2018年数字医疗领域值得期待的领域
...017年，医疗健康领域有很多让人印象深刻的事情发生：FDA批准了首个数字药片、中国的科学家创造了第一个基因编辑的胚胎、微软推出了新的医疗保健部门......那么，2018年呢，让我们来看一看新的一年里，在数字医疗领域可以...
- http://news.hc3i.cn/art/201801/41764.htm
- 时间: 2018/01/17
重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
...降到7.1%，成人血糖水平从7.3%下降到6.8%。FDA于2016年年底批准了这项技术，随着更多的保险公司开始覆盖该产品，2018年该技术的市场需求将会更大。同时，专家也乐观地认为，这一技术也将为2型糖尿病患者带来类似的应用可能.02...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378182-1-1.html
- 时间: 2018/01/17
美国首个针对体内基因突变的基因疗法今日获批
12月20日，美国FDA宣布批准Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）上市，用于治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变（IRD）的儿童和成人患者，值得一提的是，Luxturna也是首款在美国获批、靶向特定...
- http://news.hc3i.cn/art/201712/41596.htm
- 时间: 2017/12/20
美国第一款获FDA批准的“数字药片”问世
11月17日，美国第一款“数字药片”问世，日本大冢制药公司和美国硅谷企业合作研发的“数字药片”Abilify MyCite得到美国食品与药物管理局(FDA)批准，拿到了上市的“入场券”。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41425.htm
- 时间: 2017/11/28
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...者也没有单一且广泛接受的标准，他们往往需要事先获得批准。此外，美国食品和药物管理局(FDA)也通过要求递交510(k)上市申请文件，将消费级设备转化为医疗级别。 新型安全与责任问题 医疗行业长期以来一直在努力保...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
一百万美元一粒药，新技术让现有支付体系的变革迫在眉睫
基因疗法很有可能在不久之后获得FDA的正式批准。Spark公司将会在FDA的批准之后公布价格，售价大约在100万美元。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40918.htm
- 时间: 2017/10/17
100万美元一粒药，新技术让现有支付体系的变革迫在眉睫
虽然没有像CAR-T那么轰动，但美国FDA专家咨询委员会一致支持Spark Therapeutics的结果，很有可能也是一个载入史册的时间。因为它意味着基因疗法很有可能在不久之后获得FDA的正式批准。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40889.htm
- 时间: 2017/10/16
3D打印将有助于医疗行业的发展
...某些应用程序来说是必需的。有时候，他们积极推广未经批准的材料的打印部件，这是非常不安全的做法。 就在去年2016年5月，FDA发布了“3D打印技术注意事项”这一基本安全准则，征求了对这些类型问题的意见与建设。同...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223352-1-1.html
- 时间: 2017/08/02
癌症治疗新突破：新型基因药物有望获FDA批准
癌症一直是人类希望功课的病种之一，近年来，随着科技的不断发展，很多科学家认为基因可能是癌症治疗的有效突破口，也逐步开展了对基因抗癌的深度研究。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39302.htm
- 时间: 2017/06/13
无管制的干细胞治疗还有待研究！
...博士说。“大多数这些流氓诊所似乎为机构审查委员会的批准感到自豪。”董事会，被称为IRB，是一个委员会，审查在美国的研究。”IRB批准是不够的，”Albini博士说。”他们必须向食品和药物管理局备案。”另一个信号是付款...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222675-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
FDA批准首个医疗VR，阿凡达帮助中风康复
...而且预后效果不佳。但是，最新一款虚拟现实最近获得FDA批准，帮助患者更好更快恢复。这个系统由瑞士公司MindMaze开发，在欧洲市场已经获得批准和上市，这次FDA的批准将率先将VR推广到美国医院，用于脑神经受损的病人。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39198.htm
- 时间: 2017/06/08
重大突破!肝癌新药临床研究获得成功!
...获得成功，这将是一个重大的突破!1：靶向药物Stivarga被批准上市用于治疗肝癌。Stivarga基本可以看作索拉菲尼的升级版，都是多靶点的激酶抑制剂。这是近十年来首个被FDA批准的肝癌新药，也是第一个临床证明对索拉菲尼耐药肝...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222503-1-1.html
- 时间: 2017/05/26
不跑医院，家用医疗检测可能是个大生意
...，如Scanadu和Cor仍在等待FDA（美国食品及药物管理局）的批准。不过一些简单的实验室测试仍然可以在自己家完成，并将结果发送到实验室，一些新的创业公司看到了这个市场，比如提供 STD（性传播疾病）或食物过敏测试服务。 ...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38845.htm
- 时间: 2017/05/08
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
...管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803）源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现，它...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222199-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断
...管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803）源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222186-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”
...管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803）源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222075-1-1.html
- 时间: 2017/04/17
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...DA）的网站，同样显示该产品早在1986年就获得了美国FDA的批准。总体而言，虽然进口的“微电流刺激仪”价格较贵，但却是非常正规的三类医疗器械。所以，笔者这里提醒消费者最好在了解了产品的相关背景后再做决定，失眠治...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
G20会诊世界经济“开药方”,春雨国际让远程会诊普及
...监管功能皆举世有名。而最新的药物约80-90%最先在美国FDA批准上市。我国同一药品获批和美国常常可有5-7年的时间差距。由于以上所述各种原因，单以癌症为例，美国平均五年生存率为60%，远高于我国的30%。为什么要进行春雨国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220436-1-1.html
- 时间: 2016/09/13
克唑替尼：为精准治疗开启新的里程碑
...因对疾病本省预后的价值目前尚无定论。 FDA于2011年批准克唑替尼用于ALK基因重排阳性晚期NSCLC的治疗。克唑替尼是一种口服型制剂，其具有高度特异性，可以高效地抑制ALK基因的自身磷酸化，达到抑制肿瘤细胞生长的效果。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-219551-1-1.html
- 时间: 2016/08/20
智能型IQQA-Chest CAD云服务平台上线，助力肺癌早期发现
EDDA科技公司2016年8月12日宣布，其经中国国家药监局批准的、尖端创新的实时智能型IQQA-ChestCAD产品的云服务平台正式上线，为早期肺癌发现提供临床辅助解决方案。IQQA-ChestCAD可在不影响假阳性的情况下辅助医生在DR/CR数字胸片上...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-218604-1-1.html
- 时间: 2016/08/16