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长寿因子口服液未获批准 11药械保健品广告违法

国家食品药品监管局日前发布了今年第三期违法广告汇总，对广西平南制药厂生产的“前列清茶”等11种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械和保健食品予以曝光。

口腔科使用的医疗器械在购进、验收、养护、使用等环节上存在不少问题，尤其在基层口腔专科，问题更是突出。为确保公众用械安全，笔者认为应加大对口腔科用医疗器械的监管力度。

...标，公开、公平、公正地对药品、保健食品、化妆品以及医疗器械（简称“三品一械”）的研发、生产、流通、使用实行全过程、闭环式依法监管，确保“三品一械”质量安全。

通读最新版本的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（下简称“修订草案”）发现，其较2000年发布的《医疗器械监督管理条例》更加贴近器械监管实际。

体积小又频繁使用的医疗器械不易监管，无菌场所监管人员不便进入，手术重地监管人员根本无法进入，医院中多个科室处于医疗器械监管盲区，这些盲区亟待稽查人员查漏补缺。

...9月7～10日，中国医药国际交流中心在北京组织召开了“医疗器械监督管理国际论坛”。国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席论坛开幕式，并就中国的医疗器械监督管理体制和法规的实施，进一步加强医疗器械监管领域的...

医疗器械市场出现腾飞迹象，医疗器械的监管问题更加急迫了。为加强医疗器械监督管理，保障患者使用的医疗器械安全、有效，维护公众身体健康和生命安全，国务院法制办6日公布了《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）...

医疗器械质量的参差不齐和难以回避的设计缺陷，导致一些不良事件的发生，西安市食品药品监管局在此提醒广大市民，一定要购买正规厂家生产的有合格证的医疗器械。一看：在购买时，消费者应仔细察看经营单位是否有《医...

为了加强国内外医疗器械法规的交流，宣传中国医疗器械监管法规政策，同时配合《医疗器械监督管理条例》及其与之配套的部门规章的制修订工作，由中国医药国际交流中心主办的医疗器械监督管理国际论坛将于2010年9月7日~10...

今年以来，陕西省食品药品监督管理局加强对医疗器械生产企业日常监管，实做好医疗器械监管基础性工作。

对医疗器械产品实行分级分类管理；对产品出现质量问题或管理不规范的企业负责人进行约谈；对部分符合条件的医疗器械产品实行注册临床验证豁免。今年以来，陕西省食品药品监管局针对医疗器械监管面临的新情况、新问题...

《广东省食品药品监督管理局关于暂停销售违法广告药品、医疗器械的管理规定》规范了实施暂停销售行政行为，从而保证暂停销售措施的执行力度，更加有效打击违法发布药品、医疗器械广告行为。

...两个问题，邵明立明确指出要提高规范化水平，切实加强医疗器械日常监管。

今后番禺所有的医疗机构用药械（药品、医疗器械）将逐步采取网上监管的形式，特别是亚运定点医院将是监管的重点。