在美国比较成功的移动医疗商业模式
...提供个性化的反馈，及时提醒医生和护士。该系统已通过FDA医疗器械审批，而且在临床研究中证明了其临床有效性和经济学价值，因此得到了两家医疗保险公司的报销，提供给投保的糖尿病患者。Welldoc甚至还和药企合作，利用...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136826-1-1.html
- 时间: 2014/11/10
- 作者: yetengfeifei
新一代传感器技术的开发，将用于解决医疗健康问题
...法，并最终让这些创新设备通过美国食品和药物管理局（FDA）的认证。二次启动 据上海羿歌了解，这次是本届大赛第二次举办，首次推出是在2012年，最初的想法是在未来两年举办两次，并最终与奖金高达1000万美元的高通Tric...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136519-1-1.html
- 时间: 2014/10/31
- 作者: eaoogle_WSN
医疗电子领域有哪些重要的传感器
...而一种可吸收的变形杆菌类传感器也早已诞生(已通过了FDA(美国食品及药物管理局)审核)，传感器在医疗电子领域的应用屡见不鲜。本文主要介绍医疗电子领域中生物传感器、测压传感器、非接触式温度传感器的基本应用。核心...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136506-1-1.html
- 时间: 2014/10/30
- 作者: eaoogle_WSN
如何可以使物联网医疗设备更安全
...和审核患者的服药剂量，从而保护患者的安全，同时遵守FDA的合规性要求。希望利用物联网的医疗保健公司可以通过连接现有的资产来这么做。他们的目标是远程管理和控制设备，并利用已经生成的数据。该解决方案使用网关或...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136454-1-1.html
- 时间: 2014/10/28
- 作者: eaoogle_WSN
移动医疗的软肋：打不通数据和服务
...临床类的App和硬件完全不同于大众消费类，在审批上需要FDA审核，使用的时候有的是医生处方的一部分，可见其专业性。而这类产品目前在中国还没有。此外，其实就电子病历本身来讲，最关键的是电子化的实验室报告和各种检...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136369-1-1.html
- 时间: 2014/10/27
- 作者: kulang
医疗器械公司亲睐生物传感类产品
...会要求辅助临床的产品具有极高的精确度，很多需要通过FDA的特殊认可才能被临床采用。同时，医生不太可能花很多时间去整理和分析数据，因此数据越直观，越容易被医生接受。 从目前生物传感类移动医疗产品的发展来看...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136134-1-1.html
- 时间: 2014/10/15
- 作者: eaoogle_WSN
医学新科技产品填补产业空白
...测和治疗帕金森氏症的可穿戴设备个人KinetiGraph日前取得FDA许可。监测患者运动症状的改变是帕金森和其他运动相关疾病治疗的关键，个人KinetiGraph能为临床医生提供在检查之外的清晰准确的患者情况评估。个人KinetiGraph可以收集...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136011-1-1.html
- 时间: 2014/10/10
- 作者: eaoogle_WSN
智能听诊器，几秒钟内远程传输心跳
...的两家医院开始了试点计划。这款产品有望在今年就获得FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，并在明年正式上市。Eko之前已经获得了80万美金的融资，现在正在筹备新一轮的融资。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135851-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
- 作者: eaoogle_WSN
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...品和服务，多款产品获得了中国食品药品监督管理局（SFDA）《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局（FDA）安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
- 作者: eaoogle_WSN
血液检测癌症仅需几百美元？
...的人才能付得起吗?保险公司愿意为测试患者提供服务吗?FDA会介入吗?(FDA禁止23andme公司业务，增加了许多基因检测公司的担忧)Claremont风投的卫生保健和遗传学投资者TedDriscoll对Guardant表达了更大的担忧。他认为我们的确需要更好...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135580-1-1.html
- 时间: 2014/09/17
- 作者: eaoogle_WSN
伊倍莱果蔬酵素有什么作用
