肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”
...抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗癌新药K-80003（TX-803）源...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222075-1-1.html
- 时间: 2017/04/17
- 作者: 447280276
[转]人工智能将在这些医疗细分领域超越人类
...智能技术和手机摄像头检测黑色素瘤的手机应用，并已在FDA注册。据市场调查公司IDC估测，虽然目前只有1%的软件应用有人工智能的特征，但到2018年，这个数字预计能达到50%。眼科不止皮肤科，人工智能在眼科的诊断水平也表现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221708-1-1.html
- 时间: 2017/03/14
- 作者: 约翰羊
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...价格都较贵。最后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查询了该产品的注册信息，注册证上写明生产国为美国，属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局（FDA）的网站，同样显示该产品早在1986年...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
- 作者: vishee
【DICOMQA网红番】医学影像与深度学习
...家叫做R2Technology的公司专门做MamoCAD系统的，并且通过了FDA认证。后来，被Hologic这家生产乳腺X光机设备的公司收购了，MamoCAD系统也就直接集成到了设备工作站中了。很多美国医院在乳腺肿瘤筛查过程中都会用到MamoCAD系统，而且...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220775-1-1.html
- 时间: 2016/10/27
- 作者: 杜飞
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...人民网发文《全面沦陷，80﹪新药临床数据涉假！》，自CFDA启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，在待批生产的1622个药物临床试验项目中发现有超过八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，其数据真实性、规范...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
- 作者: 多总管
G20会诊世界经济“开药方”,春雨国际让远程会诊普及
...的监管功能皆举世有名。而最新的药物约80-90%最先在美国FDA批准上市。我国同一药品获批和美国常常可有5-7年的时间差距。由于以上所述各种原因，单以癌症为例，美国平均五年生存率为60%，远高于我国的30%。为什么要进行春雨...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220436-1-1.html
- 时间: 2016/09/13
- 作者: cycares_2016
克唑替尼：为精准治疗开启新的里程碑
...。至于该基因对疾病本省预后的价值目前尚无定论。 FDA于2011年批准克唑替尼用于ALK基因重排阳性晚期NSCLC的治疗。克唑替尼是一种口服型制剂，其具有高度特异性，可以高效地抑制ALK基因的自身磷酸化，达到抑制肿瘤细胞生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-219551-1-1.html
- 时间: 2016/08/20
- 作者: cycares_2016
智能型IQQA-Chest CAD云服务平台上线，助力肺癌早期发现
...减少漏诊、误诊的有效工具。IQQA-ChestCAD已成功通过美国FDA和中国CFDA等多方国际认证。IQQA-ChestCAD是国际上唯一经前瞻性临床验证的数字胸片CAD系统。中国、美国、德国、荷兰、法国、日本、韩国等国内外众多知名医院对IQQA-ChestCA...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-218604-1-1.html
- 时间: 2016/08/16
- 作者: edda
AZD9291带来肺癌靶向药物轮换新希望
美国FDA于2015年第四季度加速批准了全球性生物制药企业阿斯利康旗下重磅靶向药物Tagrisso（奥希替尼，AZD9291），该药用于一线TKI治疗失败后的晚期非小细胞肺癌EGFRT790M突变患者的靶向治疗。相差不到一个月时间，欧洲EMA批准其...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216755-1-1.html
- 时间: 2016/08/01
- 作者: cycares_2016
APP进入医生开“处方”时代
“在美国，FDA已作为医疗器械批准了部分医用ICT应用。国外还有的地方像医生开药一样，由医生‘推荐’APP”。日本东京大学研究生院医学系研究科特聘副教授胁嘉代如此介绍了医用APP的动向。胁嘉代出席了2016年7月6日的“第5...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216590-1-1.html
