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1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性?

...唯恐又出台什么新的政策。但在MedidataSymposium上,原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示:这是一场非常好的春雷行动。  中国医药行业正进入一个新的发展阶段,如果不振本清源,那么,那些在市...

长沙市医疗器械行业协会召开第三届二次会员代表大会

...员代表大会在湖南省长沙市金源大饭店隆重召开。长沙市食品药品监督管理局党组书记、局长郭塨,长沙市民间组织管理局副局长李巨浪等领导出席会议并讲话,协会会员代表近180多人参加了此次会议。会议审议并通过了《大会...

云医疗时代来临 个人医疗数据安全面临危机

...而对初创企业下手,比如23andME在去年圣诞期间就被美国食品药品局责令停止市场营销,Wired认为它的被禁理由和Uber、Airbnb被打压是一样的。23andME正在颠覆医疗中的基因监测行业,在价格和便利性上完胜现有医疗系统,但这种...

食药总局:加强注射用A型肉毒毒素管理

...注射用A型肉毒毒素管理,保障公众用药安全。一、各级食品药品监管部门要加大对行政区域内药品生产经营企业的监督力度,督促其严格按照《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)和原国家食品药品监督管理局、原卫生...

科进智慧医疗资讯之叫停网上售是否为真??

...遍网络——网上售药或将全面叫停,引发各方关注。国家食品药品监督管理总局当日向记者表示,目前国家食药总局没有发叫停通知,这是地方局的行为。但也有消息称,国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨...

鸡蛋也有新玩法

6月20日,2016中国国际食品安全与创新技术展览会在北京开幕。本届展会通过对食品安全、检测、追溯等领域的最新技术成果和应用设备进行集中展示,旨在树立中国食品安全领域自主知识产权和自主品牌技术装备的良好形象。...

网上售药被叫停,互联网医疗要开倒车吗?

...  在2014年5月28日,国家食药监总局曾发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,提出解禁处方药网上销售,允许第三方物流配送药品,非连锁药店企业或可网上售药的规定。原来在颁布试行政策初期,就曾有...

恐怖!看看黑客入侵医疗设备后都干了什么

...带来什么样的潜在后果?美国国土安全部转而联系了美国食品药品监督管理局(FDA),后者把这份报告转给了Hospira。几个月后,里奥斯没有收到任何回应。里奥斯称:“FDA似乎要等到真的有人被杀死才会说,‘好吧,是的,这是我...

天津市基本医疗保险规定

...基本医疗  保险管理工作。财政、卫生、教育、物价、食品药品监管、审计、  民政、工商、公安等部门,在各自职责范围内负责有关的基本医  疗保险工作。  第六条市医疗保险经办机构负责基本医疗保险登记、保险...

京津冀三年内将实现食品药品监管一体化

日前,市政府办公厅发布了《北京市食品药品安全三年行动计划(2016-2018年)》,明确提出未来三年将实现京津冀食品药品日常监管信息共享,跨区域打击食品药品违法犯罪行为。行动计划明确,到2018年年底,本市将全面建成统一...

山东问题疫苗流通24个省市

...又出问题了,中国似乎每隔一段时间都会出现一些特大的食品安全或医药安全问题,问题出在哪?是企业身上还是监督局身上?不管出在谁身上,深受其害的始终是普通老百姓,尤其是那些哭着闹着不愿意打疫苗的孩子。好在世...

李ke强批示疫苗案:严肃问责绝不姑息

...任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。  记者从国家食品药品监管总局获悉,经食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。食药监总局要求相关地方食药监...

政府工作报告强调了哪几大医改重点?

...孩子的配套政策。为了人民健康,要加快健全统一权威的食品药品安全监管体制,严守从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,让人民群众吃得安全、吃得放心。

政府工作报告强调了哪几大医改重点?

...孩子的配套政策。为了人民健康,要加快健全统一权威的食品药品安全监管体制,严守从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,让人民群众吃得安全、吃得放心。

《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行

...了减少和杜绝医疗器械不良事件的发生,2015年11月,国家食品药品监管总局召开新闻发布会,通报《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)的有关情况。据了解,《办法》已于2015年10月21日经国家食品药品监督管...

药品上市许可持有人准则:有哪些绕不开的门槛?

...贮存过程中,能否契合药品特点的请求?”近日,北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时说,“药品上市答应持有人(MAH)准则,并不是外界幻想的那样简略”。MAH准则,是当...

医药广告监管还需政府做好顶层规划

...帮FBI卧底查验Google存在协助假药店推行的事儿,并在美国食品药品办理局的监督下进行了演示。究竟是专业卖假药的骗子,卧底起来也是十分成功,他成功的在3个月里在Google上花了20万美元用于不合法的药物广告,内容包含本该...

山东省药品质量公告(2016年第1期)

...,根据山东省药品监督抽验计划,2015年下半年,山东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产环节进行了药品质量抽验。其中省食品药品监管局组织开展的随机性评价性抽验3010批,合格3006批,发现不符合标准规定药品4批;...

苹果将发布移动医疗平台 智能可穿戴前景广阔

...数据隐私策略以及政府部门的监管政策。今年6月,美国食品药品管理局(FDA)曾表示,已通过多次会议与苹果讨论了“移动医疗应用”。考虑到可穿戴医疗市场的巨大前景,世界科技巨头已纷纷布局。2014年初谷歌宣布,公司正在...

企业在药物临床试验中该如何做

...实验数据存在不实在/不完整的疑问,对该注册请求国家食品药品监督办理总局(CFDA)不予同意。上海医药在声明中称,现已第一时刻责成常州制药全部了解核实情况并查找因素,此事不会影响公司股价。​核对的板子打在谁身...