间: 2012/07/20
- 作者: vzxu
罗氏制药隐瞒不良病列例
... 孙忠实：一般在国外，包括美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟药品管理委员会、英国药品安全管理委员会，根据这三个机构来判断一些国际用药是否安全。但最终要经过我们国家食品药品监督管理局的监测、评估，最后把关...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99803-1-1.html
- 时间: 2012/07/12
- 作者: 2189058
复方红豆杉胶囊的临床效果好不好？
...醇是国内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末，美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌，后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家上市...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99450-1-1.html
- 时间: 2012/07/06
- 作者: 1766416336
基于RFID的智能纱布可有效防止术后残留
...的SmartWand-DTX和SmartSponge系统是经美国食物及药品管理局（FDA）许可的第一个手术室专用RFID平台，该系统有助于杜绝因手术纱布残留病人体内而引起严重并发症的现象。与此同时，我们的解决方案还可以使医生、医院和保险机构...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-98127-1-1.html
- 时间: 2012/06/12
- 作者: 学海无涯
朱珉-如何评估和设计医疗软件人机交互的规范
医疗人机交互界面的问题美国食品和药物管理局（FDA）报告电子病历的人机交互失败的案例问题域的展开阐述人机交互错误的分类
- http://bbs.hc3i.cn/thread-97940-1-1.html
- 时间: 2012/06/07
- 作者: 0922hjh
解析医学应用中无线数字X射线成像技术原理
...系统的两张数字成像板不是无线设备，富士公司正在等待FDA关于无线设备的核准。山谷成像中心首席运营官SteveMathis指出，他考虑过使用无线成像板，但是由于技术质量和价格的原因最终采用了有线设备。另外，他还担心两个问...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-97800-1-1.html
- 时间: 2012/06/05
- 作者: lj790816
转型升级医药产业别无选择
...药大品种的改造升级；200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证；制剂出口比重达到10%以上，200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售；5...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-87586-1-1.html
- 时间: 2012/05/31
- 作者: szshfx
ACI基于JMP Clinical帮助客户缩短药物研发周期
...保健等研究领域帮助制药公司取得美国食品药品管理局(FDA)的新药和新设备的认证。众所周知，制药是一项非常复杂而又耗时的工程，在这个领域，时间就是绝对的金钱。MarkWilliams先生高度称赞SAS公司的JMPClinical产品在需要高度...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86629-1-1.html
- 时间: 2012/05/16
- 作者: mashimaroq
制药工业迈入发展新时期 创新与仿制并重
...统创新齐头并进的新模式。据有关统计,2008年-2010年,美国FDA共批准了218个新药,其中有79个是新制剂,占到整个批准药物的36%,而2010年全球新制剂销售额已经达到了2200亿美元。在我国,目前SFDA批准的新制剂大概有20种,药物品种230余种,...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86468-1-1.html
- 时间: 2012/05/15
- 作者: huandream1
CAP认可，一段没有终点的旅程
...促进实验室间的检验结果互认。如无其他官方解释，美国FDA承认经CAP认可实验室所出具的检验结果报告。CAP的使命是：通过在全球范围内推进和倡导病理及检验医学的卓越实践，来服务病人、病理学家和公众。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86000-1-1.html
- 时间: 2012/05/08
- 作者: zcl8840
繁荣的巴西医疗器械市场
...国生产商来说无疑是一件好事，因为他们的产品只要获得FDA的上市许可就能在巴西上市，但第三世界国家的医疗器械产品进入巴西并非易事。 按照巴西政府的规定，经营任何涉及人体的产品（如药品、医疗器械、美容化妆品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85537-1-1.html
- 时间: 2012/04/26
- 作者: laotu