- 时间: 2016/07/22
- 作者: eaoogle_WSN
布局境外医疗，360健康在下怎样一盘棋？
...美国已连续批准了多个直接抗病毒的丙肝药物，特别是获FDA批准上市的吉利德Sovaldi(索非布韦)、Harvoni(哈维尼)将丙肝的治愈率提高到90%以上。随着印度等国家的合法仿制，这些药品的价格已被大幅度拉低，这给予很多患者治愈甚...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216589-1-1.html
- 时间: 2016/07/22
- 作者: eaoogle_WSN
IQQA“互联网+精准手术”助力分级诊疗模式落地
...联网+精准手术”模式，将公司自主创新研发已获得中国CFDA及美国FDA批准并大规模临床使用验证过的IQQA精准三维影像全系列产品，推广运用到了网络云服务平台上，并在此平台上实现了一个现实虚拟的现代精准外科数字化手术室...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216438-1-1.html
- 时间: 2016/07/13
- 作者: edda
精准外科大师班胰腺专场 - IQQA-3D精准规划护航
...开发并投入市场具有领先水平的IQQA®产品系列已通过美国FDA和中国CFDA等多方国际认证。产品涵盖诊疗管理全周期，有效应用于各种癌症（尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤）的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216070-1-1.html
- 时间: 2016/06/28
- 作者: edda
大咖云集WCIO 2016世界肿瘤介入大会：创新灵感，技术绽放
...。EDDA科技作为历届WCIO的主要参展公司，协均已获得美国FDA批准的IQQA精准三维影像全系列产品参展，涵盖重大癌症（尤其是胸、腹、盆腔肿瘤）的微创介入术前精准模拟规划、术中影像实时导航与监测、术后定量评估及随访。代...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215772-1-1.html
- 时间: 2016/06/21
- 作者: edda
互联网+精准手术,走向基层,服务民生 IQQA云服务助力延安公益
...医疗十余年的EDDA科技，今年将自主创新研发的、已获得CFDA和FDA的批准的、在100多家顶尖医院经过规模性（25000多病例，140多篇独立临床论文验证)的成功使用的IQQA-3D肿瘤精准手术产品系列，推广运用到了IQQA网络云服务技术平台...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215719-1-1.html
- 时间: 2016/06/20
- 作者: edda
IQQA精准外科影像平台首次亮相美国泌尿协会年会（AUA2016）
...到手术过程中，全球领先提供超声/CT三维融合应用。已获FDA批准的IQQA®-Guide以“IQQA®个性化3D全量化脏器电子地图”为核心，将影像全程实时全量化定技术带入泌尿外科和微创介入及机器人术中，在手术过程中，辅助提供术中定...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161301-1-1.html
- 时间: 2016/06/03
- 作者: edda
恐怖！看看黑客入侵医疗设备后都干了什么
...果?美国国土安全部转而联系了美国食品药品监督管理局(FDA)，后者把这份报告转给了Hospira。几个月后，里奥斯没有收到任何回应。里奥斯称：“FDA似乎要等到真的有人被杀死才会说，‘好吧，是的，这是我们需要担忧的问题。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161060-1-1.html
- 时间: 2016/05/14
- 作者: aubreyl
IQQA精准手术规划平台 精准肝胆胰外科时代必备工具
...规划和术后评估。IQQA精准手术规划系统已成功通过中国SFDA、美国FDA、欧盟CE及台湾卫生署DOH等多方国际认证并成功上市。IQQA精准手术规划系统的卓越功能：自动化的病灶定位、分割及定量分析-自动化的多期影像同步配准功能，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161018-1-1.html
- 时间: 2016/05/11
- 作者: edda
IQQA影像平台辅助肝泡型包虫病肝移植临床研究论文
...开发并投入市场具有领先水平的IQQA®产品系列已通过美国FDA和中国CFDA等多方国际认证。产品涵盖诊疗管理全周期，有效应用于各种癌症（尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤）的早期检测与诊断、术前精准模拟规划、术...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160734-1-1.html
- 时间: 2016/04/15
- 作者: edda
精准化将成癌症治疗方向 EDDA科技“精准手术”APP应用上线
...开发并投入市场具有领先水平的IQQA®产品系列已通过美国FDA、中国CFDA及欧盟CE等多方国际认证。其产品涵盖诊疗管理全周期，有效应用于各种癌症（尤其是肝、胆、胰、脾、胃、肺、肾等肿瘤）的早期检测与诊断、术前精准模拟...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160517-1-1.html
- 时间: 2016/04/05
- 作者: edda