可穿戴医疗设备数据为何只能当成参考？
...备定义为医疗仪器，如果定义为医疗仪器，就必须到美国FDA申请报批。所以，现在只能跟消费者说这是给你玩的，参考一下就行了，真正有病，还得找医生看。专业人士的说法是，可穿戴医疗设备某个时间点的具体数值是没有意...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-130783-1-1.html
- 时间: 2014/03/31
- 作者: 各种没问题
体外诊断试剂注册材料规定
...界定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD是英文invitrodiagnosticproducts的缩写，中文译为体外诊断产品。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同，IVD未被独立区分与界定...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-129129-1-1.html
- 时间: 2014/03/14
- 作者: jtmedical
手术衣的由来
...1977年起就以优良的安全性而成功获得美国环境保护署（FDA）注册，并由于其安全性大量应用于儿童防蚊产品。效果展示²避免蚊虫停留²防止蚊虫叮咬²对带有传染病菌的虫类具有显著功效
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128778-1-1.html
- 时间: 2014/03/06
- 作者: 皓菲科技
防渗透手术衣
...1977年起就以优良的安全性而成功获得美国环境保护署（FDA）注册，并由于其安全性大量应用于儿童防蚊产品。效果展示²避免蚊虫停留²防止蚊虫叮咬²对带有传染病菌的虫类具有显著功效
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128737-1-1.html
- 时间: 2014/03/05
- 作者: 皓菲科技
康泰克百服宁对乙酰氨基酚超标54% 或引肝损伤
消息来源：突发公共卫生信息云平台美国FDA近日宣布,感冒药中常见的成分对乙酰氨基酚(扑热息痛)会对人体造成肝损伤甚至致死,未来将采取行动整顿该成分超过每单位325毫克的药物。21世纪网调查发现,国内多家知名品牌感冒药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127725-1-1.html
- 时间: 2014/01/22
- 作者: phe123
医疗信息标准化与数字医疗市场准入培训-免费
...动医疗等新兴服务模式的市场准入进行规范和监管。美国FDA对于移动医疗市场准入有哪些要求？国际与中国医疗信息标准化现状如何？涉及医疗设备及可编程电气医疗系统风险管理的要求有哪些？面对传统医疗健康产业的转型与...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127149-1-1.html
- 时间: 2014/01/03
- 作者: tbt_xt
医疗信息标准化与数字医疗市场准入培训
...动医疗等新兴服务模式的市场准入进行规范和监管。美国FDA对于移动医疗市场准入有哪些要求？国际与中国医疗信息标准化现状如何？涉及医疗设备及可编程电气医疗系统风险管理的要求有哪些？面对传统医疗健康产业的转型与...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127146-1-1.html
- 时间: 2014/01/03
- 作者: tbt_xt
免费医疗”是最坏的医疗体制
...垄断和政府管制造成的问题，被广大知识分子讴歌的美国FDA之严格，医生门槛之高，抗生素使用率之低，在很多经济学家看来恰恰是美国医疗的缺点。它们共同造就了美国高昂的医疗费用，扼杀了廉价医疗的机会，加重了普通人...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127042-1-1.html
- 时间: 2013/12/28
- 作者: xllza
“免费医疗”是最坏的医疗体制
...垄断和政府管制造成的问题，被广大知识分子讴歌的美国FDA之严格，医生门槛之高，抗生素使用率之低，在很多经济学家看来恰恰是美国医疗的缺点。它们共同造就了美国高昂的医疗费用，扼杀了廉价医疗的机会，加重了普通人...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127008-1-1.html
- 时间: 2013/12/27
- 作者: 呆瓜小贼
PACS.FDA认证
中国厂商的PACS有拿到美国FDA认证的么？分项模块也算......
