武汉5000余药企建电子档案 定期曝光违法违规企业
29日从武汉市食品药品监督管理局获悉，武汉市5000多家医疗器械及药品批发、零售企业建诚信电子档案，对全市医疗器械及药品经营企业进行风险评估，定期要求整改，并对失信和有违法违规行为企业，重点监管，定期公开曝光...
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12256.htm
- 时间: 2011/03/30
三大门槛 骨科植入器械监管当务之急
医疗器械在使用中具有一定的风险性，特别是与人体长时间接触、长期使用、置入人体内的医疗器械。在植入性医疗器械中，骨科植入物占有相当大的比重。近年来随着生物工程学、材料学、机械制造技术等相关学科的飞速发展...
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12100.htm
- 时间: 2011/03/22
一杯尿可查百病，一滴血能知胎儿性别?!
...武汉市工商局、市食品药品监督管理局披露，目前医药和医疗器械是虚假违法广告行为\"重灾区\"，而网络已成为发布虚假医药信息的主要渠道，这将是工商、药监部门今年监管执法的重点领域。
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12084.htm
- 时间: 2011/03/21
5家医疗器械检测机构资格获国家药监局认可
国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可5家检测机构医疗器械检测资格。
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12029.htm
- 时间: 2011/03/17
江苏通报药品医疗器械十大案件
3月11日，省食品药品监管局召开新闻发布会。该局新闻发言人、副局长朱勤虎向媒体介绍了2010年度我省药品打假治劣工作的总体情况,并通报了药品医疗器械十大违法案件。
- http://news.hc3i.cn/art/201103/11995.htm
- 时间: 2011/03/15
警惕医药和医疗器械虚假违法广告
“３．１５”前夕，武汉市工商局、食品药品监督管理局披露：目前，医药和医疗器械虚假违法广告不断，网络是当前发布虚假医药信息的主要渠道，有关方面将重点监管这一领域。
- http://news.hc3i.cn/art/201103/11978.htm
- 时间: 2011/03/14
医疗器械日常检查莫小视
近年来，医疗器械的品种不断增多，人们对各种医疗器械的需求也日益提高。但经营企业的自查意识较差，企业对培训教育不够重视，应进一步强化监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201103/11977.htm
- 时间: 2011/03/14
国内医疗器械租赁监管中的隐患与对策
由于大型医疗器械价格比较昂贵，政府投入有限，基层医院没有足够经费去购买这些设备。医疗器械租赁公司应运而生，在医院硬件更新过程中发挥了不可替代的作用。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11775.htm
- 时间: 2011/02/22
2011年南宁医疗器械监管工作重点明确
记者从1月24日在南宁市召开的2011年全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，2011年医疗器械监管工作的重点为：科学谋划“十二五”期间的医疗器械监管工作，积极推进医疗器械监管体系建设，全力做好《医疗器械生产质量管理...
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11600.htm
- 时间: 2011/01/27
濮阳：“121”医疗器械监管模式显成效
近年，河南省濮阳市食品药品监管局结合监管实际，探索出了“一个重点、两种监管方式、一套长效监管机制”的“121”医疗器械监管模式，取得显著成效。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11597.htm
- 时间: 2011/01/27
惠安：“三加一”模式探索基层医械监管新机制
...检查”三个检查加一个“片区监管”即“三加一”模式对医疗器械进行全方位、多层次、广覆盖的监管，进一步整合执法资源，降低行政成本，提高监管效率，走出了一条适合基层医疗器械监管的新路子。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11596.htm
- 时间: 2011/01/27
齐齐哈尔药监局加强药品医疗器械监管
齐市药监局大力推进为期两年的药品安全专项整治工作，取得了阶段性成效。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11593.htm
- 时间: 2011/01/27
“十一五”医疗器械监管回顾
“十一五”期间，我国医疗器械监管从法规体系建设到基础工作进展，从检测体系建设到日常监管，从注册管理到不良事件监测等各个方面均取得突破性进展，推动着医疗器械监管事业前进的步伐。
- http://news.hc3i.cn/art/201012/11263.htm
- 时间: 2010/12/28
福建启用"医疗器械在线考试系统"
记者从福建省食品药品监督管理局获悉，福建建立"医疗器械在线考试系统"，以强化监管相对人对医疗器械法律法规的学习和理解，提高全省医疗器械监管水平。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8355.htm
- 时间: 2010/11/17
医惠内镜质量追溯系统
...概率。在记录数据的同时，将实时对工作人员的操作以及医疗器械清洗消毒工作详细记录，为日后的追溯工作提供了很好的基础。
- http://solution.hc3i.cn/art/201011/8333.htm
- 时间: 2010/11/16
基层执法人员浅谈基层医疗器械监管问题与对策
在基层药品监管工作中，医疗器械监管是一个主要组成部分，但基层药监部门要切实履行好医疗器械监管职责，还存在不少困难和问题。笔者作为一名基层执法人员，现就医疗器械监管工作中存在的问题以及对策，作一浅要探讨...
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8161.htm
- 时间: 2010/11/10
建立五项机制提升医疗器械监管水平
面对层出不穷的医疗器械质量问题，医疗器械监管的压力愈发沉重，随着闽北医疗器械产业的不断发展壮大，医疗器械监管的对象在增多、责任在加大、任务在加重、要求在提高，从而使医疗器械监管的机制、能力、效率也面临...
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8156.htm
- 时间: 2010/11/10
由药品转向数字医疗 医疗腐败重心调整
国家药监局明确要求将对基本药物进行全品种电子监管，打击了药品流通环节中的腐败受贿，医疗器械和设备成了医疗腐败分子最后的阵地。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8090.htm
- 时间: 2010/11/05
美国FDA药品医械进出口监管力度升级
张翌轩说，欧美目前对进口药、医疗器械的监管环境正在变得越来越严格。有三大变化：一，鼓励创新；二，对产品的安全性的要求更加严格。不经过临床试验就能上市销售的新药更少了；三，在推广新药上市过程中出现的“不...
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7915.htm
- 时间: 2010/10/28
定制式义齿监管盲区多 四个环节实现实时监管
定制式义齿为医疗机构口腔科以及牙科诊所常用的医疗器械，但由于定制式义齿是根据医疗机构提供的患者牙模定制后即使用，义齿生产企业、口腔科或牙科诊所都没有现成的定制式义齿库存，因此在现场检查中很难对实物实施...
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7754.htm
- 时间: 2010/10/20