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机会来了,政府大手笔支持医疗健康行业大变革!

...健咨询和调理等服务。开发符合本市特点的中医养生保健食品和用品,推广中医药健康饮食养生、保健服务,发挥中医药保健品在疾病预防、康复等方面的作用。做好以朝阳区为试点的国家中医药服务贸易区建设,支持北京中医...

医疗大数据的创新实践和市场展望

...开的“2014中国医疗器械高峰论坛”的主论坛上,江苏省食品药品监督管理局医疗器械处副处长李新天通过“医疗器械法规新政对行业发展与创新的影响”为我们解读了医疗器械行业最新动向。近年来很多国家都在积极推进医疗...

关于落实2014年度医改重点任务的通知

...商务、发展改革、财政、人力资源社会保障、卫生计生、食品药品监管部门:《国务院办公厅关于深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》(国办发〔2014〕24号,以下简称《2014年医改任务》)印发以来,各地区、各部门对照任...

我国医疗损害每年致死40万人 为交通事故死者4倍

...死的家庭悲剧。针对公众普遍存在的安全用药问题,国家食品药品监督管理总局将于9月1日至10月31日,全面开展2014年“全国安全用药月”活动。□统计数据七成居民看不懂说明书据中国药学会安全用药科普传播专家、协和医院...

  “移动医疗这个词是中国人的一个曲解翻译?”

...才具有合法性。”  记者留意到,2013年9月23日,美国食品药品管理局(FDA)正式发布了对移动医疗App的最终指南。该指南明确规定,FDA重点监管两类App,一种是拟用作某种受监管医疗器械的附件,如可以让专业医护人员通过...

【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版

...本条例,现在是所有过程都应符合本条例第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。  县级以上地方人民政府食品药品监...

移动医疗APP受资金追捧

...利模式不明,却备受资金追捧。移动医疗受捧本月,国家食品药品监督管理总局的官方APP——“国家食药监管”悄然上线。像改变其他传统行业一样,移动互联网也在医疗健康领域刮起旋风。中卫基金创始合伙人李文罡对《金证...

医药物流中心温湿度监管进入实操阶段

...316:54编辑温湿度监管进入实操阶段/张凌辉2013年4月,国家食品药品监督管理总局发布了《药品储存运输环境温湿度自动监测(征求意见稿)》。通过解读该文件,我们发现该征求意见稿在2010年的版本上,总结了我国华东各省份...

医疗器械行业管理体制及其法律法规分析

...通、使用方面的质量管理规范并监督实施。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。    (2)行业监管体制    医疗器械行业是国家重点监管的行业之一,同时也是朝阳行业。...

广东新修订《医疗器械监督管理条例》六月施行

广东省食品药品监督管理局29日宣布,该省新修订《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起施行,并且设置食药安全企业“黑名单”,一旦撤销机构资质并纳入“黑名单”,10年内不受理资质认定申请,对受到开除处分的直接责任...

(转载)关于加快实施信息惠民工程有关工作的通知

...、民政厅、人力资源社会保障厅、卫生计生委、审计厅、食品药品监管局、质量技术监督局:为贯彻落实《国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见》(国发[2013]32号)、《国务院关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发...

体外诊断试剂注册材料规定

...立分支,拥有其特有的界定和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD是英文invitrodiagnosticproducts的缩写,中文译为体外诊断产品。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同,IV...

两部委发文立即停止医院“产前基因检测”

...护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的,必须立即停止。包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件在内的基因测序诊断产品...

中国医疗业IT市场10大预测

...加完善,公立医院改革在更多医院展开,公共卫生服务和食品药品安全管理加大力度,多元化办医快速发展,医疗信息化在推动医疗资源共享和重大疾病防治方面所发挥的作用逐渐加大,区域卫生和公共卫生平台将会保持稳定的...

药监总局:2013年未发现医疗器械重大质量安全事件

据国家食品药品监督管理总局网站消息,2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示,2013年医疗器械监管工作成绩斐然,全年未发现医疗器械重大质量安全事件...

关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知

...因检测的要受伤了。。。。[table=98%][tr][td][table=98%][tr][td]食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知[/td][/tr][tr][td]食药监办械管〔2014〕25号[/td][/tr][tr][td]2014年02月09日...

康泰克百服宁对乙酰氨基酚超标54% 或引肝损伤

...不知情的情况下过量服用。高风险感冒药或致肝损伤美国食品药品监管局(FDA)1月14日发布声明称,感冒药中常见的成分对乙酰氨基酚(扑热息痛)会对人体造成肝损伤甚至致死,未来将采取行动整顿该成分过量的药物。>>>点击查...

关于乙肝疫苗问题调查

消息来源:突发公共卫生信息云平台2014年1月3日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合召开关于乙肝疫苗调查进展媒体通气会,通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况、从湖南抽样的2批产品的抽验结...

卫计委:预防春节前后人感染H7N9禽流感疫情

...区较大的海峡家禽批发市场为防控H7N9禽流感,保障市场食品安全,原标题:卫计委:防春节前后人感染禽流感休市进行清洗消毒。新华社发京华时报记者张然昨天(21日),国家卫生计生委发布消息称,将与应对人感染H7N9禽流感疫...

上海、浙江等四省市纳入H7N9禽流感重点防控督导

...已开展对重点省份的督导,会同农业部、工商总局、国家食品药品监管总局对上述四省市疫情防控工作开展专项联合督导,了解疫情和防控工作情况,加强对地方的督促指导。国家卫生计生委切实落实疫情防控工作,包括充分发...