...可服用，包括孕妇和儿童都可以放心饮用，产品通过美国FDA权威机构检测认证，保证伊倍莱果蔬酵素的纯真品质和质量。这里就简单针对老人慢性病、成长阶段儿童、都市男女说说酵素的作用1.控制高血压的恶化，改善血液循环...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135491-1-1.html
- 时间: 2014/09/15
- 作者: 懂d3寂寞
移动医疗市场：50亿规模下的信息安全隐患
...将在全球苹果店发售，该产品可与手机连接，目前已通过FDA认证。 国内智慧医疗投资火爆 不仅是在国外，国内的智慧医疗、移动医疗市场近年来也在不断升温。艾媒咨询发布的数据显示，2012年，中国可穿戴便携移动医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135193-1-1.html
- 时间: 2014/09/12
- 作者: eaoogle_WSN
NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛
...料、药物/器械组合产品的功效性和安全性评价,在美国（FDA）和欧洲（CE）监管市场，NAMSA都拥有悠久的、无与伦比的专才和经验。我们支持世界各地的注册(美国、欧盟、亚洲、拉丁美洲等)、法规和质量体系咨询、研究和开发支...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135164-1-1.html
- 时间: 2014/09/11
- 作者: namsa
如何用先进的负载点稳压器改善医疗成像质量？
...定电子组件的供货时间能延续多久？经历了CE、UL、IEC和FDA等机构漫长的监管审批程序并获得认证之后，每种医疗电子设备都应能长期制造－达15年以上。这一时间长度比消费类产品的周期长得多，而消费类产品市场是很多电源管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135052-1-1.html
- 时间: 2014/09/06
- 作者: eaoogle_WSN
FDA批准第一个基于智能手机的房颤检测设备
8月21日，FDA批准了第一个通过移动ECG(心电图)检测严重心脏病的设备。FDA终于对AliveCor公司的检测房颤(中风和心力衰竭的预警信号)的房颤检测器算法“点头”了。下个月，该公司计划将这一新功能集成到AliveCor智能手机插件和App...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134891-1-1.html
- 时间: 2014/08/30
- 作者: ericdai
美国 FDA 批准首个手机 APP 和大数据平台
美国FDA批准首个手机APP和大数据平台2014-05-3017:38来源：中国证券报字体大小[url=]-|[url=]+美国个人健康管理移动医疗公司WellDoc研发的基于手机APP和云端大数据收集的糖尿病管理平台，日前顺利通过FDA审评，这也是首个获FDA批准的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134890-1-1.html
- 时间: 2014/08/30
- 作者: ericdai
“移动医疗这个词是中国人的一个曲解翻译?”
... 记者留意到，2013年9月23日，美国食品药品管理局（FDA）正式发布了对移动医疗App的最终指南。该指南明确规定，FDA重点监管两类App，一种是拟用作某种受监管医疗器械的附件，如可以让专业医护人员通过观察智能手机、移...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134806-1-1.html
- 时间: 2014/08/26
- 作者: eaoogle_WSN
【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版
...人”应当不在医疗器械行业监管范畴。或者说类似欧盟、FDA的“自然人产品持有者”在我国境内暂时无法实施。 扩展了适用范围，以前是“单位、人”应该遵守本条例，现在是所有过程都应符合本条例第三条 国务院食品药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134775-1-1.html
- 时间: 2014/08/25
- 作者: aozida
欧洲医生用GoPro和Oculus使虚拟手术变为现实
...为了这款设备可能的医学用途而与美国食品药品管理局(FDA)打交道，而相对于更庞大的用户群体，医疗只是一个很小的细分市场。不过很明显，Oculus团队实现的技术进步、他们研究成果的分享，以及虚拟现实技术开发者的兴起将...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134712-1-1.html
- 时间: 2014/08/22
- 作者: eaoogle_WSN
片上系统架构在便携式医疗电子中的应用
...做到这一点，设计师需要考虑功耗、成本、尺寸、器件的FDA认证，以及其他因素。 一个典型的便携式医疗电子系统包括下面几个部分：模拟前端（用于数据采集）、放大器和滤波器（用于信号调整）、模数转换器和传感器（...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134685-1-1.html
- 时间: 2014/08/21
- 作者: eaoogle_WSN