重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
...糖水平从7.7%下降到7.1%，成人血糖水平从7.3%下降到6.8%。FDA于2016年年底批准了这项技术，随着更多的保险公司开始覆盖该产品，2018年该技术的市场需求将会更大。同时，专家也乐观地认为，这一技术也将为2型糖尿病患者带来类...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378182-1-1.html
- 时间: 2018/01/17
- 作者: eaoogle_WSN
医疗传感器与移动应用整合成未来趋势
...病都要舟车劳顿往返医院就诊。智能手机应用商店多数无FDA与专业医疗团队认可随着智能手机、智能装置越来越普及，智能终端设备也开始导入血氧感测、心律感测等健康生理感测模块，让终端用户也能透过生理监控、个人健康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378170-1-1.html
- 时间: 2018/01/12
- 作者: eaoogle_WSN
新哥生发:新哥落健米诺地尔抗战脱发
...在90年代就已经研制出了米诺地尔溶液，并已经得到美国FDA的安全和有效认证。与国外专家的交流我慢慢知道自己的脱发原因，男性的脂溢性脱发和雄性脱发的原因都是DHT分泌多了造成的。我的脂溢性脱发是DHT分泌多了造成的体...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378143-1-1.html
- 时间: 2018/01/06
- 作者: 网络情缘3
IDC Inspire Session: 超人类主义
...测体征系统，运用无线技术传输给你的医生。它已通过了FDA认证并投放到医疗市场。 植入记忆：MIT的科学家已经成功将记忆植入老鼠脑内，这种科技包括提取记忆与擦除记忆，并确保对记忆的操作，对其他记忆产生最小程度...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378078-1-1.html
- 时间: 2017/12/26
- 作者: IDCChina
IDC分享最新欧盟医疗规范（MDR）
...品设计研发经验，IDC英国及中国团队始终致力于实现符合FDA、CFDA和CE规范的医疗产品设计开发，同时紧随规范的变化，确保企业以创新实现市场竞争力的同时，也能够顺利进驻不同医疗规范市场。 今天IDC将为大家分享的是欧...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378006-1-1.html
- 时间: 2017/12/19
- 作者: IDCChina
IDC苏州生物医药产业园演讲
...身项目经验和认识的见解。 最终分享的流程来自美国FDA认证的瀑布模型，它对一般医疗产品设计开发流程的控制都具有借鉴意义，也是IDC进行设计开发过程中一以贯之的管理准则。 Workshop研讨会的成果展示将此次研讨会...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377991-1-1.html
- 时间: 2017/12/18
- 作者: IDCChina
北京BSI医疗器械国际法规论坛演讲
...理及质量水平、维持企业市场竞争力，此次论坛涉及到CFDA医疗器械GMP第三方审核经验及问题、产品注册及法规发展趋势、MEDDEV2.7.1转版常见问题及欧盟最新法规MDR及IVDR变化。 有着多年开发符合CFDA，CE和FDA认证的医疗设备的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377989-1-1.html
- 时间: 2017/12/18
- 作者: IDCChina
医疗物联网应用快速增温 对安全性需有更高要求
...都能负担的范围。举例而言，美国食品药品监督管理局(FDA)刚获准了ButterflyIQ手持式超音波装置，这项技术能将iPhone转变成超音波扫瞄器，如果消费者不知道如何判读超音波影像，也有许多即将问世的工具可提供协助。3D4Medical的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377743-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
- 作者: eaoogle_WSN
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...往往需要事先获得批准。此外，美国食品和药物管理局(FDA)也通过要求递交510(k)上市申请文件，将消费级设备转化为医疗级别。 新型安全与责任问题 医疗行业长期以来一直在努力保护患者隐私，并满足严格的医疗保险可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
- 作者: eaoogle_WSN
智能医疗需求带动穿戴设备技术发展
...的安全漏洞问题，需要加以重视，美国食品药物管理局(FDA)已在2016年1月发布医疗设备网络安全准则草案，希望制造商能够在产品上市后，仍持续监控及解决网络安全问题，以防病患健康遭受威胁。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377448-1-1.html
- 时间: 2017/09/28
- 作者: eaoogle_WSN
医疗传感器与移动应用整合成未来趋势
...病都要舟车劳顿往返医院就诊。智能手机应用商店多数无FDA与专业医疗团队认可随着智能手机、智能装置越来越普及，智能终端设备也开始导入血氧感测、心律感测等健康生理感测模块，让终端用户也能透过生理监控、个人健康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377447-1-1.html
- 时间: 2017/09/28
- 作者: eaoogle_WSN
医疗传感器与移动应用整合成未来趋势
...病都要舟车劳顿往返医院就诊。智能手机应用商店多数无FDA与专业医疗团队认可随着智能手机、智能装置越来越普及，智能终端设备也开始导入血氧感测、心律感测等健康生理感测模块，让终端用户也能透过生理监控、个人健康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377345-1-1.html
- 时间: 2017/09/18
- 作者: eaoogle_WSN
阿里巴巴旗下平台试点“医联体+区块链”
...已有两个相关的标志性案例，其一是IBM的沃森健康与美国FDA签署了一个两年合作开发协议，研究如何使用区块链技术来共享健康数据，以最终改善公共健康状况；其二是谷歌与英国医疗卫生系统NHS签订了一个基于比特币的协议，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376822-1-1.html
- 时间: 2017/09/05
- 作者: ericdai
3D打印将有助于医疗行业的发展
...部件，这是非常不安全的做法。 就在去年2016年5月，FDA发布了“3D打印技术注意事项”这一基本安全准则，征求了对这些类型问题的意见与建设。同年8月份，医疗器械制造商协会的AdvaMed表明：“安装3D打印机并使用这些3D打...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223352-1-1.html
- 时间: 2017/08/02
- 作者: lrhk
Android应用在嵌入式医疗仪器设备的优势
...，特别是病人而言。依据医疗设备对病人的危险程度以及FDA认为合理的监管审查力度，FDA将所有医疗设备划分为三大类。 I类设备的风险最小，包括像压舌板、绷带和基本的手术器械。II类设备具有中等风险，包括心电图机、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223300-1-1.html
- 时间: 2017/07/26
- 作者: lrhk
无管制的干细胞治疗还有待研究！
...近600家诊所。这些诊所绕过了美国食品药品监督管理局（FDA）对技术问题的监督。诊所从病人身上取出细胞，只需操作一点点，然后将其注入病人体内。FDA没有参与，因为细胞来自于他们正在使用的同一个人。AjayKuriyan，MD，在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222675-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
- 作者: lrhk
重大突破!肝癌新药临床研究获得成功!
...升级版，都是多靶点的激酶抑制剂。这是近十年来首个被FDA批准的肝癌新药，也是第一个临床证明对索拉菲尼耐药肝癌患者有效的新药。2：免疫药物PD1抑制剂Opdivo在肝癌2期临床试验中表现不错，目前治疗肝癌这种新药已经进入...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222503-1-1.html
- 时间: 2017/05/26
- 作者: 447280276
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
...抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803）源于张...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222199-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断
...抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803）源...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222186-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
现代制药用水系统及空调系统生命周期管理实施培训
...药企日常运营的重要设施，同时也是各大监管机构包括CFDA、FDA、欧盟、WHO等GMP现场核查的重要关注点。一直以来，由于诸多历史原因，系统的操作维护及管理相关人员对此重要系统的设计、建造、安装、验证、日常运营等环节...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222111-1-1.html
- 时间: 2017/04/21
- 作者: huodongjia