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126012-1-1.html
- 时间: 2013/11/26
- 作者: 北京的中央
思创与您相约2013RSNA
...解决方案；FID/PACS/RIS/：功能化数字诊断平台；公司获得SFDA、CEIIb、ISO9001、ISO13485、FDA510K等认证；思创公司是最早去参加RSNA的国内医疗软件企业；每次参展，领先的产品都能吸引不少国内外客户来展台观看！北美放射学会（Radiol...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-125754-1-1.html
- 时间: 2013/11/22
- 作者: shongls
GE医疗回应设备召回传闻：医院不愿厂家过多披露
...0多公斤的机器突然落下致其死亡。6月13日，GE医疗向美国FDA申请召回。6月17日，GE医疗向美国部分医院发出《紧急医疗器械纠正函》，该信件中对死亡事故原因解释为——将照相机固定到旋转机架上的螺栓松动导致事故发生。7月...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124683-1-1.html
- 时间: 2013/11/04
- 作者: gaga5858
被指隐瞒多次召回GE医疗称“在华主动召回”
...死亡。这一致死事件迅速将GE医疗的该规格产品列入美国FDA的一级召回范围，要求所涉及范围的核医学设备停止使用直至专业工程师完成检修。召回事件很快也在其他国家引起波动，《紧急医疗器械纠正函》发布第二天，GE医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124527-1-1.html
- 时间: 2013/10/31
- 作者: archer0004
八大死得快食物
...是诱发癌的因子。[img=480,297]http://ugc.qpic.cn/adapt/0/ffcf3059-2fda-6f1e-5d12-e71c50922562/800[/img]4，皮蛋，一般制造商在制作皮蛋时，常添加定量的铅，我们若经常食用，会引起铅中毒。同时，还会造成身体内钙质的流失。[img=350,256]http://ugc....
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124510-1-1.html
- 时间: 2013/10/31
- 作者: wadech
专家警告：慎用皮肤诊断APP
...服务资源匮乏地区的患者提供一条新途径。不久前，美国FDA正式发布了移动医疗应用(MMAs，mobilemedicalapps)监管指南，其中大部分移动医疗程序都不被认可，仅有一小部分医学用途的程序得到承认，比如计算癌症患者的辐射剂量、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-123672-1-1.html
- 时间: 2013/10/12
- 作者: tc1930
转：中国医疗行业的回扣文化
...的很小一部分。”2007年，中国国家食品药品监督管理局(SFDA)前局长郑筱萸因受贿与渎职被执行注射死刑。郑筱萸收受药企650万元人民币贿赂以后，批准了不安全的药品，导致部分病人死亡。在担任国家食品药品监督管理局局长...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-122909-1-1.html
- 时间: 2013/09/12
- 作者: bbzj
无线医疗在医院（论无线软件）
...运行程序并且不能退出。还有值得注意的iPad是唯一通过FDA认证成为医疗设备。好了，讲了那么多了当然移动查房还有很多接口（HIS、LIS、Pacs、CIS）目前大部分还是只能支持自家的HIS或者CIS。（最后其他版本的软件不一定每个人...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-121733-1-1.html
- 时间: 2013/08/17
- 作者: knicks
省质监局通报抽检情况 20多种食品检出致癌物
...苯系物都是有毒物质。苯类溶剂由于毒性较大，已被美国FDA列入可致癌化学品中，此类溶剂如果渗入皮肤或血管，会随血液危及人的血球及造血机能，损害人体神经系统，甚至导致白血病发生。残留在包装内的苯类溶剂，易被包...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120604-1-1.html
- 时间: 2013/07/23
- 作者: softscaoe
发掘医疗健康领域投资潜力
...，由于中国药企普遍缺乏和国外监管部门如美国药监局（FDA）打交道的经验，不了解进入国外销售渠道的方式，不懂如何在国外建立好品牌而无法进入美国市场。但这种状况目前正随着少数中国药企进入美国仿制药市场而改变。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120574-1-1.html
- 时间: 2013/07/22
- 作者: yongcheng
被疑卷入受贿案遭调查强生表态：是肯定不存在的
...在华行贿风波。去年7月，GSK就因“不当营销"被美国FDA罚款30亿美元。先灵葆雅、辉瑞和强生此前亦曾分别领过5亿美元、11亿美元和23亿美元的巨额罚单。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120144-1-1.html
- 时间: 2013/07/11
- 作者: ahz3861